Рішення спільної угоди; назовні; Кадр про зміну директиви про наркотики
16 березня 2017 р
На своєму засіданні 16 березня 2017 року Федеральний об’єднаний комітет (G-BA) вирішив востаннє внести зміни до керівних принципів щодо призначення рецептів терапевтичних препаратів під час контрактної медичної допомоги (Директива про терапевтичні продукти/HeilM-RL) у версії від 20 січня 2011 року. 16 березня 2017 р. (BAnz AT 29.05.2017 B7), змінити таким чином:
I. У Політику вносяться такі зміни:
а) У пункті 2 абзацу 1 додано абзац "- харчова терапія (§§ 42 - 45)".
b) У пункті 2 розділу 4, пункт 2, після слова «Leitsymptomatik» вставляється коса риса, а дужки навколо слів «функціональні/структурні пошкодження» видаляються.
в) § 7 змінюється таким чином:
a. У пункті 6 додається такий номер 5:
"5. при дієтологічній терапії:
- засіб, зазначений у каталозі ".
b. У параграфі 8, реченні 2, після слова "ключові симптоми" вставляється вислів "/ функціональні/структурні пошкодження".
c. Параграф 10 перероблено таким чином:
"Максимальна кількість рецептів для початкових та наступних рецептів вказана в каталозі терапевтичних продуктів".
d) У реченні 1 розділу 10 фразу "D до G" замінено фразою "D до H".
д) У пункті 13 абзацу 2
a. у літері l) у реченні 2 слова "як і для трудової терапії" замінено словами "для трудової терапії та харчової терапії".
b. у букві m) у реченні 2 після коми після "ключових симптомів" слова "для харчової терапії - це функціональна/структурна шкода", а у реченні 3 після слова "ключові симптоми" слова "відповідно. функціональних/структурних пошкоджень ".
f) У Розділ 15 (1) внесено такі зміни:
a. Слова "ортопеди" замінені словами "ортопеди і в дієтотерапії"
b. Додано таке речення 2:
"Терміновий початок лікування повинен бути зазначений у рецепті".
g) У пункті 2 розділу 16, пункт 2, слова "та харчова терапія" вставляються після слова "терапія".
h) Після § 41 додається наступний новий розділ:
(1) Дієтологічна терапія у значенні цього керівного принципу - це лікарський засіб, який можна призначити, і який спрямований на дієтичне терапевтичне лікування рідкісних вроджених метаболічних захворювань або муковісцидозу (МВ), якщо це абсолютно необхідно як медичний захід (можливо, у поєднанні з іншими заходами), інакше існує ризик серйозних психічних або фізичних порушень або смерті. Дієтологічна терапія згідно з реченням 1 є частиною плану медичного лікування і включає, зокрема, поради щодо вибору та приготування натуральної їжі та дієти для конкретних захворювань, а також створення та доповнення плану харчування.
(2) Дієтологічна терапія спрямована на пацієнта або відповідних доглядачів. Частота та тривалість дієтологічної терапії орієнтована на симптоми і повинна бути індивідуально адаптована до можливо швидко змінюваного стану хвороби та метаболічної ситуації пацієнта. Слід враховувати особливі потреби дітей, підлітків та вагітних з рідкісними вродженими метаболічними захворюваннями та муковісцидозом. Дієтотерапія, як правило, призначається як індивідуальна терапія, але можлива також як групова терапія. Дієтотерапія призначається одиницями по 30 хвилин. При терапевтичній необхідності можна проводити кілька одиниць на день.
(3) Цілями дієтотерапії є відповідність віку, фізичний та розумовий розвиток, досягнення стабільного стану харчування, запобігання загострення наслідків хвороби або їх зменшення, уникнення ускладнень, підтримка досягнутих терапевтичних успіхів та покращення тривалості життя.
§ 43 Зміст дієтотерапії
Харчова терапія пацієнта або відповідних доглядачів як призначений засіб може включати такі індивідуальні заходи:
1. Харчова історія та узгодження цілей терапії
2. Поради щодо специфічної для показань патофізіології
3. Поради щодо вибору їжі з урахуванням певних показників з урахуванням харчових інгредієнтів з дієтичної точки зору
4. Поради щодо індивідуальних принципів харчування з особливим урахуванням використання збалансованих продуктів, склад яких підходить для компенсації відповідного метаболічного дефекту
5. Поради та підтримка у практичній реалізації заміщення ферментів, вітамінів, мінералів, амінокислот, жиру чи мікроелементів
6. Інструкції щодо здійснення та здійснення ентерального харчування (пиття або зондове харчування) та парентерального харчування в домашніх умовах
7. Розрахунок та оцінка харчових протоколів та розробка відповідних індивідуальних рекомендацій
8. Інструкції щодо практичного впровадження дієтичних заходів у повсякденному житті та в особливих життєвих ситуаціях.
9. Інформація про дієтичні продукти та інформація про харчові інгредієнти
10. Інструкції та поради щодо приготовлення страв та техніки приготування та практичні поради щодо впровадження індивідуального раціону
Розділ 44 Медична діагностика, співпраця та забезпечення якості
(1) Харчова терапія призначається лікарями-контрактами, які спеціалізуються на догляді за пацієнтами з рідкісними спадковими метаболічними захворюваннями або муковісцидозом. Як правило, це людина, яка в основному проводить специфічне для захворювання лікування.
(2) До першого призначення дієтологічної терапії необхідний надійний діагноз рідкісного вродженого метаболічного захворювання у значенні розділу 42 (1) або муковісцидозу. Після первинного діагнозу результати заходів повинні бути перевірені відповідно до цільових специфікацій і терапія скоригована залежно від стану харчування та поточної метаболічної ситуації.
(3) Для досягнення цілей терапії відповідно до § 42, абзац 3, при призначенні дієтологічної терапії через рідкісні вроджені метаболічні захворювання та муковісцидоз слід збирати таку інформацію від лікаря-контрактного лікаря:
- Поточний стан відповідних метаболічних параметрів або харчових параметрів (наприклад, вага)
- Цільові значення/коридори для відповідних метаболічних параметрів або харчових параметрів
Їх повинен спостерігати терапевт згідно з пунктом 5 та пунктом 6.
(4) Дієтологічна терапія може бути виключно призначена за погодженням із лікарем, який виписав лікар, згідно з пунктом 1, лікарями-контракторами, які не спеціалізуються на догляді за рідкісними вродженими метаболічними захворюваннями або муковісцидозом. Це може бути зокрема, якщо пацієнт або відповідна референтна особа відвідує контрактного лікаря згідно з пунктом 1 з єдиною метою призначення. Передумовою цього є те, що пацієнт отримав попередній рецепт відповідно до пункту 1 і що це було не більше 12 місяців тому.
(5) Харчова терапія рідкісних вроджених метаболічних захворювань проводиться терапевтами, які кваліфіковані для лікування та терапії захворювання, і які, крім кваліфікації, набутої в контексті професійної підготовки, мають терапевтичний досвід лікування рідкісних вроджених метаболічних захворювань щонайменше у 75 пролікованих пацієнтів Підтвердження принаймні одного року професійного досвіду та наступних спеціальних знань:
- Проблеми з харчуванням у немовлят та малюків/порушення харчування,
- Ентеральне харчування/типи зондів/дитячі продукти,
- Хвороби та дієти при порушеннях обміну речовин:
○ Галактоземія та спадкова непереносимість фруктози,
- Дієти з низьким вмістом білка при вроджених порушеннях обміну речовин,
- Порушення в розщепленні амінокислот (основи та огляд),
- Порушення в порушенні метаболізму фенілаланіну (ФКУ),
- порушення в розщепленні амінокислот з розгалуженим ланцюгом (MSUD),
- порушення в порушенні метаболізму лізину (глутарова ацидурія),
- Порушення порушення метаболізму метіоніну (гомоцистинурія),
- Органоацидурія - порушення в метаболізмі пропіонату та метилмалонату,
- Вуглеводні дієти при порушеннях вуглеводного обміну,
- Жирові дієти при порушеннях жирового обміну,
- Порушення транспорту екзогенних ліпідів (порушення Я-окислення),
- порушення жирового та енергетичного обміну (дефекти PDH, дефекти MAD).
