Скабіорал - вкладиш

Для цього препарату потрібен рецепт.

1 Що таке Скабіорал і для чого він використовується?

Скабіорал містить діючу речовину івермектин. Цей препарат застосовується при певних паразитарних інфекціях.

Застосовується для лікування:

кишкова інфекція, яка називається кишковим стронгілоїдозом (ангілульоз). Це викликано нематодою Strongyloides stercoralis
інфекція в крові, яка називається мікрофіларемією, спричинена „лімфатичним філяріатозом”. Це викликано незрілими стадіями хробака Wuchereria bancrofti. Скабіорал не ефективний проти дорослих глистів, лише проти незрілих глистів.
інфекція, спричинена шкірним кліщем (короста, короста). Шкірні кліщі риють ходи під поверхнею шкіри. Це може викликати сильний свербіж. Скабіорал слід застосовувати лише у тому випадку, якщо ваш лікар знає або підозрює, що у вас короста.

Скабіорал не може запобігти зараженню будь-якою з цих інфекцій. Він не діє проти дорослих глистів. Скабіорал слід застосовувати лише у тому випадку, якщо ваш лікар знає або підозрює, що у вас паразитна інфекція.

2 Що потрібно знати, перш ніж приймати Скабіорал?

Скабіорал приймати не слід,

якщо у вас алергія на івермектин або будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перелічена у розділі 6).

Як правило, якщо у вас виникають якісь незвичні симптоми, які раптово з’являються після прийому ліків (наприклад, висип, кропив’янка або лихоманка), існує ймовірність алергії на це ліки. Якщо це стосується вас, не приймайте Скабіорал. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Скабіорал.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Скабіорал.

Повідомте свого лікаря про вашу повну історію хвороби перед початком лікування Скабіоралом. Повідомте свого лікаря,

якщо у вас слабка імунна система (імунний розлад)
якщо ви живете або жили в частині Африки, де були випадки зараження паразитами лоа-лоа (блукаюча філярія, очний глист) у людей
якщо ви живете або жили в Африці.

Одночасне застосування діетилкарбамазину цитрату (DEC) для лікування супутньої інфекції глистом Onchocerca volvulus несе ризик побічних ефектів, які також можуть бути серйозними.

Якщо що-небудь із наведеного стосується вас (або якщо ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Скабіорал. Скабіорал не використовується для профілактики зараження тропічними паразитами. Він не діє проти дорослих паразитичних глистів і повинен застосовуватися лише за порадою лікаря, якщо є паразитна інфекція або є сильна підозра.

діти

Безпека застосування Скабіоралу дітям із вагою менше 15 кг не встановлена.

Літні пацієнти

Клінічні випробування з івермектином не включали достатню кількість пацієнтів віком від 65 років, щоб визначити різницю у відповіді порівняно з пацієнтами молодшого віку. Інші звіти про клінічний досвід не показали різниці у відповіді між пацієнтами старшого та молодшого віку. Загалом, до пацієнтів літнього віку слід ставитися з обережністю з огляду на підвищену частоту порушень функції печінки, нирок та серця та супутніх захворювань, а також частішого використання інших лікарських засобів.

Інші ліки та Скабіорал

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки. Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

вагітність

Якщо ви вагітні, вам слід приймати Скабіорал лише за призначенням лікаря.

Лактація

Івермектин, діюча речовина препарату Скабіорал, виводиться з грудним молоком. Якщо ви годуєте груддю, повідомте про це лікаря і використовуйте цей препарат лише за призначенням. Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Родючість

вермектин не мав репродуктивного впливу на щурів, яким до 3 разів перевищували максимальну рекомендовану дозу для людини 200 мкг/кг (на основі мг/м2/день).

Водіння та використання машин

Вплив Скабіоралу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався. Не можна виключати, що деякі пацієнти можуть відчувати такі побічні ефекти, як запаморочення, сонливість, тремор та запаморочення, які можуть погіршити їх здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

3 Як приймати Скабіорал?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

дозування

Лікування шлунково-кишкового стронгілоїдозу (ангілульозу)
Рекомендована доза становить 200 мікрограмів івермектину на кілограм ваги у вигляді одноразової пероральної дози.

