Російська вакцина Корона виводить на ринок перший препарат у світі
З FITBOOK | 11 серпня 2020 р., 18:49
Президент Росії Володимир Путін оголошує про затвердження першої у світі вакцини проти коронавірусу. Його власній дочці вже дали препарат. Кілька експертів застерігають від поспіху на ринок та масових щеплень без успішного дослідження фази 3.
Вакцина проти корони, яка була розроблена московським Інститутом Гамаледжі і тестувалася на жителях Росії лише менше двох місяців, безпечна і вже введена одній з його дочок, заявив Президент Володимир Путін у вівторок на засіданні уряду, яке відбулося в транслювалося державне телебачення. "Я знаю, що він дуже ефективний і забезпечує високий рівень імунітету, і повторюю, він пройшов всі необхідні випробування". Російський конгломерат "Система" заявив, що масове виробництво розпочнеться до кінця року.
Уряд у Москві розцінив схвалення як доказ російської спеціальної наукової експертизи. Путін сподівається незабаром розпочати масову вакцинацію, поки триває основне клінічне випробування ефективності та безпеки вакцини. Вакцина повинна продаватися за кордоном під назвою "Супутник V", заявив глава російського державного фонду Кирило Дмитрієв і розповів про історичний "момент Супутника" - посилання на перший супутник у космосі. Таким чином, колишній Радянський Союз продемонстрував свою перевагу над США у змаганні за панування в космосі.
Запуск вакцини: престиж над безпекою?
Швидкість, з якою Росія приймає вакцину проти корони, підкреслює рішучість Путіна виграти світову гонку за вакциною. Експерти висловили занепокоєння тим, що уряд може поставити престиж перед наукою та безпекою. Регулятори у всьому світі наполягають на тому, що швидкість розробки вакцини Covid-19 не порушує безпеку. Однак останні опитування свідчать про зростаючу недовіру населення до швидких виробничих зусиль.
Асоціація з організації клінічних випробувань в Росії (ACTO), яка представляє міжнародні фармацевтичні компанії, звернулася до Міністерства охорони здоров'я з проханням відкласти затвердження вакцини до успішного завершення остаточного дослідження клінічної ефективності. Попереднє схвалення пов'язане з високими ризиками. Вакцина була затверджена Міністерством охорони здоров'я Росії до цього важливого дослідження, в якому, як правило, беруть участь тисячі учасників. Успішне дослідження фази 3, як правило, вважається основною вимогою для затвердження регуляторних органів.
"Я вражений тим, як швидко це відбувається", - сказав інфекціоніст Петер Кремснер з Тюбінгенського університету, який зараз тестує там вакцину корони від німецької біотехнологічної компанії Curevac. Але на даний момент справи йдуть швидко у всьому світі. «Як правило, вам потрібно пройти тестування великої кількості людей, перш ніж отримати схвалення вакцини. У цьому відношенні, я думаю, сміливо це робити, якщо багато хто ще не пройшов обстеження за допомогою вакцини ". Але він не знає цього, можливо, тисячі вже були щеплені в Росії.
Російська коронна вакцина: "Безрозсудне і дурне рішення"
Фармацевтичний експерт Айфер Алі з британської бізнес-школи Уорік розповіла про експеримент з російським населенням. Франсуа Баллу з Інституту генетики Університетського коледжу Лондона назвав затвердження "необдуманим і дурним рішенням". Він сказав: "Масова вакцинація неправильно перевіреною вакциною є неетичною".
Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) заявила, що знаходиться в тісному контакті з російськими органами охорони здоров'я щодо можливого "процесу попередньої кваліфікації" для вакцини з короною, який вимагатиме суворого перегляду. Уряд Філіппін висловився позитивно: вони мають "велику довіру" до вакцини і приймають пропозицію Росії доставити її острівній державі, заявив президент Родріго Дутерте. Філіппіни також братимуть участь у клінічних випробуваннях з волонтерами. "Я можу бути першим, на кого можна експериментувати", - запропонував Дутерте. Філіппіни належать до країн з найбільшою кількістю випадків захворювання в Азії.
167 проектів вакцини Covid-19 у всьому світі
За даними ВООЗ, у всьому світі розробляється 167 проектів вакцин проти Covid-19, 28 з яких проходять клінічні випробування на людях. Шість з цих проектів перебувають у вирішальній третій та заключній фазі. Виробники ліків, які випереджають перегони, такі як Moderna, AstraZeneca та німецький Biontech зі своїм партнером Pfizer, хочуть до кінця року з'ясувати, чи безпечні та ефективні їх вакцини.