Розріджувач крові Байєра несе ризики та побічні ефекти Німецькі новини про здоров’я
Небажані побічні ефекти найбільш продаваного препарату Bayer зросли. Цього року вже є майже 1000 звітів. Сюди входять 72 смерті після введення розріджувача крові Xarelto. Однак прямий причинно-наслідковий зв’язок не міг бути достовірно доведений.
У 2012 році Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (BfArM) зареєстрував 750 повідомлень про підозру на побічні ефекти із 58 смертельними випадками у зв'язку з розріджувачем крові Байєра Ксарелто. За перші вісім місяців поточного року вже було майже 1000 інцидентів та 72 смерті. Однак причинно-наслідковий зв'язок між препаратом та побічним ефектом не був "доведений з певністю", BfArM повідомив журналу Spiegel.
Препарат для розрідження крові повинен захищати від утворення тромбів, а також застосовується проти тромбозів і при важких операціях на тазостегнових і колінних суглобах. Це найважливіший новий препарат від Леверкузена. Bayer планує заробляти на Xarelto більше двох мільярдів євро на рік, повідомляє Reuters.
Експерти припускають, що збільшення кількості ускладнень при застосуванні Ксарелто пов'язане з тим, що препарат затверджений у Німеччині лише з 2011 р. І що кількість призначень - а також повідомлень про ускладнення - зросла за останні роки.
Представник BfArM заявив, що в даний час в Ксарелто немає нової ситуації з ризиком. Препарат перебуває під подальшим спостереженням. Оцінка ризику залежить не тільки від кількості призначень Ксарелто, але й від "фактичної поведінки лікарів", - заявив речник. "Загальноприйнятим" є кілька повідомлень про підозру на випадки вживання нового препарату.
BfArM закликає лікарів дізнатись більше про ризики розріджувачів крові. Не всі лікарі, які призначають лікарські засоби, були б достатньо обізнані з інформацією про спеціалістів. З антикоагулянтами існує "значний ризик" сильної кровотечі, включаючи смерть. Тому ризик кровотечі слід перевіряти індивідуально та дотримуватися інформації про дозування, протипоказання та попередження.
У 2012 році в Німеччині було зареєстровано 25,5 мільйона призначених добових доз. Це більш ніж утричі більше, ніж у попередньому році (0,7 мільйона добових доз у 2011 році).
У Bayer була агресивна маркетингова стратегія щодо продукту. У 2012 році Bayer відправив препарат у упаковках зразків лікарям, не зробивши замовлення на нього. Лікарі повинні підписувати офіційне замовлення лише під час доставки.
В даний час Ксарелто застосовується у чотирьох групах пацієнтів: для запобігання інсульту у разі фібриляції передсердь, для захисту від закупорки судин після операцій на суглобах, у випадку закупорки вен та легеневої емболії.
Байєру довелося подолати ряд перешкод для отримання препарату, затвердженого для захисту пацієнтів після гострого коронарного синдрому. Згідно з власними заявами, американська влада FDS "двічі відмовляла і просила виробника пояснити питання без відповіді". У Німеччині також Xarelto не продається як захист після гострого коронарного синдрому.
Коментарі
Ця стаття має 25 коментарів. Який ваш?
Залиште коментар скасувати відповідь
Моя дружина використовує ксарелто, оскільки діагностовано тромбоз глибоких вен. Зараз у неї рясні місячні. Сильний головний біль
і біль у шлунку. Що ви можете зробити з рясною кровотечею?
Які ще є коагулянти крові?
Подання позову - це найвірніше місце медичної відповіді на XARELTO. Потім змініть лікаря, поновіть діагноз, призначте безпечний препарат. Тут, у США, на це вже давно ставляться з підозрою, оскільки 82 померлі не дають відповіді, не мають більше питань.
нібито у мене фібриляція передсердь, після розриву сухожилля надколінка вони виявили фібриляцію передсердь у реабілітаційному центрі Бад-Ішль, тепер у жовтні я був на лікуванні в Бед-Валтерсдорф, лікар буквально не виявив слідів фібриляції передсердь після огляду, Я приймаю розріджувачі крові Xareto від Bayer. Ви чуєте погану критику, це правильно? Яка була б ваша порада !
6 квітня 2015 р
Після прийому Ксарелто протягом майже 2 місяців і, на щастя, відсутність побічних ефектів.
Однак я вражений тим, що препарат може мати такі страшні побічні ефекти.
Я хотів надрукувати цю сторінку, але це не працює, оскільки таким чином я міг би представити цю інформаційну сторінку своєму лікарю. Як я можу це написати
шматок побіг?
Я приймаю його через тромбоз вен, який стався в січні.
Спочатку мені довелося робити ін’єкцію, а потім ліки.
Приблизно півроку мені призначали Ксарелто 15 мг після фібриляції передсердь. Я страждаю на остеоартроз і використовую його
посилення болю в суглобах. Відповідно до вкладиша упаковки є
Біль у суглобах, перерахованих як побічні ефекти. Як ти можеш
щоб з’ясувати, чи це стане для мене пусковим механізмом. Аналіз крові
не було зроблено зі мною.
Моєму чоловікові призначили Ксарелто 20 мг для фібриляції передсердь та імплантований кардіостимулятор.
Приблизно через 19 місяців він був оперований лікарем невідкладної допомоги (об'їздом) в університетській клініці нейрохірургії:
Діагноз: хребтова кровотеча в області спинного мозку понад 17 хребців з витоком тканин і паралічем в ногах. 3 тижні відділення інтенсивної терапії з трьома ускладненнями і знову того ж вечора знову NotOp через вторинну кровотечу в тілах хребців.
В даний час мій чоловік в реабілітаційній клініці. Він може рухати ногами і ногами, але ні стоячи, ні ходячи.
Я також приймав Ксарелто майже рік після легеневої емболії. У тому числі сильне випадання волосся, слабкість, втома, ... Після припинення прийому препарату раптово 3 грижі міжхребцевих дисків, а тепер через два роки знову 4 грижі міжхребцевих дисків, так що виникає думка, що це може бути пов'язано з Ксарелто. Здається, ніби є грижа міжхребцевого диска на кожному хребці, деякі вже прооперовані, а нові також мають ознаки відмови. Інциденти в шийному відділі хребта також чинять тиск на спинний мозок.
Мої запитання: Це були ті 17 гриж міжхребцевих дисків, про які ви говорите? Чи доведено, що це Ксарелто? Чи висловив підозру лікар? Чи її чоловік вже перестав приймати ксарелто, чи приймав його на той час? Як справи у вашого чоловіка сьогодні?
Мені 75 років, і я маю багато захворювань, і все це, звичайно, слід тримати досить терпимо за допомогою ліків.
Так серед іншого високий кров'яний тиск, серцева недостатність, ІХС, фібриляція передсердь, (вже була 5-кратна електрокардіоверсія) ниркова недостатність та хвороба Паркінсона. Спочатку я отримав ASS 100 як розріджувач крові, пізніше Falitrom і приблизно 3 роки Xarelto
15 мг З тих пір у мене була кров у сечі, 1 розбита судина в кишечнику, і приблизно півроку у мене часті носові кровотечі, які постійно погіршуються
стає. Востаннє 31 жовтня. такий сильний, що я потрапив до лікарні
Зараз у мене підозра, що це Ксарелто.
Взаємодія з неврологічним середовищем також може зіграти свою роль-
прийшла роль. Хтось має подібний досвід?