Наступна таблиця служить орієнтиром для дозування на кг маси тіла:

ТІЛА (кг) - ДОЗИРОВКА (кількість таблеток 3 мг)

Від 15 до 24 - один
Від 25 до 35 - два
36 до 50 - три
51 - 65 - чотири
66 до 79 - п’ять
≥ 80 - шість

Лікування мікрофіларемії (лімфатичного філяріатозу), спричиненої Wuchereria bancrofti

Рекомендована доза для масових кампаній з метою лікування мікрофіларемії (лімфатичного філяріозу), спричиненої Wuchereria bancrofti, становить приблизно від 150 до 200 мкг івермектину на кг маси тіла у вигляді одноразової пероральної дози з інтервалом у 6 місяців.

В ендемічних районах, в яких препарат можна вводити лише раз на 12 місяців, рекомендована доза становить 300-400 мкг/кг маси тіла, щоб досягти адекватного придушення мікрофіларемії у лікуваних пацієнтів.

Наступна таблиця служить орієнтиром для дозування на кг ваги.

ТІЛО (кг) - ДОЗУВАННЯ через 6 місяців (кількість таблеток 3 мг) - ДОЗУВАННЯ через 12 місяців (кількість таблеток 3 мг)

15 до 25 - один - два
Від 26 до 44 - два - чотири
Від 45 до 64 - три - шість
Від 65 до 84 - чотири - вісім

Як варіант, або якщо ваги відсутні, доза івермектину для масових процедур також може бути визначена на основі зросту пацієнта:

ТІЛА (кг) - ДОЗУВАННЯ з інтервалом у 6 місяців (кількість таблеток 3 мг) - ДОЗУВАННЯ з інтервалом у 12 місяців (кількість таблеток 3 мг)

Від 90 до 119 - один - два
120 до 140 - два - чотири
141 до 158 - три - шість
> 158 - чотири - вісім

Лікування корости у людини

Візьміть дозу 200 мікрограмів на кожен кілограм ваги.
Потрібно 4 тижні, щоб визначити, чи було лікування успішним.
Ваш лікар може призначити другу разову дозу протягом 8-15 днів.

Чого ще слід остерігатися, якщо ви лікуєтеся від корости?

Кожен, хто контактує з вами - особливо члени сім'ї та партнери - повинен якомога швидше звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід лікувати цих людей. Якщо заражених людей, з якими ви контактуєте, не лікувати негайно, існує ризик повторного зараження вас коростою.

Ви повинні дотримуватися гігієнічних заходів для запобігання повторному зараженню (тобто, нігті повинні бути короткими та чистими) і чітко дотримуватися офіційних рекомендацій щодо чищення одягу та постільної білизни. Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте, що ефект Скабіоралу занадто сильний або занадто слабкий.

тип заявки

Таблетки для прийому всередину

Завжди дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

У дітей віком до 6 років таблетки слід подрібнити перед ковтанням для полегшення прийому всередину.

Лікування складається з одноразового прийому. Всі таблетки, призначені для вас відповідно до дозування, приймаються одночасно з одноразовою дозою. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води натщесерце. Не їжте їжу протягом двох годин до і після прийому цього препарату. Це пов’язано з тим, що невідомо, як їжа впливає на засвоєння цього препарату організмом.

Якщо ви приймаєте більше Скабіоралу, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Скабіорал

Завжди приймайте це ліки за призначенням лікаря. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4 Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Побічні ефекти зазвичай не є серйозними і тривають недовго. Вони частіше виникають у людей, заражених кількома різними паразитами. Особливо це стосується випадків зараження глистом «Loa loa». Наступні побічні ефекти можуть виникнути після прийому цього препарату:

Алергічна реакція

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, негайно зверніться до лікаря. Ознаками такої реакції є, наприклад:

раптова лихоманка
раптові шкірні реакції (наприклад, висип або свербіж) або інші важкі шкірні реакції
Утруднене дихання

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є якісь із зазначених побічних ефектів.

