Ритуксимаб, тривале лікування; тривав; SMRumunia
переклад Стефанії Пескару
Шведське дослідження показує, що пацієнти з розсіяним склерозом, першим лікуванням яких є Ритуксан (ритуксимаб) від Genentech, залишаються на ньому довше, ніж ті, хто починає лікування іншими препаратами, що модифікують захворювання.
На думку дослідників Каролінського інституту, коли пацієнти припиняють прийом Ритуксану, це, як правило, не пов’язано з відсутністю ефективності або побічними ефектами - причинами, що призвели до відміни інших препаратів. Вони також сказали, що у пацієнтів, які отримують Ритуксан, менше випадків рецидивів і менше травм головного мозку, ніж у тих, хто отримує інші методи лікування. Ураження мозку - це ділянки, де пошкоджена мієлінова оболонка, що покриває нервові клітини.
Команда хотіла вивчити відмінності у припиненні прийому Ритуксану пацієнтами порівняно з іншими методами лікування. У дослідження було включено нещодавно діагностованих пацієнтів з рецидивуючим розсіяним склерозом (SMRR) з двох регіонів Швеції - Вестерботтен та Стокгольм.
Їх стаття "Порівняльна ефективність ритуксимабу та інших варіантів початкового лікування розсіяного склерозу" з’явилася в журналі JAMA Neurology. У дослідження було включено 494 пацієнтів із СМРР, середній вік яких становив 34,4 року.
Ритуксан був першим вибором ліків для неврологів у пацієнтів у регіоні Вестерботтен на півночі Швеції. Вісімдесят один відсоток пацієнтів отримували лікування. На відміну від них, лише 18% пацієнтів у регіоні Стокгольма (на півдні країни) отримували Ритуксан.
Лікування, проведене іншими пацієнтами, включало ін’єкції інтерферону бета та глатирамеру ацетату (продаються як копаксон та загальні версії), пероральні препарати Гіленія (фінголімод) та Текфідера (диметилфумарат) та інфузійне лікування Тисабрі (наталізумаб). Виробниками цих препаратів є: Copaxone-Teva Neuroscience, Gilenya-Novartis, Tecfidera і Tysabri-Biogen.
Дослідник виявив, що пацієнти, які приймали Ритуксан, залишалися на ньому значно довше, ніж ті, хто приймав інші методи лікування. З 120 пацієнтів, які отримували Ритуксан, лише семеро кинули навчання протягом чотирирічного періоду дослідження.
Основною причиною припинення лікування у чотирьох пацієнток була вагітність. Один пацієнт здався, оскільки його хвороба стабілізувалась, а один через побічні ефекти.
Дослідники заявили, що пацієнти, які отримували терапію Текфідера та Гіленія, мали найвищі показники припинення лікування через їх погіршення захворювання або побічні ефекти. Тридцять вісім відсотків зупинились, оскільки хвороба погіршилася, а 28% - через побічні ефекти.
Основною причиною відмови пацієнтів, які отримували лікування Тисабрі, було те, що тести показали наявність вірусу Джона Каннінгама. Зазвичай вірус неактивний. Порушена імунна система може призвести до загрози життю захворювання мозку, відомого як прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія або ПМЛ. Третина пацієнтів, які отримували Tysabri, мала позитивний результат на вірус.
Ще однією знахідкою стало збільшення частоти рецидивів та нові пошкодження головного мозку, частіше у пацієнтів, які застосовують інші методи лікування, ніж Ритуксан.
Крім того, пацієнти, які отримували ін’єкційні методи лікування, частіше мали слабкі побічні ефекти, ніж ті, хто приймав Ритуксан. Помірний та важкий рівень несприятливих подій був однаковим у двох групах.
"Наші одностайні результати свідчать про те, що ритуксимаб працює ефективніше, ніж інші препарати, які зазвичай використовуються для ДМТ (препаратів, що модифікують захворювання) у пацієнтів, яким вперше діагностовано СМРР", - кажуть дослідники.
Хоча дослідження дало змогу зрозуміти ефективність та безпеку цих препаратів у реальній обстановці, команда заявила, що необхідно розширити такі дослідження.