Резитун 75 мг, гастрорезистентна таблетка, коробка з 1 флаконом
Резитун - це шлунково-стійкий таблетований препарат (90) на основі ацетилсаліцилової кислоти (75 мг).
Дозвіл на продаж 28.04.2015 PFIZER PFE FRANCE за ціною 4,34 €.
Про
Активні відстані
Допоміжні речовини
Класифікація ATC
кров та органи кровотворення
інгібітори агрегації тромбоцитів, гепарин виключений
Статус
Показання: навіщо це приймати?
Вторинна профілактика інфаркту міокарда, транзиторних ішемічних атак та цереброваскулярних катастроф.
Профілактика серцево-судинної захворюваності у пацієнтів зі стабільною стенокардією.
Профілактика серцево-судинної захворюваності у пацієнтів з нестабільною стенокардією в анамнезі поза гострою фазою.
Запобігання оклюзії трансплантата після аортокоронарного шунтування (АКШ) або інтраінгінуального шунтування.
Коронарна ангіопластика, поза гострою фазою.
Протипоказання: чому б не взяти ?
Підвищена чутливість до саліцилатів або інгібіторів простагландинсинтетази (наприклад, у деяких хворих на астму може бути напад астми або синкопе) або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Список допоміжних речовин.
Активна або рецидивуюча пептична виразка та/або шлункова та/або кишкова кровотеча або інші типи кровотеч, включаючи цереброваскулярні крововиливи.
Геморагічний діатез; гемостатичні розлади, включаючи гемофілію та тромбоцитопенію.
Важкі порушення функції печінки.
Важка ниркова недостатність.
Дози, що перевищують 100 мг/добу протягом третього триместру вагітності (див. Розділ Плодючість, вагітність та лактація).
Метотрексат, що застосовується у дозах> 15 мг/тиждень (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Дозування та спосіб введення
Вторинна профілактика інфаркту міокарда: рекомендована доза становить від 75 мг до 150 мг один раз на день.
Профілактика серцево-судинної захворюваності у пацієнтів зі стабільною стенокардією: рекомендована доза становить від 75 мг до 150 мг один раз на день.
Профілактика серцево-судинної захворюваності у пацієнтів з нестабільною стенокардією в анамнезі поза гострою фазою: рекомендована доза становить від 75 мг до 150 мг один раз на день.
Запобігання оклюзії трансплантат після аортокоронарного шунтування (АКШ) або інтраінгінуального шунтування: рекомендована доза становить від 75 мг до 150 мг один раз на день.
Коронарна ангіопластика, поза гострою фазою: рекомендована доза становить від 75 мг до 150 мг один раз на день.
Вторинна профілактика транзиторних ішемічних атак (ТІА) та інсультів: рекомендована доза становить від 75 мг до 300 мг один раз на день.
Загалом, ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати з обережністю людям похилого віку, які більш схильні до побічних ефектів. Звичайне дозування для дорослих рекомендується у разі відсутності важких порушень функції нирок або печінки (див. Розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання). Лікування слід регулярно переглядати.
Ацетилсаліцилову кислоту не можна призначати дітям та підліткам до 16 років, крім медичних рекомендацій і коли користь перевищує ризик (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води (1/2 склянки води). Через кишкову оболонку таблетки не можна подрібнювати, ламати або жувати. Покриття запобігає подразнюючу дію на кишечник. Таблетки не слід приймати з антацидами, оскільки це збільшить рН шлунка та погіршить кишкову оболонку.
Оскільки його фармацевтична форма призводить до уповільненого всмоктування, RESITUNE не показаний пацієнтам з гострим інфарктом міокарда. Однак в екстрених випадках таблетки можна подрібнити або розжувати, щоб прискорити всмоктування ацетилсаліцилової кислоти.
Гастростійка таблетка, рожева, у формі серця, двоопукла, без маркування.
Попередження та застереження щодо використання
RESITUNE не призначений для використання як протизапальний/знеболюючий/знижувач температури.
Рекомендовано для використання у дорослих та підлітків віком від 16 років. Цей препарат не рекомендується застосовувати підліткам/дітям до 16 років, якщо очікувана користь не перевищує ризик. Аспірин може бути чинником, що сприяє розвитку синдрому Рейє у деяких дітей.
Існує підвищений ризик кровотечі, особливо під час або після операції (включаючи незначні процедури, такі як видалення зуба). З обережністю застосовувати перед операцією, включаючи видалення зуба. Може знадобитися тимчасове переривання лікування.
RESITUNE не рекомендується при менорагії, оскільки це може погіршити менструальну кровотечу.
RESITUNE слід застосовувати з обережністю пацієнтам із гіпертонічною хворобою та епізодами виразки шлунка або дванадцятипалої кишки або кровотечами, або пацієнтам, які отримують антикоагулянтну терапію.
Пацієнти повинні повідомляти лікаря про будь-які симптоми незвичної кровотечі. Якщо трапляються шлунково-кишкові кровотечі або виразки, лікування слід припинити.
RESITUNE слід застосовувати з обережністю пацієнтам з помірною нирковою або печінковою недостатністю (протипоказано, якщо тяжка), або зневодненим пацієнтам, оскільки застосування НПЗЗ може призвести до погіршення функції нирок. Тести на функцію печінки слід регулярно проводити у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості.
Ацетилсаліцилова кислота може сприяти розвитку бронхоспазму та нападів астми або інших реакцій гіперчутливості. Факторами ризику є астма, сінна лихоманка, поліпоз носа або хронічні респіраторні захворювання. Те саме стосується пацієнтів, у яких також спостерігаються алергічні реакції (шкірні реакції, свербіж або кропив'янка) на інші речовини.
У пацієнтів, які отримували ацетилсаліцилову кислоту, рідко повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона (див. Розділ Побічні ефекти). РЕЗУЛЬТАТ слід припинити при першій появі висипу, пошкодження слизової або будь-яких інших ознак гіперчутливості.
Пацієнти літнього віку особливо чутливі до побічних ефектів НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту. Серед найпоширеніших побічних ефектів: шлунково-кишкові кровотечі та перфорації, які можуть бути летальними (див. Розділ Дозування та спосіб введення). Якщо необхідне тривале лікування, пацієнтів слід регулярно перевіряти.
Одночасне лікування RESITUNE іншими препаратами, які можуть впливати на гемостаз (тобто антикоагулянтами, такими як варфарин, тромболітичні та антитромбоцитарні засоби, протизапальні препарати та селективні інгібітори зворотного захоплення. Серотонін), не рекомендується, якщо це строго не вказано, оскільки ця комбінація може збільшити ризик кровотечі (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії). Якщо не вдається уникнути їх одночасного прийому, рекомендується ретельний контроль за ознаками кровотечі.
Слід бути особливо обережним у пацієнтів, які отримують супутню терапію, яка може збільшити ризик розвитку виразок, таких як пероральні кортикостероїди, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та деферазирокс (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Низькі дози аспірину зменшують виведення сечової кислоти. Тому у пацієнтів, які страждають на зниження виведення сечової кислоти, можуть бути напади подагри (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Ризик викликати гіпоглікемію сульфонілсечовинами та інсуліном може посилитися при прийомі RESITUNE (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, по суті, не містить натрію.
Вагітність та годування груддю
Низькі дози (до 100 мг/добу)
Клінічні дослідження вказують на те, що використання доз до 100 мг/добу при контрольованому акушерському застосуванні, що вимагає спеціалізованого моніторингу, здається безпечним.
Дози від 100 мг до 300 мг/добу
Недостатній клінічний досвід щодо застосування доз вище 100 мг/добу під час вагітності. Пригнічення синтезу простагландинів може мати негативні наслідки для вагітності. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик спонтанних абортів після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Встановлено, що у тварин введення інгібіторів синтезу простагландинів збільшує втрати до та після імплантації.
Протягом третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть піддавати плід серцево-легеневій токсичності (при передчасному закритті артеріальної протоки та легеневій гіпертензії), порушення функції нирок, яка може перерости в ниркову недостатність при оліго-гідроамніоні.
Наприкінці вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть піддавати матері та новонародженому можливе подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах, та пригнічення скорочень матки. затримка пологів.
Отже, для цього діапазону дозувань застосовуються наступні рекомендації.
НПЗЗ слід застосовувати протягом перших двох триместрів вагітності або під час пологів, лише якщо потенційна користь для пацієнта перевищує потенційний ризик для плода.
Застосування ацетилсаліцилової кислоти у дозах більше 100 мг/добу протипоказано протягом третього триместру вагітності.
Саліцилати та їх метаболіти в невеликих кількостях виводяться з грудним молоком. Оскільки до цього часу не спостерігалось негативних наслідків для новонародженого при періодичному застосуванні, не слід припиняти годування груддю після одноразового прийому. У разі регулярного застосування або прийому високих доз годування груддю слід припинити.
Застосування RESITUNE може зменшити фертильність у жінок і не рекомендується тим, хто намагається завагітніти. Слід розглянути можливість припинення RESITUNE у жінок, які важко завагітніли або проходять тести на безпліддя.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Фармакодинамічні взаємодії
+ Антикоагулянти, тромболітичні препарати/інші інгібітори агрегації тромбоцитів
Саліцилати пригнічують функцію тромбоцитів і, отже, посилюють дію антикоагулянтів. Оскільки існує підвищений ризик кровотечі, слід бути обережним при супутньому лікуванні. Доцільно контролювати коагуляцію.
+ Циклоспорин, такролімус
Одночасне призначення НПЗЗ та циклоспорину або такролімусу може посилити нефротоксичну дію циклоспорину або такролімусу.
Слід контролювати роботу нирок, коли НПЗЗ поєднуються з будь-яким із наступних препаратів:
+ Діуретики та гіпотензивні засоби
НПЗЗ можуть зменшувати антигіпертензивний ефект діуретиків та гіпотензивних засобів. Як і з іншими НПЗЗ, одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти з інгібіторами АПФ підвищує ризик гострої ниркової недостатності.
+ Кортикостероїди та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
Комбінація ацетилсаліцилової кислоти та кортикостероїдів або інших НПЗЗ може збільшити ризик шлунково-кишкових кровотеч.
+ Препарати, що збільшують виведення сечової кислоти
Саліцилати протидіють дії пробенециду; отже, цієї асоціації слід уникати.
Експериментальні дані свідчать про те, що ібупрофен може пригнічувати дію низьких доз аспірину на агрегацію тромбоцитів при одночасному введенні препаратів. Однак обмеження цих даних та невизначеність щодо екстраполяції даних ex vivo у клінічному контексті не дозволяють робити остаточні висновки щодо регулярного застосування ібупрофену, і клінічно значущий ефект вважається малоймовірним при періодичному застосуванні ібупрофену (див. розділ Фармакодинамічні властивості).
Метамізол може зменшити ефект ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів при одночасному прийомі. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають низькі дози аспірину для кардіопротекції.
Фармакокінетичні взаємодії
+ Метотрексат
Ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ пригнічують канальцеву секрецію метотрексату. Тому комбінована терапія призведе до підвищення концентрації метотрексату у плазмі крові. Це збільшує ризик побічних ефектів, спричинених метотрексатом, який особливо високий після прийому високих доз (онкологічних). Тому слід уникати комбінованої терапії з високими дозами метотрексату. Дослідження одночасного прийому ацетилсаліцилової кислоти та низьких доз метотрексату показують, що ацетилсаліцилова кислота помітно підвищує плазмову концентрацію 7-ОН метотрексату, потенційно цитотоксичного метаболіту.
+ Дигоксин та літій
Ацетилсаліцилова кислота пригнічує ниркову екскрецію дигоксину та літію, що призводить до підвищення концентрації цих засобів у плазмі крові. Рекомендується проводити вимірювання плазмових концентрацій дигоксину та літію на початку лікування ацетилсаліциловою кислотою та під час його припинення. Може знадобитися коригування дози.
+ Вальпроєва кислота
Повідомлялося, що ацетилсаліцилова кислота зменшує зв'язування вальпроату з сироватковим альбуміном, збільшуючи його вільні концентрації у плазмі крові в стаціонарному стані .
Саліцилат зменшує зв'язування фенітоїну з плазмовим альбуміном, що може призвести до збільшення вільної фракції фенітоїну та призвести до збільшення кліренсу загального фенітоїну. Взаємодія між витісненням лікарського засобу, зв’язаного з альбуміном, та збільшенням системного кліренсу створює помітне зниження плазмових концентрацій загального фенітоїну; однак, схоже, це не робить великого впливу на плазмові концентрації незв'язаного фенітоїну, а отже, і на терапевтичний ефект.
+ Сульфонілсечовини
Вважається, що саліцилати мають здатність посилювати гіпоглікемічний ефект сульфонілсечовин. Так свідчить низка звітів про випадки. Механізм незрозумілий, але не виключено, що він включає зменшення зв'язування сульфонілсечовин із сироватковим альбуміном. Однак спостерігається зниження загальної сироваткової концентрації глібенкламіду та збільшення його перорального кліренсу після одночасного прийому з ацетилсаліциловою кислотою.
+ Нікотинова кислота
В експериментальному дослідженні спостерігалося помітне збільшення нікотинової кислоти в плазмі крові після введення 1 г ацетилсаліцилової кислоти. Цей механізм, ймовірно, інтегрує конкурентне пригнічення кон'югації нікотинової кислоти з гліцином.
Побічні ефекти
Побічні ефекти згруповані нижче в табличному переліку побічних реакцій за класифікацією системних органів. У кожному класі системних органів частоти визначаються наступним чином: дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100, мелена 1, епістаксис2, ясна кровотеча2
Порушення імунної системи
Анафілактична реакція 3, гіперчутливість, набряк Квінке, алергічний набряк