Шлунковий балон ожиріння знижує масу тіла

Середа, 29 липня 2015 р

Silver Springs - Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) схвалило розподіл двокамерного балона, який ендоскопічно розміщується ендоскопічно в шлунку пацієнтів із ожирінням та наявними серцево-судинними захворюваннями і який допоміг пацієнтам значно схуднути в рандомізованому дослідженні.

масу

Подвійна балонна система від Reshape в Сан-Кліменте, штат Каліфорнія, складається з пластикових балонів, які поміщають у шлунок гастроскопом, а потім наповнюють сольовим розчином та барвником метиленового синього. Барвник є запобіжним заходом. Передбачається попередити пацієнта синім забарвленням сечі, якщо в балоні є витік. Подвійна балонна система залишається в шлунку протягом шести місяців, а потім відновлюється під час нової гастроскопії після аспірації вмісту.

Виробник провів перевірку ефекту в рандомізованому клінічному дослідженні. У дослідженні REDUCE брали участь 326 учасників із зайвою вагою у віці від 22 до 60 років, які, крім ожиріння (ІМТ 30-40 кг/м 2), також мали супутні порушення здоров’я, такі як артеріальна гіпертензія, гіперхолестеринемія або діабет 2 типу. Всім пацієнтам проводили ендоскопію під седацією, але лише половині були фактично імплантовані аеростати.

Усі пацієнти брали участь у дієті та програмі фізичних вправ. Наприкінці шестимісячного етапу дослідження користувачі подвійної аеростатичної системи втратили в середньому 6,8 відсотка від загальної маси тіла (25,1 відсотка від надмірної ваги), тоді як у контрольній групі - лише 3,3 відсотка від загальної маси тіла (11,3 відсотка від надмірної ваги). були. Через шість місяців після того, як аеростат було вилучено, учасники знову набрали певну вагу. Але вони тримали 9,9 від загальної втрати 14,3 фунтів.

З публікації дослідження видно, що 6 відсотків пацієнтів спорожніли спонтанно, але без міграції аеростатів. У 9 відсотків повітряні кульки довелося передчасно видаляти через проблеми зі шлунком, у 10 відсотків положення повітряної кулі довелося змінити через виразку шлунка.

FDA рекомендує можливі побічні ефекти седації (головний біль, біль у м'язах та нудота) та ускладнення гастроскопії (важка алергічна реакція, інфаркт, розрив стравоходу, інфекція та утруднене дихання).