Сьогодні суворіші закони щодо харчових добавок ПТА
Тут ви знайдете останні новини та звіти про аптечну практику.
Швидкі посилання
Більш жорсткі закони щодо дієтичних добавок
За даними Федерації німецьких споживчих організацій, люди приймають харчові добавки занадто легковажно. Крім того, багато споживачів помилково вважають, що вітамінні препарати перевіряються як ліки. Що неправда. Це має змінитися.
Чи є препарат препаратом чи дієтичною добавкою, часто непросто визначити, коли ви вперше дивитесь на упаковку. Передфасовки спроектовані занадто схоже. Навіть фармацевти та PTA часто перевертають коробки в своїх руках і шукають чіткі підказки для чіткого розподілу. Хоча дві групи продуктів - фармацевтичні препарати та харчові добавки - лише незначно відрізняються між собою за зовнішнім виглядом, розбіжності з точки зору їх правового статусу та регулювання доступу на ринок не можуть бути більш далекосяжними. Особливо в галузі харчових добавок адвокати споживачів бачать надзвичайну потребу в регулюванні. Потреба в освіті серед населення також велика, засоби для харчових добавок в основному беруться надто нерішуче, але з вираженим незнанням небезпеки та корисності препаратів, на думку прихильників споживачів.
Саме тут заходить новий інформаційний портал Федерації німецьких споживчих організацій (vzbv), який вперше був представлений у середині січня цього року в рамках «Зеленого тижня» у Берліні. На сайті klartext-nahrungsergänzung.de кожен, хто зацікавлений, може знайти все, що пов’язане з темою дієтичних добавок: юридичні основи та інформація про ризики для здоров’я, пов’язаних з харчовими добавками, а також про їх переваги. Хто виграє від препаратів? І: Що взагалі таке харчова добавка (NEM)? Дані опитування Інституту маркетингових досліджень Forsa з вересня 2016 року показують, наскільки великою є незнання населення: 47 відсотків споживачів вважають, що харчові добавки, такі як ліки, перевіряються на ефективність та безпеку - що є неправильним.
Дієтичні добавки не є ліками
Дієтичні добавки відносяться до категорії продуктів харчування. На відміну від фармацевтичних препаратів, виробник не вимагає схвалення їх продажу. Тому харчові добавки не перевіряються на їх ефективність та нешкідливість до того, як вони потраплять на полиці аптек, аптек та супермаркетів. Єдині винятки: групи продуктів нових продуктів харчування та генетично модифікованих продуктів харчування потребують процедури затвердження. Федеральне управління з питань захисту споживачів та безпеки харчових продуктів (BVL) відповідає за розміщення харчових добавок на ринку.
Що таке БАД?
Стаття 1 Німецького розпорядження про харчові добавки (NEMV) визначає, що таке харчова добавка: Як пояснює сама назва, харчові добавки - це продукти, призначені лише для доповнення загальної дієти. Вони продаються у дозованій формі та являють собою концентрат вітамінів та мінералів. Насправді NEMV у Німеччині досі регулював лише вітаміни та мінерали - не всі “інші речовини, такі як амінокислоти, жирні кислоти або рослинні екстракти”. Відповідно до розділу 2, харчові добавки можуть продаватися на ринку лише у фасованому вигляді - що, лише з упаковки, створює безпосередню близькість до лікарських засобів. Крім того, лікарська форма у «дозованій формі» - будь то таблетки, капсули, драже, пакетики, рідкі ампули - ускладнює чітке відмежування її від лікарських засобів.
Дієтичні добавки - бізнес на мільярд доларів
Ринок харчових добавок видається популярним: відповідальне Федеральне управління з питань захисту споживачів та безпеки харчових продуктів реєструє близько 5000 нових продуктів щороку. На відміну від фармацевтичних препаратів, бар'єри для доступу на ринок надзвичайно низькопорогові, а подання заявки безкоштовне. Ринок закупівель, безсумнівно, є - інтерес населення до харчових добавок величезний, як і готовність витрачати гроші на ці продукти. За даними центру консультування споживачів у Північному Рейні-Вестфалії, громадяни Німеччини щорічно інвестують у продукцію з цього сектору більше одного мільярда євро. І це, хоча більшість населення Німеччини зараз достатньо забезпечені поживними речовинами, пояснює Анжела Клаузен як експерт з питань харчування в споживчому центрі в Північному Рейні-Вестфалії.
Немає максимальних обмежень на дієтичні добавки
Населення не лише не знає законодавчих норм - щоправда, небагато - правил щодо дієтичних добавок, але й довіри до позитивних переваг препаратів. Згідно з опитуванням Forsa від вересня 2016 року, близько половини опитаних вважають прийом дієтичних добавок "дуже або, скоріше, корисним". 1001 респондент взяв участь у зборі даних компанією, що займається дослідженням ринку. 20 відсотків учасників опитування також підтвердили, що вони вживали харчові добавки протягом останніх шести місяців. Результатами дослідження було помітно те, що молоді покоління, мабуть, більш відкрито ставляться до харчових добавок: молоді люди у віці від 18 до 29 років є одними з основних споживачів препаратів.
Критика з боку захисників споживачів: NEM також повинна бути безпечною та ефективною
Що захисники споживачів критикують, це те, що не існує граничних обмежень для інгредієнтів у продуктах. Існує рекомендація ЄС щодо харчових добавок, але вона лише визначає, які вітаміни та мінерали можуть містити препарати. Не вказано максимальних кількостей.
Адвокати споживачів також закликають до жорсткіших правил щодо "обіцянок лікування" у рекламних текстах виробників харчових добавок. Положення про охорону здоров’я вже захищає споживачів від реклами, що вводить в оману, зокрема від обіцянок щодо зміцнення здоров’я властивостей продуктів. Наприклад, журавлина в харчових добавках може не рекламуватися із заявами про “здоров’я сечового міхура”. Також неприпустимо рекламувати харчові волокна з "регулюванням ваги", ізофлавони сої з "полегшенням симптомів менопаузи" або L-карнітин з "збільшенням спалювання жиру".
Однак, попереджає Федерація німецьких споживчих організацій на своїй домашній сторінці, навіть в області допустимого рекламного тексту, "реклама харчових добавок часто така розумна, що переконує багатьох людей". Крім того, "обіцяні ефекти мають бути науково доведеними", пояснює асоціація. "Поки не існує загальноєвропейських нормативних актів, необхідні національні специфікації".
Які ризики NEM?
На думку прихильників споживачів, препарати з Азії, зокрема, несуть у собі залишки пестицидів та забруднюючих речовин. Окрім цього, природні фітонутрієнти, такі як алкалоїди піролізидину, все ще можуть міститися в рослинних препаратах у кількостях, шкідливих для здоров'я. Федеральне відомство з оцінки ризику (BfR) попереджає тут: Харчові добавки на основі пилку часто містять алкалоїди пірролізидину у високих концентраціях.
Споживачам також слід приділяти більше уваги препаратам для спортсменів для нарощування м’язів або для схуднення, оскільки деякі з них також містять препарати, що мають анаболічний або пригнічуючий апетит ефект. Стимулятор ефедрин не рідко міститься в «добавках для схуднення». Загалом адвокати споживачів застерігають від підготовки з Інтернету - важливо особливо уважно читати «дрібний шрифт».
Деякі дієтичні добавки мають високий потенціал для взаємодії препаратів. Класичні взаємодії існують із препаратами з кальцієм, магнієм або залізом та деякими антибіотиками - норфлоксацином, ципрофоксацином, офлоксацином, левофлоксацином, моксифлоксацином, доксицикліном та міноцикліном. Важливо, щоб між прийомом харчових добавок та ліками існував проміжок часу - інакше існує ризик того, що антибіотик не буде діяти в достатній мірі. Те саме стосується препаратів щитовидної залози.
Харчові добавки не мають класичної вкладиші, оскільки це є обов’язковим для лікарських засобів, і яка надає детальну інформацію про потенційні взаємодії. Однак не в кожній вказівці на препарат конкретно перелічена його потенційна взаємодія з харчовими добавками. Деякі поради можуть бути корисними: наприклад, застереження не приймати препарат разом з молочними продуктами також можна поширити на харчові добавки, що містять кальцій.
Це також стає критично важливим для пацієнтів, яким потрібен фенпрокумон або варфарин і які приймають дієтичну добавку, що містить вітамін К. Антикоагулянти типу фенпрокумон (Маркумар) є антагоністами вітаміну К. Якщо пацієнт тепер поєднує це з вітаміном К у НЕМ, антикоагуляція зменшується. Небезпека: тромбоз та емболія.
Відсутність максимального обмеження інгредієнтів харчових добавок також може створити проблеми через передозування. Як приклад, харчові добавки клартекст наводять препарати магнію, "найпопулярніші харчові добавки в Німеччині". BfR рекомендує щоденну максимальну кількість харчових добавок 250 мг - за поточним аналізом ринку споживачі виявили занадто багато магнію в 64 відсотках випробуваних препаратів магнію (27 з 42). "У середньому ці передозовані харчові добавки містили 423 міліграмів магнію на добу", - критикують прихильники споживачів на своєму веб-сайті. Дослідження не диференціювало різну біодоступність окремих препаратів магнію.
Щоб захистити споживачів, vzbv закликає «вимагати дозволу з тестом на безпеку харчових добавок». Крім того, споживачі повинні мати можливість бачити в Інтернеті, які харчові добавки витримали офіційні випробування. Обмеження максимальних кількостей та заборона заборонених обіцянок щодо здоров’я також є в їх списку вимог. Потрібно створити компетентну службу звітності для розгляду скарг, до якої споживачі можуть зв’язуватися безпосередньо, навіть якщо підозрюють небажані наслідки, вимагають адвокати споживачів.