Сернова Наступний курс ракети після Sirona Biochem - AMP
Шановні читачі,
Біотехнологічна галузь пропонує інвесторам шанс на вражаюче зростання цін, якщо вони своєчасно позиціонуються серед найбільш перспективних компаній у цьому секторі.
З кінця січня 2019 року наш найкращий біотехнологічний вибір Sirona Biochem Corp. (NASDAQOTH: A0RM6R) вибухнув з 0,08 канадських доларів вгорі до 0,69 канадських доларів.
Минулого тижня компанія Sirona Biochem отримала стратегічну інвестицію у розмірі 1,5 мільйона канадських доларів, яка, серед іншого, повинна бути використана для створення виробничого цеху для освітлювача шкіри TFC-1067 в Азії. Все йде за планом.
В даний час частка Sirona консолідується на високому рівні. Звичайно, ми будемо інформувати вас про всі речі Sirona Biochem протягом найближчих тижнів та місяців.
Ми були єдиним листом на німецькому фондовому ринку, який своєчасно звернув увагу наших читачів на величезний потенціал Sirona Biochem, і сьогодні ми представляємо вам наступний прямий хіт. Йдеться про біотехнологічну компанію, яка на початку липня повідомила про вражаючі проміжні результати свого клінічного дослідження в США.
Однак час прес-релізу був далеко не добрим, оскільки він був опублікований між двома державними святами - Днем Канади та Днем Незалежності у Сполучених Штатах. Після нетривалого збільшення ця головна новина згасла, і ми її детально обговоримо за мить. На наш погляд, зараз ідеальний час для початку.
Sirona Biochem є прекрасним прикладом того, що німецькі інвестори мають кращий нос для біотехнологій, ніж канадські інвестори. Наступною ракетою біотехнологічних курсів, заснованою на революційній технології платформи з широким спектром можливих застосувань, є Sernova Corp. Єдина компанія, що публічно торгує, розробила імплантований пристрій під назвою Cell Pouss, який може стати чудодійною зброєю у боротьбі з хронічними захворюваннями, такими як інсулінозалежний діабет I типу, гемофілія (хвороба крові) та гіпотиреоз.
Дуглас Ло, найкращий аналітик з біотехнологій Канади, бачить консервативну цінову ціну на частку Sernova в 1,00 канадських доларів, майже на 400 відсотків вище нинішнього рівня. Згідно з оновленнями аналітиків від Echelon Wealth, 30-процентна дисконтована чиста теперішня вартість становить 2,78 канадських доларів за акцію.
Чи знали ви, що більше 70 років не було прориву в лікуванні діабету?
Пацієнтам потрібно вводити інсулін та постійно перевіряти рівень цукру в крові. Тим часом інсулінові помпи забезпечують трохи кращу якість життя, але побічні ефекти все ще зберігаються. Найбільш частим гострим ускладненням є низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).
За даними Міжнародної федерації діабетиків, у 2017 році налічувалося близько 425 мільйонів людей, які страждають на діабет. За підрахунками, це число має зрости до 629 мільйонів до 2045 року. Витрати на систему охорони здоров’я США склали 727 мільярдів доларів. Це відповідає 12 відсоткам загальних витрат (джерело: www.idf.org/aboutdiabetes/what-is-diabetes/facts-figures.html)
Для інвесторів запаси діабету є прибутковою інвестицією, як наступна довгострокова діаграма Insulet Corp. (NASDAQ: PODD), провідна компанія безкамерних інсулінових насосів та постачальник системи управління інсуліном Omnipod.
Тим часом, ринкова вартість Insulet Corp. на 7,2 мільярда доларів. Той, хто вклав 10 000 доларів США в акції Insulet за цінами близько 3,00 доларів США десять років тому, міг збільшити свій капітал більше сорока разів. Тепер ця депозитна позиція повинна мати значення близько 400 000 доларів США.
Ціни на інсулін також буквально пройшли через дах (джерело: www.theguardian.com/us-news/datablog/2019/jul/14/
діабет-інсулін-мона-халабі-блог даних). Сернова може позбутися виробників інсуліну в майбутньому.
Клітинні мішечки від Sernova, підсаджені під шкіру і вистелені тканиною, мають менші розміри, ніж візитна картка, і пропонують трансплантовані клітини, а також терапевтичні клітини (наприклад, донорські клітини) або чужорідні (необмежено) стовбурові клітини, ідеальне середовище, багате мікросудинами . Без цього середовища клітини не могли працювати або навіть загинули.
Терапевтичні клітини виділяють в кров необхідні активні речовини, такі як білки або гормони, і таким чином надають терапевтичний ефект. Мабуть, найкращим способом уявити запатентований мішок для клітин із трансплантованими острівцевими клітинами - це природний інсуліновий насос з додатковою перевагою тонко налаштованого контролю глюкози, який може взяти на себе функцію підшлункової залози.
