Реєстрація Roche в США d; Еврисді для; аміотрофія хребта - Sciences et Avenir

Опубліковано 10.08.2020 о 13:12

реєстрація

Швейцарська фармацевтична група Roche отримала схвалення США на Evrysdi - нове лікування спинної м’язової атрофії

AFP/Архіви - SEBASTIEN BOZON

Швейцарська фармацевтична група "Рош" отримала схвалення в США "Еврисді" - нового методу лікування спинної м'язової атрофії, - заявив він у понеділок.

Американське агентство з питань ліків, Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA), дало зелене світло цьому препарату для дітей віком від двох місяців і старше, а також для дорослих пацієнтів, які постраждали від цього важкого нейродегенеративного захворювання, зазначив він у прес-релізі.

Цей препарат, який також називають рисдипламом, є "першим і єдиним" лікуванням, яке можна проводити вдома, сказав Рош. У рідкій формі його можна вводити безпосередньо всередину або через харчовий зонд.

Схвалення було надано на основі результатів двох досліджень, у яких брали участь 450 пацієнтів різного віку та стадії захворювання, які продемонстрували значне поліпшення важливих рухових функцій.

М’язова атрофія хребта - рідкісне, але серйозне нейродегенеративне захворювання, пов’язане з дефектним геном, що спричинює атрофію м’язів. Немовлята, уражені цим захворюванням, швидко втрачають рухові нейрони для основних функцій м’язів, таких як дихання, ковтання, розмова та ходьба.

Без лікування м’язи дитини слабшають і поступово прогресують до паралічу або смерті. Захворювання вражає приблизно кожного 10 000 немовлят, підрахував Рош. Лікування буде доступним у Сполучених Штатах протягом двох тижнів, заявила швейцарська лабораторія.

Довго вважається невиліковним, лікування цієї хвороби досягло значного прогресу з появою на ринку нових класів ліків, перспективних, але дуже дорогих. Наприкінці 2016 року американське агентство з питань наркотиків вперше схвалило лікування від американської лабораторії Біоген, яке називалося спіразою, а потім минулого року дало зелене світло генній терапії свого швейцарського конкурента Новартіса під назвою Зольгенсма.

"Незважаючи на те, що воно надходить на ринок із запізненням", лікування "Рош" повинно знайти своє місце серед конкурентів, особливо завдяки його пероральній рецептурі, сказав у коментарі Штефан Шнайдер, аналітик Vontobel. На даний момент він оцінює потенційний річний оборот цього препарату на піку продажів близько 500 млн. Швейцарських франків (463 млн. Євро).

Незважаючи на це схвалення, акції принесли 0,08% до 313,95 швейцарських франків на 10:30 за Гринвічем, проти тренду SMI, флагманського індексу Швейцарської фондової біржі, який виріс на 0,51%, зваженого зниженням під час клінічних випробувань щодо іншого лікування.

В окремій заяві Рош повідомляє про "змішані" результати досліджуваного препарату етролізумаб у клінічних випробуваннях на захворювання кишечника.