RANITIDINE 300MG MYLAN CPR 14 дозування та журнал про здоров’я побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 6,96 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, для профілактики виразки дванадцятипалої кишки, при рефлюкс-езофагіті та при лікуванні синдрому Золлінгера-Еллісона.
Діти (від 3 до 18 років)
-Короткочасне лікування пептичної виразки,
-Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, включаючи рефлюкс-езофагіт та полегшення симптомів, пов’язаних з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою.
Дозування та спосіб введення
Дорослі, діти та молодь старше 12 років
Лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки: 150 мг двічі на день або 300 мг один раз на день після обіду або перед сном. При виразці дванадцятипалої кишки дозу можна збільшити до 300 мг двічі на день протягом 4 тижнів.
У людей похилого віку та у пацієнтів з порушеннями функції нирок та/або печінки дозу слід зменшити до 150 мг перед сном протягом 4 - 8 тижнів.
Профілактичне лікування виразки дванадцятипалої кишки: 150 мг або 300 мг один раз на день після обіду або перед сном.
Рефлюкс-езофагіт: 300 мг на день або 150 мг, двічі на день протягом 4 - 8 тижнів або, якщо потрібно, до 12 тижнів.
Синдром Золлінгера-Еллісона: 150 мг 3 4 рази на день. Дозування можна збільшити до 300 мг 4 рази на день. Можна вводити більш високі дози. Переносили лікування, яке використовувало дози до 6 г/день.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Дозування слід зменшити у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Залежно від значень кліренсу креатиніну (мл/хв) або сироваткового креатиніну рекомендуються такі дозування:
Кліренс креатиніну (мл/хв)Креатинін в сироватці крові (приблизно *) (мг/100 мл)Дозування ранітидину на добу (перорально)до 30
більше 30 більше 2,6
менше 2,6 150 мг
300 мг
* Рівень креатиніну в сироватці крові представлений для орієнтування та не відображає однаковий ступінь недостатності у всіх пацієнтів із зниженою функцією нирок. Особливо це стосується пацієнтів літнього віку, у яких функція нирок завищена концентрацією креатиніну в сироватці крові.
Наступну формулу можна використовувати для оцінки кліренсу креатиніну за виміряними рівнями креатиніну в сироватці крові (мг/100 мл), віком (у роках) та масою тіла (у кг). У жінок результат слід помножити на коефіцієнт 0,85.
Діалізні пацієнти повинні отримувати найменшу дозу ранітидину після діалізу, оскільки ранітидин не виводиться цим процесом.
Діти від 12 років
Для дітей віком від 12 років дається доза для дорослих.
Діти віком від 3 до 11 років і більше 30 кг
Див. Розділ Фармакокінетичні властивості -Особливі групи пацієнтів.
Лікування гострої виразкової хвороби
Рекомендована пероральна доза для лікування виразкової хвороби у дітей становить від 4 мг/кг/добу до 8 мг/кг/добу, розділену на два прийоми, з максимальною дозою ранітидину 300 мг на добу протягом 4 тижнів.
Для пацієнтів з неповним загоєнням показано додаткові 4 тижні лікування, оскільки загоєння зазвичай відбувається після 8 тижнів лікування.
Рекомендована пероральна доза для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби у дітей становить 5 мг/кг/добу до 10 мг/кг/добу, розділену на два прийоми, з максимальною дозою 600 мг на добу (максимальна доза може застосовуватися для дітей та підлітки з надмірною вагою та серйозними симптомами).
Безпека та ефективність у новонароджених не встановлені.
Пацієнти літнього віку (старше 50)
Див. Розділ Фармакокінетичні властивості, Особливі групи пацієнтів.
Зниження дози.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Алюмінієві/алюмінієві прокладки:
Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігайте блістери в картонній коробці, захищеній від світла, при температурі не вище 25 ° C.
Доклінічні дані безпеки
Неклінічні дані звичайних досліджень фармакології безпеки, токсикології повторних доз, генотоксичності, канцерогенезу, репродуктивної функції та функції розвитку не виявили особливого ризику для людини.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Рідкісні клінічні випадки свідчать про зв'язок між гострою порфірією та лікуванням ранітидином. Пацієнтам з гострою порфірією в анамнезі не слід лікувати РАНІТИДИН МІЛАН.
