Серцево-судинні переваги інгібіторів SGLT2 у польових випробуваннях - Medical Tribune
Автор: Фрідеріке Кляйн
Клінічні дослідження показують користь для терапії інгібіторами SGLT2 щодо серцево-судинної системи. Але результати тримаються у повсякденному житті?
Лише близько 16% пацієнтів з Діабет 2 типу у Великобританії відповідають критеріям включення до клінічного випробування EMPA-REG ISUTCOME, повідомив професор д-р. Камлеш Хунті, Університет Лестера, Великобританія. Ось чому за ним було проведено дослідження ССЗ РЕАЛЬНИЙ започатковано для серцево-судинних переваг лікування з Інгібітори SGLT2 тестується в повсякденних умовах. Так звані "реальні" дослідження клінічної допомоги мають досліджувати ефективність та безпеку втручань у репрезентативній клінічній популяції, все частіше за бажанням контролюючих органів.
У різних країнах різні вподобання щодо інгібіторів SGLT2
В даний час дослідження CVD-REAL аналізує дані щоденного догляду з різних джерел та оцінює порівнянні групи пацієнтів щодо терапії та серцево-судинних кінцевих точок. Заявлена мета - обстежити близько 1,4 мільйона хворих на цукровий діабет 2 типу щонайменше з шести країн.
Однак терапія SGLT2 у країнах, що беруть участь до цього часу, є по-різному: Хоча канагліфлозин в основному призначався в США, в основному це був дапагліфлозин в Європі. Емпагліфлозин складав лише незначну частину рецептів у всіх регіонах, повідомив керівник дослідження професор д-р. Метью А. Кавендер, Медична школа UNC, Чапел-Хілл, США. Дослідження порівнювало пацієнтів з діабетом 2 типу, які отримували або інгібітори SGLT2, або які отримували інші пероральні протидіабетичні препарати.
Серцево-судинний ризик також зменшується у повсякденному житті
результати поки що співпало з результатами рандомізованих контрольованих досліджень у багатьох областях: терапія інгібіторами SGLT2 була пов'язана з менш частим стаціонарним лікуванням серцевої недостатності та меншою смертністю від усіх причин, ніж у випадку інших пероральних протидіабетичних засобів.
Це було підтверджено як для пацієнтів із раніше наявними серцево-судинними подіями, так і не суттєво відрізнялося в різних країнах з різними джерелами даних та терапією, за словами проф. Кавендера.
Такі ретельно сплановані дослідження з повсякденної клінічної практики є важливим доповненням до рандомізованих клінічних досліджень, як підкреслював професор Хунті - підтверджують вони свої результати чи ні. На його думку, методологія таких спостережних досліджень надзвичайно розвинулася. Знову ж таки, ці дослідження повинні бути сильнішими з Регулюючі органи супроводжувати, вимагав він. Оскільки відповідність результатів вирішальним чином залежить від методологія і обраних Джерела даних обидва повинні відповідати питанню.