Сімвастатин Актавіс 80 мг таблетки, вкриті оболонкою - Інструкція з експлуатації
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Actavis Group PTC ehf |
| категорії | Стандартний препарат |
| Дата затвердження | 06.09.2007 |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка через (державну) аптеку |
| Статус рецепта | Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря |
| Анатомічна група | Серцево-судинна система |
| Терапевтична група | Засоби, що впливають на ліпідний обмін |
| Фармакологічна група | Засоби, що впливають на ліпідний обмін, чисті |
| Хімічна група | Інгібітори Hmg-коа-редуктази |
| Активний інгредієнт | Симвастатин |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Симвастатин Актавіс - ліки, що застосовуються для зниження рівня загального холестерину. H. “поганий” холестерин ЛПНЩ і так звані тригліцериди в крові. Симвастатин Актавіс також спричинює збільшення “хорошого” холестерину (холестерину ЛПВЩ) у крові. Під час прийому цього препарату ви повинні бути на дієті, що знижує рівень холестерину. Симвастатин Актавіс належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами.
Холестерин - одна з кількох жирних речовин у крові. Загальний холестерин складається в основному з холестерину ЛПНЩ та ЛПВЩ.
Холестерин ЛПНЩ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінках судин артерій і утворювати там відкладення (так звані бляшки). Ці бляшки в кінцевому підсумку можуть звузити артерії. Це звуження може уповільнити або перекрити приплив крові до таких життєво важливих органів, як серце або мозок. Така закупорка судин може спровокувати інфаркт або інсульт.
Холестерин ЛПВЩ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.
Тригліцериди - це ще одна форма ліпідів у крові, яка також може збільшити ризик серцевих захворювань.
Симвастатин Актавіс додають до дієти, що знижує рівень холестерину, якщо у вас є будь-яке з наступних станів:
- Підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія) або підвищений рівень жиру в крові (змішані форми гіперліпідемії)
- Спадкове захворювання, яке викликає високий рівень холестерину в крові (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія). Ви також можете отримати інші методи лікування.
- Ішемічна хвороба серця (ІХС), або якщо існує підвищений ризик такого захворювання, наприклад Б., тому що у вас діабет, інсульт або інші судинні захворювання. Прийом Симвастатину Актавіс може продовжити ваше життя, зменшуючи ризик серцевих захворювань незалежно від рівня холестерину в крові.
Що потрібно врахувати перед використанням?
Не приймайте Симвастатин Актавіс,
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Симвастатин Актавіс.
- Повідомте свого лікаря про будь-які захворювання, які у вас можуть бути, включаючи алергію.
- Скажіть своєму лікарю, якщо ви вживаєте алкоголь у великих кількостях.
- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь страждали захворюваннями печінки. Лікування симвастатином Актавіс може не підійти для вас.
- Повідомте свого лікаря, якщо ви збираєтеся робити процедуру. Можливо, буде потрібно тимчасово припинити прийом таблеток Симвастатину Актавіс.
Навіть після того, як ви почнете приймати Сімвастатин Актавіс, ваш лікар може попросити вас пройти аналіз крові, щоб перевірити, наскільки добре працює ваша печінка.
Під час лікування цим препаратом ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет (розлад цукру в крові) або існує ризик розвитку діабету. Ви ризикуєте захворіти на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, є надмірна вага та артеріальний тиск.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є серйозні проблеми з диханням.
Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас постійно спостерігається м’язова слабкість. Для діагностики та лікування цього стану можуть знадобитися додаткові тести та ліки.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітите біль у м’язах, слабкість або болючість з невідомої причини. Це важливо, оскільки в рідкісних випадках Якщо ці проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів або ниркову недостатність; у дуже рідкісних випадках повідомлялося про смерть.
Основний ризик руйнування м’язів - це прийом високих доз симвастатину, особливо дози 80 мг. Ризик розпаду м’язів також збільшується у деяких пацієнтів. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо стосується будь-чого з наступного:
- Ви вживаєте велику кількість алкоголю.
- У вас захворювання нирок.
- У вас захворювання щитовидної залози.
- Вам 65 років і старше.
- Ви - жінка.
- Ви коли-небудь мали проблеми з м’язами під час лікування ліками, що знижують рівень холестерину, які називаються статинами або фібратами.
- Ви або хтось із членів вашої близької родини має спадковий розлад м’язів.
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки.
Дуже важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів. Ризик виникнення дискомфорту в м’язах підвищується, якщо симвастатин приймати з такими лікарськими засобами (деякі з яких уже перелічені в розділі «Не приймайте симвастатин Актавіс» вище):
- Ліки для розрідження крові, такі як B. варфарин, фенпрокумон або аценокумарол (антикоагулянти)
- Фенофібрат (інший препарат, що використовується для зниження рівня холестерину)
- Ніацин (також ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину)
- Рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу)
Також повідомте будь-якому лікарю, який призначив нове ліки, що ви приймаєте Симвастатин Актавіс.
Симвастатин Актавіс з їжею та напоями
Грейпфрутовий сік містить один або кілька інгредієнтів, які змінюють спосіб переробки певних ліків (включаючи симвастатин Актавіс) в організмі. Тому слід уникати вживання грейпфрутового соку.
вагітність та період годування груддю
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
Не приймайте симвастатин, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Якщо ви завагітніли під час лікування симвастатином, негайно припиніть його прийом і зверніться до лікаря. Не приймайте Симвастатин Актавіс, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи виводиться ліки у грудне молоко.
Безпека та ефективність застосування симвастатину вивчалася у хлопчиків у віці від 10 до 17 років та у дівчат, у яких були перші менструації (менструація) щонайменше 1 рік тому (див. Розділ 3 "Як приймати симвастатин Актавіс").
Симвастатин не вивчався у дітей віком до 10 років. Якщо вам потрібна додаткова інформація, поговоріть зі своїм лікарем.
Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами
- Попередження: Цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати та керувати транспортними засобами.
Симвастатин Актавіс містить лактозу моногідрат.
Симвастатин Актавіс 80 мг, вкриті плівковою оболонкою, серед інших інгредієнтів містить моногідрат лактози. Будь ласка, приймайте це ліки лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте непереносимістю цукру.
Як це застосовується?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Під час лікування Сімвастатином Актавісом Ви повинні бути на дієті, що знижує рівень холестерину.
Доза становить одну симвастатин 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг таблетки для прийому всередину один раз на день.
Доза 80 мг рекомендується лише дорослим пацієнтам із сильно підвищеним холестерином та з високим ризиком ускладнень, пов’язаних із серцевими захворюваннями, коли нижчі дози не досягли цільового рівня холестерину.
Лікар визначить для вас відповідну силу дози, яка буде залежати від вашої хвороби, поточного лікування та вашого особистого профілю ризику.
Приймати таблетки ввечері. Їх можна приймати під час їжі або між їжею. Звичайна початкова доза становить 10 мг, або 20 мг у деяких все 40 мг на день. Принаймні через чотири тижні лікар може збільшити дозу до максимум 80 мг на день. Не приймайте більше 80 мг на день. Лікар може призначити менші дози, особливо якщо ви одночасно приймаєте будь-який із перелічених вище ліків або якщо у вас є певні проблеми з нирками. Продовжуйте приймати Симвастатин Актавіс, доки лікар не порадить припинити.
Якщо ваш лікар призначив вам Сімвастатин Актавіс разом із сполучною речовиною, що зв’язує жовчні кислоти (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину), слід приймати Сімвастатин Актавіс принаймні за дві години до або за чотири години після в’яжучого жовчних кислот.
Застосування у дітей та підлітків
Звичайна рекомендована доза для дітей (10-17 років) для початку лікування становить 10 мг на день у вигляді одноразової вечірньої дози. Максимальна рекомендована доза становить 40 мг на добу.
Таблетку можна розділити на рівні дози. Таблетки симвастатину 80 мг призначені для доз 80 мг та 40 мг (= половина таблетки). Для нижчих доз доступні таблетки по 5 мг, 10 мг або 20 мг.
Якщо ви приймаєте більше симвастатину Актавіс, ніж слід
Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Сімвастатин Актавіс
Не приймайте зайву дозу. Просто прийміть свою звичайну кількість Симвастатину Актавіс у звичайний час наступного дня.
Якщо ви припините прийом Симвастатину Актавіс
Рівень холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлялося про такі рідкісні побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 1000 осіб):
Якщо виникає будь-який із цих серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення лікарні для травм:
- важка алергічна реакція, що викликає утруднене дихання або запаморочення (анафілаксія)
Якщо виникає цей серйозний побічний ефект, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення травматизму найближчої лікарні:
- Печінкова недостатність
- Низька кількість еритроцитів (анемія)
- Оніміння або слабкість рук і ніг
- Головний біль, відчуття поколювання, сонливість
- Порушення травлення (біль у животі, запор, гази, розлад шлунку, діарея, нудота, блювота)
- Висип, свербіж, випадання волосся
- Відчуття слабкості
- порушення сну
- Порушення пам’яті, втрата пам’яті, сплутаність свідомості
- Імпотенція
- депресії
- Пневмонія, що викликає труднощі з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
- Дискомфорт сухожиль, іноді аж до розірваного сухожилля
- Постійна м’язова слабкість
- Проблеми зі сном, включаючи кошмари
- Порушення статевої функції
- Розлад цукру в крові (цукровий діабет): ризик розвитку розладу цукру в крові зростає, якщо у вас високий рівень цукру в крові та жиру, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому симвастатину Актавіс.
Помічено збільшення кількості тестів функції печінки та м’язового ферменту (креатинкінази).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування:
Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як його слід зберігати?
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "Використовувати до". Перші дві цифри означають місяць, наступні цифри - рік. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
Додаткова інформація
Що містить Симвастатин Актавіс
- Діюча речовина - симвастатин, 80 мг на таблетку
- Інші інгредієнти:
Як виглядає Симвастатин Актавіс та вміст упаковки
Симвастатин Актавіс 80 мг - темно-рожева, довгаста, вкрита плівковою оболонкою таблетка, нанесена на одну сторону.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки упаковані у блістерні упаковки у зовнішній коробці, що містить 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 98 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Actavis Group PTC ehf. Рейк'явікурвегур 76 - 78 220 Хафнарфьордур
Balkan Pharmaceuticals - Dupnitsa AD
Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: