Сибутрамін Ні дослідження, ні схвалення; АПТЕКА АДГОК
Перші ліки з’явилися на ринку 20 років тому. Яскравим прикладом у Німеччині є Редуктіль (Ебботт). Арбітражне провадження відбулося лише через три роки через проблеми безпеки щодо смертельних побічних ефектів із сибутраміном. Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), тим не менше, оцінив співвідношення користь-ризик як позитивне, оскільки не можна зробити надійного висновку щодо несприятливого впливу лікарських засобів, і закликав провести дослідження щодо серцево-судинних подій. Підвищення артеріального тиску або прискорене серце можливо за допомогою сибутраміну. Також повідомлялося про сухість у роті або головний біль.
У 2003 р. Розпочато дослідження «Серцево-судинні результати сибутраміну (SCOUT). Перші зібрані дані свідчать про збільшення серцево-судинного ризику при застосуванні сибутраміну порівняно з плацебо. І тому була розпочата процедура за статтею 107. CHMP дійшов висновку: "Дані дослідження SCOUT чітко показують, що пацієнти з ожирінням та відомими серцево-судинними захворюваннями, яким вводять сибутрамін, мають підвищений ризик серцево-судинних подій порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо". Співвідношення ризику та вигоди було класифіковано як негативне, і, як наслідок, процес затвердження було призупинено.
Незважаючи на всесвітню заборону, є повідомлення про таблетки для схуднення, які містять сибутрамін. Відповідно до Закону про лікарські засоби (AMG) торгівля діючою речовиною є кримінальним злочином, який може бути покараний покаранням у вигляді позбавлення волі або штрафом. Нещодавно Державна служба розслідувань (LUA) Рейнланд-Пфальц забила тривогу. За даними влади, різні капсули для зниження апетиту можна було виявити в капсулах для схуднення "Мінімальний фалонфон" з Таїланду без німецького маркування.