Вагітність та годування груддю
Ранітидин проникає через плацентарний бар’єр. Як і інші лікарські засоби, ранітидин слід застосовувати під час вагітності лише за необхідності.
Ранітидин виводиться з грудним молоком людини. Як і інші ліки, ранітидин слід застосовувати під час годування груддю лише за необхідності.
Немає даних про вплив ранітидину на фертильність людини. У дослідженнях на тваринах не було ніяких наслідків для фертильності чоловіків та жінок (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Попередження та застереження щодо використання
Перед початком лікування у хворих на виразку шлунка слід виключити можливість злоякісної пухлини, оскільки лікування ранітидином може маскувати симптоми раку шлунка.
Ранітидин виводиться через нирки; отже, рівень препарату у плазмі крові вищий у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю. Слід бути обережними у пацієнтів літнього віку, у яких функція нирок може бути знижена.
Для пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю, а також для пацієнтів літнього віку дозу слід коригувати, як описано вище (див. Розділ Дозування та спосіб введення.).
Рідкісні клінічні повідомлення вказують на те, що ранітидин може прискорити початок нападів гострої порфірії. Тому слід уникати застосування ранітидину пацієнтам з гострою порфірією в анамнезі (див. Розділ Протипоказання).
У таких пацієнтів, як люди похилого віку, люди з хронічними захворюваннями легенів, хворі на цукровий діабет або пацієнти з ослабленим імунітетом, може бути підвищений ризик розвитку позалікарняної пневмонії. Велике епідеміологічне дослідження продемонструвало підвищений ризик розвитку позалікарняної пневмонії у сучасних споживачів лише ранітидину порівняно з тими, хто припинив лікування, із збільшенням на 1,82 (95% ДІ: 1,26 -2,64) спостережуваного скоригованого відносного ризику.
Рекомендується регулярний моніторинг пацієнтів, які приймають нестероїдні протизапальні препарати в поєднанні з ранітидином, особливо у пацієнтів літнього віку та у тих, хто в анамнезі має виразкову хворобу.
Порівняно з сукральфатом, ранітидин помітно збільшує інфекційні ускладнення, пов'язані з антагоністами гістамінових рецепторів, що застосовуються в якості профілактики критично хворим. Цей факт був продемонстрований у рандомізованому дослідженні 98 пацієнтів. Зростання інфекційних ускладнень, швидше за все, пов’язане з пригніченням секреції кислоти, а не з самим препаратом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Ранітидин може впливати на абсорбцію, метаболізм або ниркову екскрецію інших препаратів. Змінена фармакокінетика може вимагати корекції дози зазначеного препарату або припинення терапії.
Взаємодія базується на декількох механізмах, серед яких:
1) Інгібування змішаної функції оксигеназної системи, пов’язаної з цитохромом Р450: ранітидин у звичайних терапевтичних дозах не посилює активність препаратів, які інактивуються цією ферментною системою, таких як діазепам, лідокаїн, фенітоїн, пропранолол та теофілін.
Повідомлялося про зміну протромбінового часу при застосуванні кумаринових антикоагулянтів (наприклад, варфарину). Через вузьке терапевтичне вікно рекомендується ретельний контроль за збільшенням або зменшенням протромбінового часу під час супутнього лікування ранітидином.
2) Конкуренція за ниркову канальну секрецію: Оскільки ранітидин частково очищається катіонною системою, це може вплинути на кліренс інших препаратів, що очищаються цим шляхом. Високі дози ранітидину (такі як ті, що використовуються для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона) можуть зменшити виведення прокаїнаміду та N-ацетил-прокаїнаміду, що призводить до підвищення рівня цих препаратів у плазмі крові.
3) Зміна рН шлунка: Біодоступність деяких препаратів може бути порушена. Це може призвести або до збільшення абсорбції (наприклад, триазоламу, мідазоламу, гліпізиду), або до зменшення абсорбції (наприклад, кетоконазолу, атазанавіру, делавірдіну, гефітинібу).
Немає доказів взаємодії між ранітидином та амоксициліном та метронідазолом. Якщо вводити високі дози сукральфату (2 г) з ранітидином, абсорбція останнього може бути зменшена. Цей ефект не спостерігається, якщо приймати сукральфат через інтервал 2 години.
Обережно
Побічні ефекти
Для класифікації побічних реакцій використовувались наступні конвенції: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар