САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА-РНП шкірний розчин SanoTeca
Міністерство охорони здоров'я Республіки Молдова
ІНСТРУКЦІЯ З АДМІНІСТРАЦІЇ
шкірний розчин
Номер свідоцтва про реєстрацію в Республіці Молдова:
1% 40 мл - ні. 18753 від 23.01.2013р
1% 50 мл - ні. 19118 від 20.03.2013р
2% 40 мл - ні. 18 922 від 28.02.2013р
2% 50 мл - ні. 19119 від 20.03.2013р
1 флакон (40 мл) 1% розчин для шкіри містить:
діюча речовина: саліцилова кислота 0,4 г;
допоміжні речовини: 70% етиловий спирт.
1 флакон (50 мл) 1% розчин для шкіри містить:
діюча речовина: саліцилова кислота 0,5 г;
допоміжні речовини: 70% етиловий спирт.
1 флакон (40 мл) 2% розчин для шкіри містить:
діюча речовина: саліцилова кислота 0,8 г;
допоміжні речовини: 70% етиловий спирт.
1 флакон (50 мл) 2% розчин для шкіри містить:
діюча речовина: саліцилова кислота 1,0 г;
допоміжні речовини: 70% етиловий спирт.
Прозора, безбарвна рідина із запахом етилового спирту.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА та код ATC:
Місцевий протигрибковий препарат, D01AE12.
Фармакодинамічні властивості
Це засіб для зовнішнього застосування, з помірною антибактеріальною та протигрибковою дією. У низьких концентраціях (2-5%) він виявляє кератопластичний ефект, стимулюючи регенерацію епідермісу. Механізм дії обумовлений розчиненням міжклітинного зв’язуючого з подальшою десквамацією рогового шару епідермісу. Пригнічує секрецію сальних та потових залоз.
Фармакокінетичні властивості
Саліцилова кислота легко проникає через шкіру. Приблизно 50-80% поглиненого препарату приєднується до білків плазми, решта залишається в іонізованій активній формі. Він метаболізується в печінці. В основному він виводиться із сечею у вигляді саліцилової кислоти.
Видалення надлишку кератину при себореї, хронічній екземі, вульгарних вуграх, дискератозі (keratosis palmaris, keratosis plantaris, keratosis piliaris, pityriasis rubra pilaris); псоріаз (включаючи тіло, шкіру голови, долоні та підошви); іхтіоз, бородавки, мозолі; гіпергідроз стоп.
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Зовнішні. Мазати уражені ділянки шкіри 2-3 рази на день. Натоптиші видаляються через 3-4 дні після теплої ванни для ніг. При необхідності лікування повторюють.
Порушення імунної системи: рідко - алергічні реакції.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко - місцеві реакції (відчуття печіння, свербіж, гіперемія).
Підвищена чутливість до компонентів препарату, дітям до 2 років.
Симптоми саліцилізму: нудота, блювота, запаморочення, шум у вухах або глухота, млявість, гіперпное, діарея, психічні розлади.
Лікування: припинення прийому препарату, введення рідин для прискорення виведення сечі. За необхідності для підщеплення сечі вводять гідрокарбонат натрію.
СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ
Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. Не рекомендується застосовувати препарат на вроджених невусах, волохатих невусах або невусах з локалізацією в області статевих органів та обличчя. Дітям не рекомендується застосовувати препарат одночасно на декількох ділянках шкіри. Під час вагітності дозволяється застосовувати обробку бур’янами на обмеженій площі (не більше 5 мл). При знаходженні розчину на слизових оболонках необхідно рясно промити відповідні поверхні водою. У разі шкірних захворювань, які розвиваються з гіперемією та запаленнями (включаючи псоріатичну еритродермію) або з набряклими поверхнями, можна збільшити всмоктування препарату.
Введення під час вагітності та годування груддю
Під час вагітності дозволяється використовувати препарат для лікування мозолів на обмеженій площі (не більше 5 мл).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Це не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
ВЗАЄМОДІЇ ІНШИХ ЛІКІВ, ІНШІ ВИДИ ВЗАЄМОДІЙ
Саліцилова кислота може збільшити проникність шкіри для інших лікарських засобів для зовнішнього застосування і, отже, може збільшити їх всмоктування. Абсорбована саліцилова кислота може посилити побічні ефекти метотрексату та пероральних гіпоглікемічних засобів, похідних сульфонілсечовини. Розчин є фармацевтично несумісним з резорцином та оксидом цинку (утворює нерозчинний саліцилат цинку).
1% або 2% розчин для шкіри, по 40 мл або 50 мл у флаконах.
1 флакон разом з інструкцією по застосуванню у картонній коробці.
Допускається упаковувати пляшки разом з інструкцією щодо введення в колективну коробку без упаковки в окрему коробку.
Зберігати при температурі не вище 25 ºC.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Без рецепта.
ДАТА ОСТАННЬОГО ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ
ІМ'Я І АДРЕСА ВИРОБНИКА
МП “RNP Pharmaceuticals” SRL
Село Долине Криюлянського району,
Повідомте відділ фармаконагляду, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти Агентства з лікарських засобів (тел. 73-70-02)