RISEDRONATE 75MG PHR CPR 6 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лікування опорно-рухового апарату (БО)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 29,35 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Лікування остеопорозу в постменопаузі у жінок з високим ризиком переломів.
Дозування та спосіб введення
Для дорослих рекомендована доза становить одну таблетку по 75 мг перорально два дні поспіль на місяць. Першу таблетку слід приймати в один день кожного місяця, а потім другу таблетку наступного дня.
Продукти харчування та ліки, що містять полівалентні катіони (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії) перешкоджають всмоктуванню ризедронату натрію. Для оптимального всмоктування пацієнтам слід приймати RISEDRONATE PHR LAB:
o Перед сніданком: принаймні за 30 хвилин до поглинання першої їжі, інших ліків або напоїв (крім звичайної води) протягом дня.
o Звичайна вода - єдиний напій, який слід приймати разом із RISEDRONATE PHR LAB. Зверніть увагу, що деякі мінеральні води можуть містити дуже високу концентрацію кальцію, тому їх не слід використовувати (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).
Пацієнтам слід попередити, що якщо вони пропускають дозу RISEDRONATE PHR LAB, вони повинні приймати її наступного ранку дня, коли їх пропускають, якщо до наступної дози щомісяця не залишається більше 7 днів. Потім пацієнти повинні приймати RISEDRONATE PHR LAB 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 дні поспіль щомісяця в день, коли таблетку слід приймати зазвичай.
Якщо інтервал для наступної дози менше 7 днів, пацієнтам слід дочекатися дати наступної запланованої місячної дози та продовжувати приймати РІЗЕДРОНАТ PHR LAB 75 мг, вкриту плівковою оболонкою, 2 дні поспіль на місяць у призначені дати.
Пацієнти не повинні приймати 3 таблетки протягом одного тижня.
Таблетку RISEDRONATE PHR LAB слід ковтати цілою, не розжовуючи і не даючи їй розчинитися у роті.
Для полегшення транзиту до шлунку таблетку RISEDRONATE PHR LAB слід ковтати сидячи або стоячи, запиваючи великою склянкою негазованої води (≥120 мл).
Пацієнти не повинні лежати протягом 30 хвилин після прийому таблетки (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання.).
Слід розглянути можливість прийому кальцію та вітаміну D, якщо споживання їжі недостатнє.
Старіші предмети: Не потрібно коригувати дозу, оскільки біодоступність, розподіл та виведення однакові у пацієнтів літнього віку (> 60 років) та у молодих пацієнтів. Це також було показано у дуже старих пацієнтів у постменопаузі у віці від 75 років.
Ниркова недостатність: Не потрібно коригувати дозування у пацієнтів з нирковою та легкою нирковою недостатністю. Застосування ризедронату натрію протипоказано пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до ризедронату натрію або до будь-якої з допоміжних речовин.
Гіпокальціємія (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання.).
· Вагітність та годування груддю.
Важкі ниркові порушення (кліренс креатиніну 80 років) обмежені (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).
Бісфосфонати були пов’язані з езофагітом, гастритом, виразкою стравоходу та пептиків. Тому слід дотримуватися обережності:
У пацієнтів з анамнезом розладів стравоходу, які можуть затримати транзит стравоходу або спорожнення (наприклад, стеноз або ахалазія)
У пацієнтів, які не можуть стояти у вертикальному положенні (сидячи або стоячи) принаймні 30 хвилин після прийому таблетки
Якщо ризедронат призначають пацієнтам із недавніми або все ще активними проблемами проксимального відділу шлунково-кишкового тракту або стравоходу.
Лікар, який призначає лікар, повинен підкреслити пацієнтам важливість ознайомлення з інструкціями щодо дозування та бути обережним щодо наявності ознак або симптомів, що вказують на можливу реакцію стравоходу. Інформацію для консультації, якщо вони мають такі симптоми подразнення стравоходу, як дисфагія, одинофагія, болі в грудній клітці або нові або погіршення епігастральних опіків, слід передавати пацієнтам.
Будь-яку гіпокальціємію необхідно виправити перед початком лікування RISEDRONATE PHR LAB. Інші порушення кісткового та мінерального обміну (наприклад, дисфункція паращитовидної залози, гіповітаміноз D) слід лікувати після початку лікування RISEDRONATE PHR LAB.
Повідомлялося про остеонекроз щелепи, зазвичай пов’язаний з видаленням зубів та/або місцевою інфекцією (включаючи остеомієліт) у онкологічних хворих, які отримували медикаментозне лікування, включаючи, але не обмежуючись цим, бісфосфонати, що вводяться переважно внутрішньовенно. Більшість із цих пацієнтів також отримували хіміотерапію та кортикостероїди. Також повідомлялося про остеонекроз щелепи у пацієнтів з остеопорозом, які отримували пероральні бісфосфонати.
Перед початком терапії бісфофонатами у пацієнтів із супутніми факторами ризику (наприклад, рак, хіміотерапія, променева терапія, кортикостероїдна терапія, погана гігієна порожнини рота) слід розглянути стоматологічне обстеження та відповідне профілактичне стоматологічне обслуговування.
Під час лікування цим пацієнтам слід уникати інвазивних стоматологічних процедур, якщо це можливо. У пацієнтів, у яких під час лікування бісфофонатами розвивається остеонекроз щелепи, стоматологічна хірургія може погіршити ситуацію. У пацієнтів, які потребують стоматологічного втручання, немає доказів того, що припинення лікування бісфосфонатами знижує ризик остеонекрозу щелепи. Оцінка клінічного стану лікарем повинна керувати веденням кожного пацієнта на основі індивідуальної оцінки співвідношення користь/ризик.
Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Спеціальних досліджень взаємодії не проводилось. Однак під час клінічних випробувань не виявлено клінічно значущих лікарських взаємодій.
Відповідно 33% та 45% пацієнтів, які брали участь у дослідженнях фази III при остеопорозі з мононатрієм ризедронатом, застосовували ацетилсаліцилову кислоту або НПЗЗ.
У дослідженнях фази III, в яких порівнювали ризедронат натрію 75 мг 2 дні поспіль на місяць та 5 мг на день, у жінок у постменопаузі 54,8% пацієнтів застосовували ацетилсаліцилову кислоту або НПЗЗ. Частота високих травних побічних ефектів була однаковою у пацієнтів, які застосовували ацетилсаліцилову кислоту або НПЗЗ.
За необхідності, ризедронат натрію можна застосовувати у поєднанні із замісною терапією естрогеном.
Одночасне застосування лікарських засобів, що містять полівалентні катіони (наприклад, кальцій, магній, залізо та алюміній), може перешкоджати всмоктуванню ризедронату натрію (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Різедронат натрію не метаболізується системно, не викликає ферментної індукції цитохрому Р450 і має низьку швидкість зв’язування з білками.
Обережно
Побічні ефекти
Різедронат натрію вивчався в клінічних випробуваннях фази III у понад 15 000 пацієнтів.
У цих клінічних випробуваннях більшість побічних ефектів були легкого та середнього ступеня тяжкості та, як правило, не вимагали припинення лікування.
Небажані явища, про які повідомлялося у клінічних випробуваннях фази III у жінок у постменопаузі з остеопорозом, які лікувались до 36 місяців натрієм ризедронату 5 мг/добу (n = 5020) або плацебо (n = 5048), і які, можливо, пов’язані з натрієм ризедронату, перераховані нижче, використовуючи наступну конвенцію (частота побічних явищ проти плацебо, зазначене в дужках): дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100;
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар