Релтебон пролонговані таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Prospect oxycodonum
Показання Релтебон таблетки з пролонгованим вивільненням:
Релтебон містить активну речовину оксикодон гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються опіоїдами. Це сильні седативні засоби.
Релтебон застосовується для полегшення сильного болю, що вимагає лікування опіоїдним знеболюючим засобом у дорослих та підлітків старше 12 років.
Протипоказання:
Призначення таблеток з пролонгованим вивільненням Релтебон:
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Дорослі та підлітки (щонайменше 12 років)
Звичайна початкова доза становить 5 або 10 мг оксикодону гідрохлориду кожні 12 годин. Однак лікар призначить дозу, необхідну для лікування болю.
Після визначення добової дози розподіл на разові дози та будь-яке коригування дози під час терапії проводитиме лікуючий лікар залежно від раніше введених доз.
Пацієнти, які вже приймали опіоїди, можуть починати лікування з більш високих доз, беручи до уваги їх попередній досвід застосування опіоїдів.
Деякі пацієнти, які отримують Релтебон за стабілізованим режимом, потребують швидкодіючих анальгетиків як екстрене лікування для контролю болю, що виникає між дозами. Релтебон не призначений для лікування цього типу болю.
Для лікування болю, який не викликаний раком, загалом достатньо добової дози 40 мг оксикодону гідрохлориду (20 мг двічі на день), але можуть знадобитися більш високі дози. Пацієнтам, які страждають від болю при раку, зазвичай потрібні дози 80-120 мг оксикодону гідрохлориду, які в окремих випадках можуть бути збільшені до 400 мг.
Лікування слід регулярно оцінювати, беручи до уваги полегшення болю та інші ефекти, щоб досягти найкращого контролю болю та можливості своєчасно лікувати будь-які побічні реакції, а також вирішувати, чи слід продовжувати терапію.
Порушення функції нирок/печінки або низька маса тіла
Якщо у вас ниркова та/або печінкова недостатність, або якщо у вас низька маса тіла, лікар може призначити нижчу початкову дозу.
Спосіб і тривалість прийому
Ковтайте цілі таблетки пролонгованого вивільнення з достатньою кількістю рідини (½ склянки води), з їжею або без їжі, вранці та ввечері, згідно встановленого графіку (наприклад, о 8:00 та 20:00).
Таблетки з пролонгованим вивільненням не слід ламати, подрібнювати або жувати, оскільки це призводить до швидкого вивільнення оксикодону через погіршення властивостей пролонгованого вивільнення. Введення розбитих, розжованих або подрібнених таблеток Релтебону призводить до швидкого вивільнення та поглинання потенційно летальної дози оксикодону.
Релтебон призначений лише для перорального застосування. У разі зловживання ін’єкцією (ін’єкція у вену) допоміжні речовини таблетки можуть спричинити руйнування навколишньої тканини (некроз), зміну легеневої тканини (гранульоми в легенях) або інші серйозні, потенційно смертельні побічні ефекти.
[Тільки для коробок з дитячими пухирями:]
Інструкція по застосуванню дитячих пухирів:
1. Не виштовхуйте планшет безпосередньо з гнізда.
2. Відокремте ділянку від блістера, де він позначений перфорацією.
3. Обережно відклейте фольгу на тильній стороні та відкрийте гніздо.
Ваш лікар буде коригувати дозу відповідно до інтенсивності болю та вашої реакції на лікування. Приймайте кількість таблеток пролонгованого вивільнення, встановлених лікарем, двічі на день.
Якщо ви приймаєте більше Reltebon, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Reltebon, ніж вам наказали, негайно зверніться до лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Можуть виникнути такі симптоми: зменшення зіниці, пригнічення дихання, м’язова слабкість та низький кров’яний тиск. У важких випадках може статися колапс кровообігу, психічна та рухова бездіяльність, непритомність, уповільнення серцебиття, накопичення води в легенях, артеріальний тиск та смерть; Зловживання високими дозами сильних опіоїдів, таких як оксикодон, може призвести до летального результату. Ні в якому разі не можна піддаватися ситуаціям, що вимагають підвищеної концентрації уваги, наприклад, керуванню транспортним засобом.
