Римонабант для схуднення Хороші таблетки; Погані таблетки
Рімонабант (Acomplia®), що пригнічує апетит з потенційними можливостями життя, є в аптеках Німеччини з вересня 2006 року: “Серед жінок дієта бікіні загрожує заміною дієтою на таблетках”, - прокоментував Der Spiegel. Перші фейки з’явились в Інтернеті на початку року. Знову ж таки, це характерно для дорогих продуктів для життя. Але в чому справа в інновації?
Маркетингові стратеги Sanofi-Aventis зробили гарну роботу: задовго до того, як на початку вересня був запущений новий засіб для зниження апетиту Rimonabant (Acomplia®), газети та журнали перевершили один одного на похвалу. Дзеркало також обіцяє для “нової чудодійної таблетки”, що “кілограми знизяться” і “жир стане здоровішим, а також трохи тоншим”. 1
З точки зору свого активного початку, римонабант справді є інновацією. Було використано спостереження, що марихуана може стимулювати апетит: новий засіб точно блокує рецепторну систему мозку, яка опосередковує цей ефект марихуани. Кажуть, що це «надмірна активність», якщо у вас надмірна вага. «Новий механізм дії» ніяк не можна ототожнювати з «кращою ефективністю». Швидше, це повинно свідчити про обережне використання, оскільки досвід застосування римонабанту все ще дуже обмежений. Нововведення схвалено лише як доповнення до дієти та фізичних вправ для людей із надмірною вагою з індексом маси тіла (ІМТ) понад 29 кг/м2 та для людей із надмірною вагою з ІМТ понад 27 кг/м2, які також мають такі фактори ризику, як діабет або порушення обміну ліпідів.
Якщо уважніше поглянути на дослідження, що призвели до виходу на ринок, від попередньої похвали за римонабант залишилось не так вже й багато: люди з надмірною вагою з початковою вагою від 94 до 104 кг, які приймають рімонабант щодня протягом року, в середньому втрачають лише на 4-5 кг більше, ніж ті, хто приймає фіктивний наркотик. Дієтичні поради пропонували обом групам щоденне споживання калорій має становити близько 600 ккал. знизити.
Більша частина втрати ваги досягається за перші шість місяців використання. Однак після припинення прийому римонабанту маса тіла швидко знову збільшується. 2 Це теж не здається дивним, оскільки прийом ліків - як і у випадку із застарілими засобами для зниження апетиту - не спонукає людей змінювати свій спосіб життя чи харчові звички. Навпаки, швидше за все, тому що людина покладається на препарат. Таким чином, римонабант також сприяє небажаному ефекту йо-йо, що характерно для багатьох невдалих спроб схуднути і може мати несприятливий вплив на здоров'я.
Помітно, що від 40% до 50% пацієнтів передчасно припиняють дослідження через неефективність, побічні ефекти або за власним бажанням. Серед 16%, які припиняють прийом передчасно через проблеми переносимості, багато хто скаржиться на тривогу або депресивний настрій. 2 Це особливо серйозна проблема з препаратами, що діють на рецептори мозку. Також часто можна очікувати слабкість, запаморочення, порушення сну, діарею, нудоту та блювоту та інші проблеми зі шлунком.
Вагітним жінкам не слід приймати римонабант, оскільки відповідного досвіду немає. Даремно дивляться на інформацію про упаковку, щоб припустити, що жінки, які можуть завагітніти і бажають приймати римонабант, повинні використовувати надійну контрацепцію. Є дані про вади розвитку в результаті експериментів на вагітних кроликах. Експерименти на тваринах також дозволяють припустити пошкодження нервів. Знання про вплив на нервову систему все ще є неповними, незадовільними та тривожними. На думку європейського органу з затвердження EMEA, існують також невизначеності щодо тривалого використання. 3 Проте препарат був схвалений!
28 таблеток Acomplia® коштують 80,32 євро. Це означає, що на втрату в середньому 4-5 кг потрібно витратити близько 1000 євро на рік. Такі способи життя, як засоби для схуднення, як правило, не відшкодовуються страховиками. Не доведено, що схуднення за допомогою ліків зменшує ризик захворювання.
Римонабант (Acomplia®) не є чудодійним препаратом. Ми не радимо приймати його через погане зниження маси тіла в середньому, яке триває лише при постійному вживанні, а також незрозумілі ризики та великі витрати.
набрякати
1 “Поза зоною смерті”, Der Spiegel 2006; 27: 114
2 наркограма телеграма 2006; 37: 77-8
3 EMEA: Європа. Звіт про оцінку ACOMPLIA, статус серпня 2006 р
http://www.emea.eu.int/humandocs/Humans/EPAR/acomplia/acomplia.htm
Статус інформації відповідає даті публікації журналу.