Revlimid® 2,5 мг-5 мг-7,5 мг-10 мг-15 мг-20 мг-25 мг твердих капсул - служба інформації про пацієнта

Головна навігація

Службова навігація

Домашня сторінка
Розмір шрифту A -AA +
Зворотне подання
Допомога
Зв'язок

Область вмісту

Revlimid® 2,5 мг/-5 мг/-7,5 мг/-10 мг/-15 мг/-20 мг/-25 мг твердих капсул

грати
Перерву
Стоп
німий
невдоволення
максимальна гучність

Леналідомид

Упаковка також доступна як:

Зміст

грати
Перерву
Стоп
німий
невдоволення
максимальна гучність
грати
грати
грати

Інструкція з експлуатації: Інформація для пацієнта

▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко виявити нові знання безпеки. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти. Інформацію про повідомлення про побічні ефекти див. У кінці розділу 4.

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Що міститься в цій брошурі

Що таке Ревлімід і для чого він використовується?
Що потрібно знати, перш ніж приймати Ревлімід?
Як приймати Ревлімід?
Які можливі побічні ефекти?
Як зберігати Revlimid?
Зміст упаковки та інша інформація

грати
Перерву
Стоп
німий
невдоволення
максимальна гучність
грати
грати
грати

1. Що таке Ревлімід і для чого він використовується?

Що таке Revlimid?

Ревлімід містить активну речовину «леналідомід». Це ліки належить до групи лікарських засобів, що впливають на роботу імунної системи.

Для чого використовується Ревлімід?

Revlimid застосовується у дорослих з:

Множинна мієлома

Множинна мієлома - це тип раку, який вражає певні лейкоцити, які називаються плазматичними клітинами. Ці клітини накопичуються в кістковому мозку і безконтрольно діляться. Це може пошкодити кістки та нирки.

Як правило, лікування розсіяної мієломи не існує. Однак ознаки та симптоми можуть бути значно зменшені або навіть зникнути на деякий час. У цьому випадку говорять про "ремісію".

Щойно діагностована множинна мієлома - у пацієнтів, яким пересадили кістковий мозок

За цим показанням Ревлімід застосовується самостійно та після адекватного відновлення після трансплантації як підтримуюча терапія.

Щойно діагностована множинна мієлома - у пацієнтів, яким не можна пересадити кістковий мозок

Ревлімід приймається з іншими лікарськими засобами, такими як:

з хіміотерапевтичним препаратом бортезоміб

з протизапальним препаратом "дексаметазон"

з "мелфаланом", хіміотерапевтичним засобом, та

з «преднізоном», ліками, що пригнічують імунну систему.

На початку лікування ви будете приймати ці інші ліки разом із Ревлімідом, пізніше - Ревлімідом.

Якщо вам 75 років або старше, або якщо ваша функція нирок помірно або сильно порушена, ваш лікар уважно огляне вас перед початком лікування.

Множинна мієлома - у пацієнтів, які раніше отримували лікування

Ревлімід приймається у поєднанні з протизапальним препаратом «дексаметазон».

Revlimid може зупинити погіршення ознак та симптомів множинної мієломи. Також було показано, що Ревлімід затримує повернення множинної мієломи після лікування.

Мієлодиспластичні синдроми (MDS)

MDS - це група різних захворювань крові та кісткового мозку. Клітини крові розвиваються аномально і більше не можуть нормально функціонувати. У постраждалих пацієнтів може спостерігатися ряд ознак та симптомів, включаючи низький рівень еритроцитів (анемія), необхідність переливання крові та підвищений ризик зараження.

Revlimid застосовується самостійно для лікування дорослих пацієнтів з діагнозом MDS, якщо виконуються всі наступні критерії:

Вам потрібні регулярні переливання крові для лікування низької кількості еритроцитів («анемія, що залежить від переливання»).

У вас є аномалія в клітинах кісткового мозку, яка називається "ізольована делеція 5q цитогенетичної аномалії". Це означає, що ваше тіло не може виробляти достатньо здорових клітин крові.

Інші методи лікування, які ви отримували, були непридатними або недостатньо ефективними.

Revlimid може збільшити кількість здорових еритроцитів, що утворюються в організмі, зменшуючи кількість аномальних клітин:

Це може зменшити кількість необхідних гемотрансфузій, або гемотрансфузія може більше не знадобитися.

Мантійно-клітинна лімфома (MCL)

MCL - це рак частини імунної системи (лімфатичної тканини). В його основі лежать певні білі кров'яні клітини, які називаються "В-лімфоцити" або В-клітини. У MCL В-клітини ростуть неконтрольовано і накопичуються в лімфатичній тканині, кістковому мозку або крові.

Поодинці Ревлімід застосовується для лікування дорослих пацієнтів, які раніше отримували інші ліки.