Якщо ви забули використовувати Reltebon
Якщо ви приймаєте меншу дозу релтебону, ніж вам сказали, або забудете приймати таблетки, знеболення буде недостатнім або повністю зникне.
Ви можете прийняти одну таблетку, якщо наступну потрібно приймати принаймні через 8 годин. Потім можна продовжувати приймати таблетки, як зазвичай. Ви також можете приймати таблетки з пролонгованим вивільненням, якщо час, що залишився до наступної таблетки, коротший, але слід відкласти наступне введення на 8 годин. В принципі, не слід приймати Релтебон частіше, ніж раз на 8 годин. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Reltebon
Не припиняйте лікування, не повідомивши про це лікаря. Коли пацієнт більше не потребує лікування Релтебоном, рекомендується поступове зменшення дози для запобігання симптомів абстиненції.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад таблеток, вкритих оболонкою, пролонгованого вивільнення Релтебон:
- Діюча речовина - оксикодон гідрохлорид.
Кожна таблетка пролонгованого вивільнення містить 10, 20, 40 та 80 мг оксикодону гідрохлориду.
- Інші інгредієнти:
Ядро: лактоза моногідрат, гіпромелоза, повідон, стеаринова кислота, стеарат магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію.
Плівка: таблетки 10 мг: діоксид титану (Е171), гіпромелоза, макрогол, полісорбат 80
Таблетки по 20 мг: полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол, тальк, червоний оксид заліза (Е172). Таблетки по 40 мг: полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол, тальк, жовтий оксид заліза (Е172). Таблетки по 80 мг: полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол, тальк, алюмінієвий лак індигокармін (E132), жовтий оксид заліза (E172).
запобіжні заходи:
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Reltebon
- якщо ви літній вік або маєте слабкі сторони
- якщо у вас проблеми з легенями, печінкою або нирками
- якщо у вас певний стан щитовидної залози, знижена функція щитовидної залози
- якщо у вас недостатність надниркових залоз (хвороба Аддісона),
- якщо у вас збільшена простата (гіпертрофія простати)
- якщо ви вживаєте велику кількість алкоголю або відмовляєтесь від алкоголю
- якщо у вас відома опіоїдна залежність
- якщо у вас запалення підшлункової залози (панкреатит)
- в умовах підвищеного тиску мозку, наприклад, при травмі голови
- якщо у вас порушено кровообіг
- якщо у вас жовчна або ниркова коліка
- якщо у вас низький кров'яний тиск або невеликий об'єм крові
- якщо у вас епілепсія або схильність до судом
- якщо ви приймаєте інгібітори МАО (для лікування депресії)
- якщо у вас запальне захворювання кишечника
- якщо ви нещодавно перенесли операцію на животі.
Будь ласка, обговоріть зі своїм лікарем, чи є якась із цих ситуацій дійсною чи дійсною для вас.
Релтебон може викликати звикання. При тривалому застосуванні може виникнути толерантність до його наслідків і можуть знадобитися більш високі дози для підтримки контролю болю.
Хронічне застосування Релтебону може призвести до фізичної залежності, а синдром відміни може виникнути при різкому припиненні лікування. Коли пацієнт більше не потребує лікування оксикодоном гідрохлоридом, рекомендується поступове зменшення дози для запобігання симптомів абстиненції.
Якщо це показано пацієнтам із хронічним болем, ризик розвитку фізичної чи психічної залежності значно зменшується, і це слід враховувати щодо потенційних переваг. Будь ласка, обговоріть це зі своїм лікарем.
Рідко може спостерігатися підвищена чутливість до болю, яка не реагує на збільшення дози. У цьому випадку лікар зменшить дозу або порекомендує інший опіоїдний знеболюючий засіб.
Релтебон не рекомендується застосовувати перед операцією або в перші 24 години після такої операції.
Релтебон слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам, які зловживають алкоголем або наркотиками, або пацієнтам з такою історією захворювання.