Сернова досягла того, чого не вдалося зробити багатьом компаніям, включаючи великі фармацевтичні групи: успішно розмістити острівкові клітини, які реагують на глюкозу, під шкіру, де вони можуть вижити завдяки Клітинному мішечку. Через полімерну конструкцію, затверджену FDA для тривалого використання, захисна тканина, яка підтримує клітини та мікросудини, також не може поглинатися. В іншому випадку втрата структури тканини та мікросудин може призвести до загибелі трансплантата.
Безпека та ефективність цієї технології вже була підтверджена в дослідженнях на тваринах за останні кілька років, а також у початкових дослідженнях на людях (фаза I/II) у Канаді.
В даний час Сернова перебуває на клінічній фазі I/II у США і використовує мішок для клітин як перший крок у діабетиків 1 типу із розладами сприйняття гіпоглікемії. Це зачіпає 10 відсотків або 125 000 хворих на цукровий діабет 1 типу в США. Якщо гіпоглікемія виникає часто, поріг може впасти до такої міри, коли вивільняються контррегуляторні гормони, так що попереджувальні симптоми, викликані адреналіном, розпізнаються дуже пізно або взагалі не розпізнаються. У випадку непоміченої гіпоглікемії можна очікувати функціональних збоїв мозку аж до непритомності.
Основна мета дослідження - продемонструвати безпеку та переносимість трансплантації острівцевих клітин у мішок для клітин. Другорядною метою є оцінка ефективності за допомогою ряду визначених заходів.
У цьому клінічному дослідженні також використовуються системи безперервного контролю глюкози (CGM) від мільярдної компанії Medtronic (www.medtronic.com). CGM передбачає підшкірне розміщення датчика глюкози, підключеного до монітора розміром з пейджер, який зберігає дані про глюкозу протягом шести днів. Це дозволяє точно відстежувати функцію трансплантованих терапевтичних клітин усередині мішечка для клітин.
На початку липня д-р. Петро Вітковський, директор програми трансплантації клітин підшлункової залози та острівців в Чиказькому університеті та керівник клінічного випробування, позитивні попередні дані про безпеку та ефективність дослідження Сернова (фаза I/II) щодо діабету 1 типу на 17-му Всесвітньому конгресі США Міжнародна асоціація трансплантації підшлункової залози та острівців (IPITA) у Ліоні, Франція.
Основні дані першого пацієнта, якому трансплантували острівцеві клітини в мішок для клітин Sernova:
- відсутність побічних явищ, пов’язаних із імплантацією клітинної сумки
- мішок для клітин був добре забезпечений васкуляризованою тканиною, що забезпечило успішну трансплантацію очищених острівцевих клітин
- зниження ваги на 6,35 кг (12 відсотків від загальної маси тіла)
- Покращення всіх параметрів глікемічного контролю, контрольованих постійним моніторингом глюкози (CGM) Medtronic
- Зменшення рівня гіпоглікемії на 87,5% протягом двотижневого періоду спостереження порівняно з вихідним рівнем
- Наявність стимульованого рівня крові з С-пептидом та інсуліном у спостеріганий 90-денний момент часу після трансплантації.
С-пептид зазвичай виробляється в підшлунковій залозі, коли виробляється інсулін. Бета-клітини виробляють неактивний попередник проінсулін, який потім розщеплюється на гормон, що знижує рівень цукру в крові, інсулін та С-пептид для активації. На відміну від інсуліну, С-пептид розщеплюється набагато повільніше, що робить його ідеальним показником для вимірювання функціональності підшлункової залози та його виробництва інсуліну.
Виявлення С-пептиду та інсуліну в крові першого пацієнта є безумовним доказом виживання та функціонування острівцевих клітин у мішечку для клітин, а також їхньої ефективності у відповіді на підвищення рівня глюкози після їжі! Ці результати є важливим першим кроком до зміни парадигми в лікуванні діабету.
"Ще сотні пацієнтів виявили зацікавленість взяти участь у дослідженні, але спочатку вони повинні пройти процес скринінгу", - заявив генеральний директор Сернової в інтерв'ю Chicago Sun Times (джерело: chicago.suntimes.com/2019/7/3/20680122/імплантований-мішок-клітина-міг-допомогти-типу-1-діабетики-скажуть дослідники).
Всесвітньо відомий фонд досліджень діабету серед неповнолітніх (www.jdrf.org) підтримує дослідження Sernova на суму до 2,45 млн. Доларів США. Усі відповідні деталі щодо дослідження можна знайти за таким посиланням: www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03513939
Завдяки співпраці з Університетською мережею охорони здоров'я (UHN) в Торонто, Сернова також має ексклюзивний доступ до чутливих до глюкози терапевтичних стовбурових клітин. У поєднанні з Cell Pouch існують перспективні можливості для розвитку боротьби з діабетом.