Фолікулярна лімфома (ФЛ)

FL - це повільно зростаюча ракова пухлина лімфоцитів B. Ці клітини належать до лейкоцитів, які відповідають за боротьбу з інфекціями в організмі. Коли у вас FL, занадто багато цих B-лімфоцитів може накопичуватися у вашій крові, кістковому мозку, лімфатичних вузлах та селезінці.

Revlimid застосовується разом з іншим лікарським засобом, який називається “ритуксимаб”, для лікування дорослих пацієнтів із раніше пролікованою фолікулярною лімфомою.

Як працює Revlimid?

Revlimid діє, впливаючи на імунну систему організму та безпосередньо атакуючи рак. Це працює по-різному (різними способами):

Це зупиняє розвиток ракових клітин.

Це зупиняє ріст судин при раку.

Це стимулює частину імунної системи атакувати ракові клітини.

грати
Перерву
Стоп
німий
невдоволення
максимальна гучність
грати
грати
грати

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ревлімід?

Перш ніж розпочинати лікування Ревлімідом, Ви повинні прочитати інструкції з експлуатації всіх лікарських засобів, що застосовуються у комбінації з Ревлімідом.

Не приймайте Ревлімід,

якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, оскільки можна очікувати, що Revlimid завдасть шкоди майбутній дитині (див. розділ 2 "Вагітність, годування груддю та контрацепція - інформація для жінок та чоловіків").

якщо ви можете завагітніти, якщо не вживаєте всіх необхідних заходів, щоб запобігти завагітнінню (див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та контрацепція - інформація для жінок та чоловіків»). Якщо ви можете завагітніти, ваш лікар зафіксує та підтвердить, що з кожним рецептом були вжиті необхідні дії.

якщо у вас алергія на леналідомід або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6). Якщо ви підозрюєте, що у вас алергія, зверніться до лікаря за порадою.

Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, не слід приймати Ревлімід. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не впевнені.

Попередження та запобіжні заходи

Перш ніж приймати Revlimid, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою,

якщо у вас коли-небудь був тромб - у вас підвищений ризик утворення згустків у венах та артеріях під час лікування.

якщо у вас є ознаки інфекції, такі як кашель або температура.

якщо у вас є проблеми з нирками, у цьому випадку лікар може скорегувати дозу Revlimid.

якщо у вас був серцевий напад або у вас були тромби в минулому, якщо ви палите, маєте високий кров'яний тиск або високий рівень холестерину.

якщо у вас є алергічна реакція, така як талідомід (інший препарат, що застосовується для лікування множинної мієломи) під час прийому талідоміду. Були висип, свербіж, набряк, запаморочення або утруднене дихання.

якщо у вас коли-небудь спостерігалося більше одного з таких симптомів одночасно: висип, почервоніння шкіри, висока температура, грипоподібні симптоми, підвищення рівня печінкових ферментів, порушення в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів. Це ознаки важкої шкірної реакції, яка називається лікарською реакцією з еозинофілією та системними симптомами, або DRESS або синдромом гіперчутливості до наркотиків (див. Також Розділ 4, "Можливі побічні ефекти?").

Якщо що-небудь із зазначеного стосується вас, ви повинні повідомити свого лікаря, фармацевта або медсестру перед початком лікування.

Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо під час або після лікування трапляється щось із наведеного нижче:

затуманення зору, втрата зору або двоїння в очах, утруднення мовлення, слабкість в одній руці або нозі, зміни в ході або проблеми з рівновагою, постійне оніміння, зниження відчуття або втрата відчуття, втрата пам’яті або сплутаність свідомості. Це можуть бути симптоми важкої та потенційно смертельної хвороби головного мозку, яка називається прогресуючою мультифокальною лейкоенцефалопатією (ПМЛ). Якщо у вас були ці симптоми до лікування Ревлімідом, повідомте свого лікаря про будь-які зміни ваших симптомів.

Задишка, втома, запаморочення, біль у грудях, прискорене серцебиття або набряки на ногах або щиколотках. Це можуть бути ознаки серйозного захворювання, відомого як легенева гіпертензія (див. Розділ 4).

Обстеження та контроль

Ви будете регулярно проводити аналізи крові до і під час лікування Ревлімідом. Це пов’язано з тим, що Revlimid може спричинити зменшення кількості клітин крові, які допомагають боротися з інфекцією (білі кров’яні клітини), і зменшення кількості тромбоцитів, які допомагають крові згортатися.

Ваш лікар попросить вас зробити аналіз крові:

перед лікуванням,

щотижня протягом перших 8 тижнів лікування,

після цього принаймні раз на місяць.

Вас можуть обстежити на наявність ознак серцево-легеневої проблеми до і під час лікування леналідомідом.