Інші побічні ефекти

Захворювання печінки (гострий гепатит)
Зміни лабораторних показників (підвищення ферментів печінки, підвищення білірубіну (жовтий пігмент крові) у крові, підвищення рівня еозинофілів (підгрупа білих кров'яних клітин)
Кров у сечі

Наступні побічні ефекти будуть залежати від стану, яким Scabioral використовується для лікування, та будь-яких інших інфекцій, які можуть бути у вас.

У пацієнтів з аскаридами (кишковий стронгілоїдоз, ангілульоз) можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

почуття незвично слабке
Втрата апетиту, біль у шлунку, запор або діарея
Нудота або блювота
Сонливість або запаморочення
Тремтіти
низька кількість лейкоцитів (лейкопенія)
низька кількість еритроцитів або зменшення кількості пігменту гемоглобіну в крові (анемія)

При кишковому стронгілоїдозі (ангілульозі) дорослі аскариди також можуть знаходитися в калі.

Наступні побічні ефекти можуть виникати у пацієнтів з мікрофіларемією через лімфатичний філяріатоз, спричинений Wuchereria bancrofti:

Пітливість або лихоманка
головний біль
почуття незвично слабке
Болі в м’язах, суглобах по всьому тілу
Втрата апетиту, нудота
Біль у животі (внизу або у верхній частині живота)
Кашель або біль у горлі
Утруднене дихання
низький кров'яний тиск, коли ви встаєте - у вас може запаморочитися або запаморочитись
озноб
запаморочення
Біль у яєчках або дискомфорт

У пацієнтів із коростою можуть виникати такі побічні ефекти:

Свербіж може посилитися на початку лікування. Зазвичай це триває недовго.

Наступні побічні ефекти можуть виникати у пацієнтів з важкою інфекцією, спричиненою глистом Loa loa:

Порушення роботи мозку
Біль у шиї або спині
Кровотеча з білків очей (червоне око)
задишка
Втрата контролю сечового міхура або кишечника
Труднощі стоячи або ходити
змінений стан душі
Сонливість або розгубленість
відсутність реакції на інших людей або кома

Наступні побічні ефекти можуть виникати у пацієнтів, інфікованих глистом Onchocerca volvulus, який викликає так звану річкову сліпоту:

Свербіж або висип
Біль у суглобах або м’язах
лихоманка
Нудота або блювота
Набряк лімфатичних вузлів
Набряки, особливо в руках, щиколотках або ногах
діарея
запаморочення
низький кров'яний тиск (гіпотонія). Коли ви встаєте, у вас може запаморочитися або запаморочитись
прискорене серцебиття
Головний біль або втома
Порушення зору та інші проблеми з очима, такі як інфекція, почервоніння або порушення чутливості
Кровотеча з білків очей або набряк століття
Астма може погіршитися

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Бонн, веб-сайт: http://www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5 Як зберігати Скабіорал?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих температурних умов зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6 Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Скабіорал

Діюча речовина - івермектин. Одна таблетка містить 3 мг івермектину.
Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинизований крохмаль (кукурудза), бутилгідроксианізол (Ph.Eur.) (E 320), лимонна кислота (E 330), стеарат магнію (Ph. Eur.) [Рослинна].

Як виглядає Скабіорал та вміст упаковки

Кругла біла таблетка з написом "A 300" з одного боку.
Коробка з 4, 8, 12, 16 і 20 таблетками.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Фармацевтичний підприємець

ІНФЕКТОФАРМ Arzneimittel та Consilium GmbH
Фон-Гумбольдта-Штрассе 1
64646 Геппенгейм
www.infectopharm.com

Виробник

Actavis ehf.
Рейк'явікурвегур 78
IS-220 Hafnarfjörður
Ісландія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Німеччина: таблетки Скабіорал по 3 мг
Нідерланди: Скаборал 3 мг, таблетки

Ця листівка востаннє переглядалась у лютому 2016 року.

Наступна інформація призначена для пацієнтів із коростою:

На додаток до інформації в розділі 3 цієї брошури, вам слід