Під час використання Релтебону рекомендується уникати алкоголю. Вживання алкоголю під час лікування Релтебоном може спричинити почуття сонливості або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання, ризик задишки та втрати свідомості.
Діти та підлітки
Застосування препарату Релтебон не оцінювалось у дітей віком до 12 років. Не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років, оскільки не встановлено безпеку та ефективність.
Літні пацієнти
У пацієнтів літнього віку без ниркової або печінкової недостатності корекція дози, як правило, не потрібна.
попередження:
Водіння та використання машин
Оксикодон може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Під час технічного обслуговування може не знадобитися загальна заборона на час водіння транспортного засобу. Лікуючий лікар повинен оцінити індивідуальну ситуацію. Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, коли і за яких умов ви можете керувати транспортним засобом.
Релтебон містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Побічні ефекти таблеток з пролонгованим вивільненням Релтебон:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Важливі побічні ефекти або ознаки, які слід враховувати, та заходи, які слід вживати при виникненні цих побічних ефектів: Якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом Релтебону та негайно зверніться до лікаря.
Депресія дихання є найбільш значним ризиком, спричиненим опіоїдами, і, найімовірніше, виникає у пацієнтів літнього віку або інвалідів. Тому у схильних пацієнтів опіоїди можуть спричинити сильне падіння артеріального тиску.
Крім того, оксикодон може спричинити зменшення зіниць, спазм бронхів та спазми гладких м’язів та пригнічення кашльового рефлексу.
Інші можливі побічні ефекти
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
- седативний ефект (втома до сонливості) - це частіше трапляється на початку прийому таблеток або збільшення дози, але слід припинити через кілька днів
- запаморочення
- головний біль
- запор
- нудота (нудота)
- нездужання (блювота)
- свербіж
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- почуття слабкості (астенія)
- різні психологічні побічні ефекти, такі як
- зміна настрою (наприклад, тривога, депресія)
- зміни активності (нервозність та безсоння)
- зміни продуктивності (ненормальне мислення, сплутаність свідомості, амнезія, поодинокі випадки мовних розладів)
- мимовільне тремтіння
- пригнічення дихання
- утруднене дихання або хрипи
- сухість у роті, рідко супроводжується спрагою; шлунково-кишкові розлади, такі як біль у шлунку, діарея, шлунковий дискомфорт (диспепсія), втрата апетиту
- шкірні захворювання, такі як висип, рідко підвищена чутливість до світла (світлочутливість), в поодиноких випадках свербіж або висип, що супроводжується лущенням шкіри, надмірним потовиділенням
- розлади сечовипускання (часте сечовипускання)
Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
- розлади лімфовузлів
- зниження артеріального тиску, запаморочення при стоянні або лежанні
- м’язові спазми (мимовільні скорочення м’язів)
- ясенні кровотечі; підвищення апетиту; чорні стільці; плями на зубах - простий герпес (стан шкіри та слизових оболонок)
- висип на шкірі, пов’язана з сверблячкою
- кров у сечі
- зміни маси тіла (втрата або збільшення ваги); целюліт.
Частота невідома (їх частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- важкі реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції)
- агресивність
- підвищена чутливість до болю, яку неможливо поліпшити збільшенням дози
- карієс або пошкодження зубів
- біль у правій частині живота, свербіж і пожовтіння шкіри через запалення жовчного міхура
- відсутність менструального циклу
Заходи лікування
Якщо ви помітите будь-який з перерахованих вище побічних ефектів, ваш лікар вживе відповідних заходів.
Запор, який виникає як побічна реакція, можна запобігти дієтою з високим вмістом клітковини та збільшенням споживання рідини. Якщо ви погано почуваєтесь або блюєте, лікар призначить відповідне ліки.
Взаємодія з іншими препаратами:
Релтебон з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Наступні ліки можуть впливати на ефекти Reltebon або побічні ефекти Reltebon
• снодійні або транквілізатори (заспокійливі, снодійні)
• інші препарати, що діють на нервову систему (фенотіазини, нейролептики)
• Антидепресанти
• Міорелаксанти
• інші опіоїди або алкоголь можуть посилити побічні ефекти лаоксикодону, особливо повільне дихання (пригнічення дихання).