Для пацієнтів із MDS, які приймають Revlimid

Для пацієнтів з MCL, які приймають Revlimid

Ваш лікар призначить для вас аналіз крові:

перед лікуванням

щотижня протягом перших 8 тижнів (2 цикли) лікування

після цього кожні 2 тижні в циклах 3 і 4 (для отримання додаткової інформації див. розділ 3 "Цикл лікування")

після цього на початку кожного циклу і

принаймні раз на місяць

Для пацієнтів з ФЛ, які приймають Ревлімід

Ваш лікар призначить для вас аналіз крові:

перед лікуванням

у перші 3 тижні (1 цикл) лікування

після цього кожні 2 тижні у циклах 2-4 (для отримання додаткової інформації див. розділ 3 "Цикл лікування")

після цього на початку кожного циклу і

принаймні раз на місяць.

Ваш лікар може перевірити, чи є у вас велика кількість загальної пухлини в організмі, включаючи кістковий мозок. Це може спричинити руйнування пухлин та спричинити аномально високий рівень хімічних речовин у крові, що, у свою чергу, може призвести до ниркової недостатності (стан, який називається "синдром лізису пухлини").

Лікар може оглянути вас на наявність змін на шкірі, таких як червоні плями або висип.

Залежно від результатів аналізів крові та загального стану, лікар може відкоригувати дозу Ревліміду або припинити лікування. Якщо у вас вперше діагностовано захворювання, ваш лікар може скоригувати ваше лікування з урахуванням вашого віку та будь-яких інших захворювань, які ви вже мали.

Здача крові

Не можна здавати кров під час лікування та принаймні протягом 7 днів після закінчення лікування.

Діти та молодь

Revlimid не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років.

Люди похилого віку та люди з проблемами нирок

У пацієнтів віком від 75 років або з середньою та важкою формою захворювання нирок лікар проведе ретельне обстеження перед початком лікування.

Інші ліки та Ревлімід

Скажіть своєму лікарю або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Ревлімід може впливати на роботу деяких інших ліків. З іншого боку, інші ліки також можуть впливати на роботу Ревліміду.

Зокрема, повідомте свого лікаря або медсестру, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Деякі ліки, що використовуються для запобігання вагітності, такі як B. Пероральні контрацептиви, оскільки вони можуть бути неефективними.

Деякі ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем, такі як B. дигоксин.

Деякі ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як Б. Варфарин.

Вагітність, грудне вигодовування та контрацепція - інформація для жінок та чоловіків

вагітність

Для жінок, які приймають Ревлімід

Не приймайте Ревлімід, якщо ви вагітні, оскільки можна очікувати шкоди для майбутньої дитини.

Ви не повинні завагітніти під час прийому Revlimid. Тому ви повинні використовувати надійну контрацепцію, якщо ви жінка дітородного віку (див. «Контрацепцію» нижче).

Якщо ви завагітніли під час лікування препаратом Ревлімід, негайно припиніть лікування та повідомте лікаря.

Для чоловіків, які приймають Ревлімід

Якщо ваш партнер завагітніє під час прийому препарату Ревлімід самостійно, ви повинні негайно повідомити про це лікаря. Рекомендується, щоб ваш партнер також звернувся до лікаря.

Ви також повинні використовувати надійні методи контрацепції (див. "Контрацепція").

Лактація

Не слід годувати грудьми, приймаючи Ревлімід, оскільки невідомо, чи виводиться Ревлімід у грудне молоко.

контрацепція

Для жінок, які приймають Ревлімід

Перед початком лікування необхідно запитати у лікаря, чи є у вас шанс завагітніти, навіть якщо ви вважаєте, що це малоймовірно.

Якщо у вас є шанс завагітніти,

Вам будуть проводити тести на вагітність під контролем лікаря (перед кожним лікуванням, принаймні кожні 4 тижні під час лікування та принаймні 4 тижні після закінчення лікування), за винятком випадків підтвердженої стерилізації маткових труб, при якій маткові труби перерізали та закрили більше яйцеклітини не можуть потрапити в матку (стерилізація в трубці)

Ви повинні використовувати надійні методи контрацепції принаймні за 4 тижні до початку лікування, під час лікування та принаймні протягом 4 тижнів після закінчення лікування. Лікар порекомендує відповідні методи контрацепції.

Для чоловіків, які приймають Ревлімід

Ревлімід переходить у сперму людини. Якщо ваша партнерка вагітна або може завагітніти, і не застосовує надійну контрацепцію, ви повинні використовувати презервативи під час лікування та принаймні протягом 7 днів після закінчення лікування, навіть якщо вам зробили вазектомію.

Водіння та використання машин

Не керуйте автомобілем та не працюйте з машинами, якщо ви відчуваєте запаморочення, втому, сонливість або запаморочення, або якщо ви помітили, що зір погіршився після прийому Ревліміду.

Revlimid містить лактозу

Revlimid містить лактозу. Будь ласка, приймайте це ліки лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості деяких цукрів.