На кожен рік після першого року лікування пацієнти зараховуються до лікуваних пацієнтів у значенні попереднього речення. Терапія під керівництвом терапевта згідно з реченням 1 зараховується до необхідного обсягу терапевтичного досвіду. Спеціальні знання необхідно набувати в контексті професійної практики або шляхом подальшої кваліфікації.
(6) Харчова терапія муковісцидозу проводиться терапевтами, які кваліфіковані для лікування та терапії захворювання, і які, крім кваліфікації, набутої в рамках професійної підготовки, мають терапевтичний досвід у лікуванні муковісцидозу щонайменше у 50 пацієнтів в рамках принаймні одного року професійного досвіду довести такі спеціальні знання:
- Харчова ситуація хворих на муковісцидоз, враховуючи вікову підвищену потребу в енергії
- Розрахунок енергетичних потреб хворих на МВ
- Значення жиророзчинних вітамінів, мінералів, мікроелементів у харчуванні при МВ.
- Травні ферменти та ферментні заміщення при МВ
- Процедура недоїдання у грудному та молодшому віці, у підлітків та дорослих
- Особливості вагітності та годування груддю
- Харчова терапія у проблемних ситуаціях, наприклад, сильна хронічна задишка, затримка статевого дозрівання, остеопенія
- Особливості дієтичної терапії при ускладненнях органів, напр.
- дієтотерапія після трансплантації органів.
На кожен рік після першого року лікування пацієнти зараховуються до лікуваних пацієнтів у значенні попереднього речення. Терапія під керівництвом терапевта згідно з реченням 1 зараховується до необхідного обсягу терапевтичного досвіду. Спеціальні знання необхідно набувати в контексті професійної практики або шляхом подальшої кваліфікації.
(7) На тлі складності рідкісних вроджених метаболічних захворювань або муковісцидозу необхідний постійний обмін інформацією та тісна професійна співпраця між лікарем, який виписує лікар, і терапевтом, щоб забезпечити безпеку пацієнта та якість лікування, окрім Розділу 14. Завдяки відповідній організації та інфраструктурі терапевт забезпечує співпрацю з лікарем-контрактником, відповідальним за лікування рідкісних вроджених метаболічних захворювань або муковісцидозу згідно з пунктом 1. Для цього не потрібна договірна угода. Деталі повинні регулюватися угодами згідно з § 125 SGB V.
§ 45 Оцінка впровадження дієтологічної терапії
Через три роки після набуття настанови чинності відповідальний підкомітет G-BA повинен вивчити запровадження дієтичної терапії як лікарського засобу, який можна призначити пацієнтам з рідкісними спадковими метаболічними захворюваннями та муковісцидозом та рекомендувати будь-які необхідні зміни до положень.
II. У каталозі лікарських засобів (“Частина друга - Призначення засобів протипоказань”) після розділу “III. Заходи трудотерапії », наступний новий розділ« IV. Заходи харчової терапії ”додано згідно з додатком: див. Додаток 1 до BE
III. Поправка до настанови набере чинності з 1 січня 2018 року.
Основні причини такого рішення опубліковані на веб-сайті G-BA за адресою www.g-ba.de.
Берлін, 16 березня 2017 р
Федеральний об'єднаний комітет
відповідно до § 91 СГБ V
Примітка з KBV: Ви можете знайти більше інформації про оголошення на веб-сайті Федерального об’єднаного комітету.
Додаток 1: Друга частина: Розподіл лікарських засобів за показаннями (каталог лікарських засобів)
IV. Заходи харчової терапії
1 Рідкісні вроджені метаболічні захворювання
Список загальновживаних скорочень у каталозі терапевтичних продуктів для харчової терапії
Коментарі читача
Щоб мати можливість коментувати статті, новини чи блоги, вам потрібно зареєструватися. Якщо ви вже зареєстровані на розсилку новин або на ринку праці, ви можете зареєструватися тут безпосередньо.