Регламент імплементації (ЄС) № 20171273 від 140717 про затвердження активного хлору, що виділяється з
(OJEU n ° L 184 від 15 липня 2017 р.)
Європейська комісія,
Беручи до уваги Договір про функціонування Європейського Союзу,
Беручи до уваги Регламент (ЄС) № 528/2012 Європейського Парламенту та Ради від 22 травня 2012 року про надання на ринку та використання біоцидів (1), а зокрема пункт 1 статті 89, третій відступ,
(1) ОВ L 167, 27.6.2012, с. 1.
Міркування
Враховуючи наступне:
(1) Делегований Регламент Комісії (ЄС) No 1062/2014 (2) встановлює перелік існуючих діючих речовин, які підлягають оцінці з метою їх можливого схвалення для використання в біоцидних препаратах. Цей список включає активний хлор, що виділяється з гіпохлориту натрію (далі - "гіпохлорит натрію").
(2) Гіпохлорит натрію було оцінено відповідно до статті 16 (2) Директиви 98/8/ЄС Європейського Парламенту та Ради (3) для використання у продуктах типу 1 (біоцидні препарати, призначені для гігієни людини ), тип продукту 2 (дезінфікуючі засоби, що використовуються в приватному секторі та в галузі охорони здоров'я та інші біоцидні препарати), тип продукту 3 (біоциди, призначені для "ветеринарної гігієни"), тип продукту 4 (дезінфікуючі засоби для поверхонь, що контактують з продуктами харчування та корми) та тип продуктів 5 (дезінфікуючі засоби для питної води), визначені у Додатку V до цієї директиви та відповідно відповідають типам продуктів 1, 2, 3, 4 та 5, визначеним у Додатку V Регламенту (ЄС) No 528/2012.
(3) Італія була визначена компетентним органом з оцінки та представила 17 травня 2010 року звіти про оцінку разом із своїми рекомендаціями.
(4) Відповідно до статті 7 (2) Делегованого Регламенту (ЄС) No 1062/2014, думки Європейського агентства з хімічних речовин були сформульовані 14 грудня 2016 року Комітетом з біоцидних продуктів, беручи до уваги висновки оцінюючий компетентний орган.
(5) Відповідно до цих висновків можна очікувати, що біоцидні препарати типів продуктів 1, 2, 3, 4 та 5, що містять гіпохлорит натрію, відповідатимуть вимогам статті 5 Директиви 98/8/ЄС, за умови, що певні специфікації та умови щодо їх використання дотримані.
(6) Тому доцільно затвердити гіпохлорит натрію для використання у біоцидах продуктів 1, 2, 3, 4 та 5 типів за умови дотримання певних специфікацій та умов.
(7) Перед затвердженням активної речовини повинен бути передбачений розумний проміжок часу, щоб дозволити зацікавленим сторонам вжити необхідних підготовчих заходів для дотримання нових вимог.
(8) Заходи, передбачені цим Регламентом, відповідають висновку Постійного комітету з біоцидних продуктів,
(2) Делегований Регламент Комісії (ЄС) No 1062/2014 від 4 серпня 2014 року про робочу програму систематичного вивчення всіх існуючих діючих речовин, що містяться в біоцидних препаратах, згаданих у Регламенті (ЄС) No 528/2012 Європейського Парламенту та Ради (ОВ L 294, 10.10.2014, с. 1).
(3) Директива 98/8/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 16 лютого 1998 року щодо розміщення біоцидних продуктів на ринку (ОВ L 123, 24.4.1998, с. 1).
Прийняв це положення:
Стаття 1 регламенту від 14 липня 2017 року
Активний хлор, що виділяється з гіпохлориту натрію, схвалений як активна речовина для використання в біоцидах продуктів 1, 2, 3, 4 та 5 видів, відповідно до специфікацій та умов, викладених у Додатку.
Стаття 2 регламенту від 14 липня 2017 року
Цей Регламент набирає чинності на двадцятий день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Цей Регламент є обов'язковим у повному обсязі та застосовується безпосередньо в усіх державах-членах.
Вчинено у Брюсселі 14 липня 2017 року.
Для Комісії
Президент
Жан-Клод ЮНКЕР
Додаток
Назва IUPAC
Мінімальний ступінь чистоти діючої речовини (1)
Термін дії схвалення
Вид продукції
Активний хлор, що виділяється з гіпохлориту натрію (далі - "гіпохлорит натрію")
Назва IUPAC:
Гіпохлорит натрію
Мінімальна чистота гіпохлориту натрію, який виділяє активний хлор: водний розчин з концентрацією активного хлору ≤ 180 г/кг (тобто ≤ 18% мас./Мас.)
