Що таке процес у ISO 9001 2015 Німецьке товариство якості

Процесно-орієнтований підхід відіграє важливу роль у ISO 9001: 2015. Основні ідеї базуються, серед іншого, на так званому "принципі нульової помилки" Філіпа Кросбі. Чим краще планується процес, тим менше очікується помилок. Отже, прозорі та стабільні процеси є основою для постійного вдосконалення. У цьому контексті девіз часто звучить так: "Ми плануємо якість!".

Процесно-орієнтована організація

Сучасна орієнтація на процеси базується на наступному розгляді: Організація повинна в першу чергу орієнтуватися на необхідні процеси (організація процесів). На наступному кроці організаційна структура створюється з організаційною схемою компанії, зосереджуючи увагу завжди на кінцевому результаті процесів. Це дозволяє уникнути оптимізації окремих підпроцесів за рахунок кінцевого результату всього процесу.

Ландшафт процесу

Перш за все, важливо визначити процеси, які мають відношення до системи управління якістю (система управління якістю). Для цього повинні бути представлені послідовності та взаємодії процесів між собою. У більшості організацій ви знайдете графічне зображення процесів на даний момент як огляд: ландшафт процесів. Процеси тут коротко називаються і зазвичай також поділяються на:

Процеси управління
Основні процеси
допоміжні процеси

Така класифікація не вимагається ISO 9001: 2015, але здебільшого використовується на практиці. Це дає вам компактний огляд процесів.

Операційні процеси

Процеси існують у кожній компанії, навіть якщо вони явно не включені. ISO 9001: 2015 вимагає системного підходу. Процеси - це ряд окремих етапів. Записи в процесах перетворюються в результати процесу шляхом обробки етапів. Ці етапи процесу, як правило, чітко подаються як блок-схема. Тут процес графічно видимий і, отже, прозорий для всіх, хто бере участь. Це хороша відправна точка для систематичного вдосконалення процесів. Однак ISO 9001: 2015 не вимагає подання процесів у графічній формі. Також можуть бути використані інші типи подання - напр. B. представлення черепахи для процесів.

Вимоги до процесів у ISO 9001: 2015

У главі 4.4 стандарту ISO 9001: 2015 викладено конкретні вимоги до процесів у компанії:

Визначення вхідних та вихідних даних,
Визначення інтерфейсів,
Визначення необхідних ресурсів,
Презентація відповідальності та ролі в процесах,
Ризики та можливості, заходи для боротьби з ними (див. Також розділ 6.1),
Моніторинг процесів за допомогою показників та ключових цифр,
Постійне вдосконалення процесів та впровадження змін при необхідності.

Ризики та можливості в процесах

Стандарт ISO 9001: 2015 включає принципово нову філософію: «мислення на основі ризику». Це означає, що ризики та можливості повинні визначатися у всіх процесах. Вже недостатньо контролювати процеси за допомогою ключових цифр. Тепер слід систематично визначати ризики та можливості, які можуть виникнути в процесі. Потім повинні бути прийняті відповідні заходи для зменшення ризиків та використання можливостей. ISO 9001: 2015 не вимагає використання конкретних інструментів або методів якості, таких як B. FMEA. Процес FMEA може бути підходящим методом для визначення ризиків у процесі та для визначення заходів. Однак зауважте, що ISO 9001: 2015 не вимагає оцінки ризиків, лише їх визначення та виведення заходів.

Автор, випускник ділового адміністрування, Крістоф Даль, 1971 року народження, кілька років працював керівником іспитів в Мадриді PricewaterhouseCoopers. З 2003 року він є незалежним консультантом з управління та тренером з управління якістю в Кіркель-Альтштадті та Есслінген-ам-Неккар. Як тренер DGQ, Даль також бере участь у навчанні аудиторів та в галузі управління процесами.

Управління якістю I - основи

Ви хочете внести свій внесок у підтримку системи управління якістю в майбутньому або стати менеджером з якості та провести аудит самостійно? Тоді курс "Менеджмент якості Я - Основи" - це саме те!

Довідковий документ "Покращення використання засобів і методів управління якістю"
Як ви розумно використовуєте методи управління якістю? Відповіді можна знайти тут!

Електронне навчання: внутрішній аудит

Ви зацікавлені у кар’єрі внутрішнього аудитора? Наше електронне навчання дає вам всебічне уявлення про завдання, діяльність та вимоги!