Ранкові таблетки для експертів із зайвою вагою сперечаються про ефективність - DER SPIEGEL
Наркотик: Ефект таблеток після ранку у людей із зайвою вагою суперечливий
Під час сексу статевий презерватив раптово рветься або активні інгредієнти протизаплідних таблеток все ще знаходяться в упаковці, замість того, щоб циркулювати по крові протягом кількох годин - знову. При таких невдалих методах контрацепції багато жінок покладаються на ранкові таблетки для роботи. Однак все частіше виникають сумніви в тому, що екстрена контрацепція дійсно захищає жінок із зайвою вагою від завагітніння.
У листопаді 2013 року Ерін Гейнер-Монанге звернулася до громадськості: "Існує чіткий вплив ваги на ефективність препарату". Керуючий директор виробника HRA Pharma розповіла про давно встановлений активний інгредієнт левоноргестрел, або скорочено СПГ, який її компанія продає під торговою маркою Pidana для екстреної контрацепції в Німеччині.
Компанія змінила листівку, і сьогодні вона каже: "Результати дослідження свідчать про те, що Підана не працює так добре, якщо ви важите 75 кг і більше. Попросіть свого лікаря або фармацевта поради щодо альтернативних методів екстреної контрацепції". Обговорення було викликане шотландським дослідженням, більшість з яких проводили вчені з фармацевтичної компанії.
Ризик зайвої ваги втричі вищий
Дослідницька група під керівництвом Анни Глазьє з Едінбурзького університету проаналізувала результати двох попередніх досліджень, щоб з’ясувати, чи зменшується і навіть не втрачає ефективність таблеток для ранкового прийому і навіть не припиняє її надання. На додаток до встановленої таблетки для ранкового вживання з активним інгредієнтом левоноргестрелом, дослідники також ознайомилися з даними про новіші таблетки для ранкової їжі з діючою речовиною уліпристалу ацетатом.
Їхній висновок: ризик вагітності, незважаючи на таблетки після ранку, у жінок із надмірною вагою втричі вищий, ніж у жінок із нормальною вагою. Для порівняння, левоноргестрел втратив значно більше своєї ефективності, ніж уліпристалу ацетат із збільшенням маси тіла.
HRA Pharma різко відреагувала на результати, але Європейське агентство з лікарських засобів EMA заявило в липні 2014 року: "Левоноргестрел та уліпристал ацетат як і раніше підходять як екстрені ліки - для кожної жінки незалежно від її ваги". Ця оцінка охоплена трьома дослідженнями Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), і ніяких відхилень у дослідженнях не виявлено. "Наявні дані занадто обмежені, щоб довести втрату ефективності".
"Ми приймаємо рішення Європейського агентства з лікарських засобів, не коментуємо його. Ми віримо нашим вченим і тому представили наші результати. Зрештою, влада приймає рішення", - говорить керуючий директор HRA Pharma Клаус Чорт. Як це виходить, що компанія застерігає від власних наркотиків - більш суворо, ніж влада?
Двічі після ранку таблетки, один раз значно дорожчі
Принаймні зацікавленість компанії в більш негативній оцінці таблеток левоноргестрелу (Pidana) була б можлива: на додаток до Pidana, HRA Pharma також продає набагато дорожчі таблетки уліпристалу ацетату Ellaone, для яких попередження є тихішими. Згідно з фінансуванням компанії, Ellaone працює надійно до ІМТ 25. Хоча застосування таблетки левоноргестрелу коштує близько 18 євро, жінки платять близько 35 євро за заявку на Еллаоне.
Темою займається також Німецька професійна асоціація гінекологів (BVF). "Ми інтенсивно обговорювали і дійшли висновку, що ці наукові дослідження мають передумови, до яких ми маємо поставитись серйозно. Ось чому ми повідомили про них своїх колег", - говорить президент Крістіан Албрінг. "Ми точно хочемо провести більше незалежних досліджень з цього питання, які не фінансуються самими виробниками".
У мережі на веб-сайті асоціації сказано: "З 70 кг препарат СПГ втрачає свою ефективність, із 75 кг він неефективний". Однак для діючої речовини уліпристалу ацетату UPA "межі вищі. Він втрачає ефективність від 90 кг і стає неефективним від ваги 95 кг".
Альтернатива: мідна спіраль
Pro Familia, навпаки, базується на іспиті EMA. "Дослідження пані Глазьє не було розроблене для дослідження цього питання", - каже Інес Тонке, медичний працівник асоціації. "Я вважаю науково сумнівним змінити безпечну практику призначення рецептів на основі цієї ситуації з даними".
Що можуть зробити жінки, якщо їх вага робить їх частиною можливої групи ризику? Якщо ви не хочете покладатися на невизначені дані щодо таблеток для ранкового втручання, лікарі рекомендують використовувати мідну спіраль. Це зменшує рухливість сперми, виділяючи іони міді. Метод значно дорожчий, але триває роками. Крім того, після введення можливий біль, а щомісячна кровотеча може посилюватися.
Побічні ефекти двох препаратів включають запаморочення, головний біль або нудоту, оскільки ці препарати впливають на гормональну систему жінки. Крім того, незалежно від ваги тіла, до них відноситься таке: чим швидше жінка реагує, тим швидше можна запобігти незапланованій вагітності. В основному, левоноргестрел діє до 72 годин після незахищеного статевого акту, уліпристал ацетат до 120 годин.