• ліки, що використовуються для лікування алергії (антигістамінні препарати)
• ліки, що застосовуються для лікування блювоти (протиблювотні засоби)
• ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, можуть посилити деякі побічні ефекти оксикодону (наприклад, запор, сухість у роті або сечовивідні розлади).
• Інгібітори моноаміноксидази (МАО) можуть посилювати побічні реакції на оксикодон (наприклад, збудження, зниження або підвищення артеріального тиску).
Наступні ліки можуть підвищити рівень оксикодону в крові, і лікарю може знадобитися змінити дозу Релтебону:
- Ліки, що використовуються для лікування інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин та телітроміцин) або грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол, позаконазол)
- Такі ліки, як рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу)
- Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, боцепревір, ритонавір, індинавір, нелфінавір та саквінавір).
- Циметидин (застосовується для лікування печії)
- Такі ліки, як пароксетин і флуоксетин (антидепресанти) та звіробій (лікарська рослина)
- Хінідин (застосовується для лікування серцевих захворювань)
- Карбамазепін, фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії).
Грейпфрутовий сік також може підвищити рівень оксикодону в крові.
Релтебон з їжею, напоями та алкоголем Ми рекомендуємо уникати алкоголю під час використання Релтебону.
Вживання алкоголю під час лікування Релтебоном може спричинити почуття сонливості та збільшити ризик побічних ефектів, таких як поверхневе дихання, пов’язане з ризиком задишки та втрати свідомості.
Грейпфрутовий сік може пригнічувати метаболізм оксикодону, що посилює його дію. Тому рекомендується уникати споживання грейпфрутового соку під час лікування Релтебоном.
Введення таблеток з пролонгованим вивільненням/лактацією Reltebon:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Завдання
Дані щодо застосування оксикодону вагітним жінкам обмежені.
Оксикодон проходить через плаценту в кровообіг дитини. Застосування оксикодону під час вагітності може спричинити симптоми абстиненції у новонароджених. Дітей матерів, які застосовували оксикодон протягом останніх 3-4 тижнів вагітності, слід контролювати на предмет пригнічення дихання.
Застосування оксикодону під час пологів може спричинити серйозні труднощі з диханням у новонародженого. Релтебон можна застосовувати під час вагітності лише в тому випадку, якщо користь перевищує можливий ризик для дитини.
годування груддю
Оксикодон може проникати в грудне молоко, спричиняючи утруднення дихання у новонародженого, тому Релтебон не слід застосовувати під час годування груддю.
Презентація упаковки:
Таблетки пролонгованого вивільнення Релтебон 10 мг - білі, круглі, двоопуклі, діаметром 9 мм, на одній стороні нанесені штампом «OX 10».
Таблетки пролонгованого вивільнення Релтебон 20 мг рожеві, круглі, двоопуклі, діаметром 7 мм, на одній стороні нанесені штампом «OX 20».
Таблетки пролонгованого вивільнення Релтебон 40 мг жовті, круглі, двоопуклі, діаметром 7 мм, на одній стороні нанесені штампом «OX 40».
Таблетки пролонгованого вивільнення Релтебон 80 мг - зелені, круглі, двоопуклі, діаметром 9 мм, на одній стороні нанесені штампом «OX 80».
Релтебон випускається у блістерній упаковці (ПВХ/алюміній) з 1, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 таблетками пролонгованого вивільнення.
Релтебон випускається у картонній упаковці з дитячими блістерами (ПВХ/PCdC/Al/PET/папір) з 1, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 таблетками пролонгованого вивільнення.
Релтебон також доступний у білих, круглих пляшках з ПНД із кришкою PEJD на 98 або 100 таблеток та у захищених від дітей білих, круглих пляшках із ПНД із кришкою з ПНД на 98 або 100 таблеток із розширений випуск.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.