Інші цільові ринки вартістю мільярдів: гемофілія та гіпотиреоз
Що стосується гемофілії, Сернова та кілька європейських партнерів досліджують терапевтичний клітинний продукт, який виділяє фактор згортання крові VIII у поєднанні з клітинною сумкою. За словами експертів Grand View Research, обсяг ринку гемофілії повинен збільшитися до 16,9 млрд. Доларів до 2026 року (джерело: www.grandviewresearch.com/press-release/global-hemophilia-market).
Так званий консорціум HemAcure (www.hemacure.eu) вже отримав фінансування у розмірі 5,6 мільйона євро в рамках програми Європейського Союзу "Горизонт 2020" і вже на шляху до клінічних досліджень!
Клітини людини отримують із зразка крові пацієнтів з гемофілією А та генетично коригують, щоб вони могли виробляти фактор VIII. Потім вони пересаджуються в мішок для клітин Sernova, щоб поліпшити згортання крові пацієнта.
Наприкінці листопада 2018 року Сернова представила свої успіхи у розробці нового типу клітинної терапії в поєднанні з мішечком для клітин Сернова для лікування гемофілії А.
Коротше кажучи, після трансплантації в мішок для клітин на тваринній моделі клітини, скориговані фактором VIII пацієнта, пережили тримісячний період дослідження та покращили згортання крові в порівнянні з контрольною групою гемофілії А, яка не отримувала коригованих клітин. Тож загалом це був повний успіх!
Наприкінці квітня 2019 року Сернова оголосила про співпрацю з Dr. Сем Уайзмен з Університету Британської Колумбії за розробку програми мішечків для клітин для лікування недостатньо активної роботи щитовидної залози. Цей проект фінансується за рахунок грантів Фонду досліджень трансплантації (TRF) Британської Колумбії.
Щитовидна залоза виробляє і виділяє життєво важливий гормон щитовидної залози, який використовується для регулювання метаболізму всього організму. Щитовидна залоза впливає на всі важливі функції організму, включаючи частоту серцевих скорочень, рівень енергії та швидкість вилучення енергії з поживних речовин. Втрата функції щитовидної залози або гіпотиреоз може відбутися спонтанно або через часткове або повне хірургічне видалення щитовидної залози (резекція щитовидної залози).
За даними Американської асоціації щитовидної залози (ATA), в даний час 20 мільйонів американців живуть із захворюваннями щитовидної залози. У 12 відсотків американців протягом життя розвиватимуться захворювання щитовидної залози. Резекцію щитовидної залози часто роблять для діагностики або лікування раку, а також для лікування доброякісних (неракових) станів, таких як зоб і гіпертиреоз. За підрахунками, щорічно в США проводять близько 150 000 операцій на щитовидній залозі.
Єдиний варіант лікування, який зараз доступний після резекції щитовидної залози для запобігання гіпотиреозу, - це щоденне та довічне введення ліків разом із регулярними дослідженнями крові. Післяопераційна замісна терапія гормонами щитовидної залози при ретельному контролі може бути ефективною; однак пацієнти часто страждають від таких побічних ефектів, як збільшення ваги, депресія, головний біль та серцево-судинні захворювання, які всі негативно впливають на якість життя та витрати на систему охорони здоров'я.
Лікар. Уайзмен вважає, що шляхом трансплантації здорових клітин щитовидної залози у васкуляризований мішок для клітин Сернової можна зберегти функцію щитовидної залози та уникнути залежності від ліків щитовидної залози. В даний час триває доклінічна робота з підтвердження концепції.
Співпраця з Dr. Wiseman прискорить дослідницькі зусилля Сернової та відкриє шлях для підготовки заявки на майбутню клінічну оцінку людей з гіпотиреозом з метою підтримки функції щитовидної залози та поліпшення якості життя пацієнтів.
У 2018 році загальний обсяг продажів лікування щитовидної залози становив приблизно 2,74 млрд доларів (джерело: www.marketwatch.com/press-release/thyroid-gland-disorders-treatment-market-size-analysis-with-key-players -програми-тенденції-і-прогнози-до-2025-2019-03-13).
Філіпе, зроби це ще раз
Лікар. Філіп Толейкіс, генеральний директор Sernova, вже колись входив в історію. З 1996 по 2006 рік він працював у новоствореному підрозділі Angiotech Pharmaceuticals, який розробляв коронарні стенти з покриттям. Завдяки покриттю компанія вирішила 20-річну проблему. Завдяки вищому продукту обсяг ринку збільшився з 500 млн. До 4-5 млрд. Доларів.