1 січня 2019 р
31 грудня 2028 року
Дозвіл на отримання біоцидів підлягає наступній умові:
при оцінці продукту особлива увага приділяється впливу, ризикам та ефективності, пов'язаному з будь-яким використанням, яке є предметом заявки на отримання дозволу, але яке не було враховано в `` Оцінці ризиків для всього Союзу '' діючої речовини.
Дозвіл на отримання біоцидів підпорядковується наступним умовам:
1) при оцінці продукту особлива увага приділяється впливу, ризикам та ефективності, пов'язаному з будь-яким використанням, яке є предметом заявки на отримання дозволу, але яке не було враховано. При оцінці ризику діюча речовина, що здійснюється на рівні Союзу;
2) беручи до уваги ризики, визначені для оцінюваного використання, при оцінці продукту особлива увага приділяється:
а) професійні та непрофесійні користувачі;
b) поверхневі води та осад для знезараження стічних вод/стічних вод у стоках з очисних споруд (після хлорування).
Дозвіл на отримання біоцидів підпорядковується наступним умовам:
1) при оцінці продукту особлива увага приділяється впливу, ризикам та ефективності, пов'язаному з будь-яким використанням, яке є предметом заявки на отримання дозволу, але яке не було враховано при оцінці ризику активного речовина, що здійснюється на рівні Союзу;
2) беручи до уваги ризики, визначені для оцінюваних видів використання, при оцінці товару особлива увага приділяється професійним та непрофесійним користувачам;
3) у випадку продуктів, залишки яких можуть залишатися в продуктах харчування або кормах, необхідність встановлення нових граничних норм залишків (ГДК) або модифікації існуючих ГДК відповідно до Регламенту (ЄС) No 470/2009 Європейського Парламенту та Ради (2) або Регламенту (ЄС) No 396/2005 Європейського Парламенту та Ради (3), та вжити всіх заходів щодо зменшення ризику, належних для запобігання перевищенню допустимих граничних норм.
Дозвіл на отримання біоцидів підпорядковується наступним умовам:
1) при оцінці продукту особлива увага приділяється впливу, ризикам та ефективності, пов'язаному з будь-яким використанням, яке є предметом заявки на отримання дозволу, але яке не було враховано при оцінці ризику активного речовина, що здійснюється на рівні Союзу;
2) беручи до уваги ризики, виявлені для оцінюваних видів використання, при оцінці товару особлива увага приділяється професійним користувачам;
3) у випадку продуктів, залишки яких можуть залишатися в продуктах харчування або кормах, необхідність встановлення нових ГДК або модифікації існуючих ГДК відповідно до Регламенту (ЄС) No 470/2009 або Регламенту (ЄС) No 396/2005, та вжити всіх належних заходів щодо зменшення ризику, щоб запобігти перевищенню допустимих граничних норм.
Дозвіл на отримання біоцидів підпорядковується наступним умовам:
1) при оцінці продукту особлива увага приділяється впливу, ризикам та ефективності, пов'язаному з будь-яким використанням, яке є предметом заявки на отримання дозволу, але яке не було враховано. При оцінці ризику діюча речовина, що здійснюється на рівні Союзу;
2) беручи до уваги ризики, визначені для оцінюваних видів використання, при оцінці товару особлива увага приділяється професійним користувачам;
3) у разі продуктів, залишки яких можуть залишатися в продуктах харчування або кормах, необхідність встановлення нових ГДК або модифікації існуючих ГДК відповідно до Регламенту (ЄС) No 470/2009 або Регламенту (ЄС) No 396/2005, та вжити всіх належних заходів щодо зменшення ризику, щоб запобігти перевищенню допустимих граничних норм.
(2) Регламент (ЄС) No 470/2009 Європейського Парламенту та Ради від 6 травня 2009 року про встановлення процедур спільноти щодо встановлення меж залишків для фармакологічно активних речовин у харчових продуктах тваринного походження, що скасовує Регламент (ЄЕС) № 2377/90 від Ради та про внесення змін до Директиви 2001/82/ЄС Європейського Парламенту та Ради та Регламенту (ЄС) No 726/2004 Європейського Парламенту та Ради (ОВ L 152, 16.6.2009, с. 11).