Коли він покинув компанію в 2006 році на посаді віце-президента з фармакології та скринінгу наркотиків, Angiotech мав ринкову вартість 1,7 млрд. Доларів США та річний обсяг продажів понад 200 млн. Доларів. Цей феноменальний розвиток є те, що Dr. Толейкіс придумав. Він знає, що потрібно, щоб перетворити Сернову на наступну величезну історію успіху.
У травні 2019 року пані Дебора Браун була призначена членом ради директорів Сернової. Вона має великий досвід керівництва, понад 20 років займаючи вищі керівні посади в ряді фармацевтичних компаній, і в даний час є керуючим партнером Accelera Canada Ltd. активний. Серед іншого, вона була президентом EMD Serono, підрозділу Merck KGaA, та менеджером з питань міжнародного регулювання в Pasteur Merieux Connaught.
ВИСНОВОК: Беручи до уваги 172,2 мільйона випущених акцій, ринкова вартість Sernova Corp. (NASDAQOTH: A0LBCR) на даний момент становить 36,2 млн. Дол. США або близько 27,2 млн. Дол. Конкуренти, що не входять до списку в США, такі як ViaCyte або Semma Therapeutics, оцінюються в понад 500 мільйонів доларів, хоча Сернова набагато просунутіша!
Без належної технології контролю рівня цукру в крові діабетики 1 типу з гіпоглікемічним когнітивним розладом по суті грають у російську рулетку при кожному введенні інсуліну. Це пов’язано з тим, що ці пацієнти не знають, коли рівень цукру в крові значно падає, оскільки вони не відчувають нормальних симптомів низького рівня цукру в крові. Технологія Cell Pouch від Sernova може бути їм доступна через 3-4 роки.
Яка користь від найкращої технології стовбурових клітин, якщо клітини, імплантовані в організм, не виживають?
Багато великих фармацевтичних компаній задають собі це питання. Чудова технологія Cell Pouch від Sernova у поєднанні з технологією імунного захисту в майбутньому може стати золотим стандартом для лікування ряду різних хронічних захворювань у всьому світі. Терапевтичний потенціал для пацієнтів та фінансовий вплив на Сернову були б приголомшливими.
Коли великі фармацевтичні компанії укладуть угоду із Серновою, щоб отримати хоча б одну ногу у двері? Це може бути лише за кілька місяців. На наш погляд, Medtronic тут у полюсі.
Аналітики Echelon Wealth Partners встановили ціновий показник у розмірі 1,00 канадських доларів за акцію Sernova. Для фінансового 2023 року канадські експерти в Sernova очікують чистого прибутку близько 2,1 млн. Канадських доларів, який повинен збільшитися до приблизно 55,1 млн. Канадських доларів у наступному році, що відповідало б прибутку 0,31 канадського долара на акцію!
Ми бачимо справедливу вартість акцій Sernova Corp. (WKN: A0LBCR) протягом 12-18 місяців при 1.90 канадських доларів і, отже, ціновий потенціал близько 800 відсотків.
Ми припускаємо, що на основі потужного потоку новин відбудеться переоцінка частки Сернової у найближчі тижні та місяці.
Акцією можна дешево торгувати у Франкфурті, Штутгарті, на Lang & Schwarz або безпосередньо в Канаді. Будь ласка, завжди обмежуйте замовлення на придбання.
З найкращими побажаннями,
Ваша редакційна команда PROFITEER
Джерела зображень: www.sernova.com,
www.stockwatch.com,
www.youtube.com/watch?v=ihyHefvJ8cQ,
www.youtube.com/watch?v=4dJhqxCFcGU
На момент публікації редактори та співробітники публікацій PROFITEER/shareribs.com не мають жодних акцій у цінних паперах, про які йдеться у цій публікації.
Редакція та співробітники також повідомляють, що вони не збираються продавати або купувати акції цінних паперів, про які йшлося в короткостроковій перспективі.
PROFITEER/shareribs.com та його співробітники отримують винагороду за підготовку, електронне розповсюдження та публікацію цієї публікації, а також за інші послуги. Це створює можливість конфлікту інтересів, оскільки PROFITEER/shareribs.com зацікавлений у позитивному представництві Sirona Biochem Corp. та Sernova Corp. цікавиться.
На момент публікації клієнт цієї публікації володіє акціями обговорюваної компанії Sirona Biochem Corp. і має намір придбати або продати їх у короткий термін. Це створює можливість конфлікту інтересів.
PROFITEER/shareribs.com не може виключити, що інші листи на фондовому ринку, засоби масової інформації чи дослідницькі компанії обговорюють компанії, представлені або рекомендовані нами протягом того ж періоду, що може призвести до симетричного генерування інформації та думок.
Ціни/ставки на фінансові інструменти, обговорені в цій публікації PROFITEER/shareribs.com, є, якщо не вказано інше, щоденні ціни закриття в останній торговий день перед відповідною публікацією.
Зверніть також увагу на наше попередження про ризик!