Sp; сиаліт; s; основа з овелі; сартан d; повернення коштів; від 3 липня 2016 року
Указ від викуп 20 фірмових страв з олмесартану, окремо або спільно, було опубліковано в Офіційному віснику від 4 квітня 2016 року: він набере чинності від 3 липня 2016 року.
Пацієнтам не потрібно різко припиняти лікування Олмесартан, це 3 місяці затримки дати час пацієнтам зверніться до свого лікаря, щоб змінити антигіпертензивне лікування.
З багато альтернатив доступні такі терапії для лікування високого кров'яного тиску, як:
- іншиймолекули класусартани (кандесартан, епросартан, лозартан, телмісартан та валсартан), для яких підвищений ризик ентеропатії, пов’язаної з олмесартаном, дуже рідкісний (
- інші інгібітори смоли ангіотензинової системи: інгібітори ферменту покриття (IEC);
- антигіпертензивні препарати інших класів: діуретики, блокатори кальцієвих каналів і бета-блокатори.
Олмесартан окремо або в комбінації з амлодипіном або гідрохлоротіазидом показаний при есенціальній гіпертензії (ілюстрація).
Повернення відшкодування рекомендовано HAS у червні 2015 рокууказ про відшкодування витрат препаратів на основі олмесартану, окремо або в комбінації з іншим антигіпертензивним засобом, було опубліковано в Офіційному віснику від 3 квітня 2016 року.
20 спеціальностей в даний час продається у Франції стурбований, що представляє:
- 6 презентацій на основі лише олмесартану:
- АЛТЕЙС 10 мг, 20 мг та 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою,
- OLMETEC 10 мг, 20 мг та 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою,
- 8 презентацій на основі олмесартану в поєднанні з гідрохлоротіазидом:
- АЛТЕЙСДУО 20 мг/12,5 мг, 20 мг/25 мг, 40 мг/12,5 мг та 40 мг/25 мг таблетки, вкриті оболонкою,
- COOLMETEC 20 мг/12,5 мг, 20 мг/25 мг, 40 мг/12,5 мг, 40 мг/25 мг таблетки, вкриті оболонкою,
- 6 презентацій на основі олмесартану в поєднанні з амлодипіном:
- АКСЕЛЕР 20 мг/5 мг, 40 мг/5 мг, 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою,
- СЕВІКАР 20 мг/5 мг, 40 мг/10 мг та 40 мг/5 мг таблетки, вкриті оболонкою.
Цей захід, рекомендований французьким національним органом охорони здоров’я (HAS) під час переоцінки спеціальностей олмесартану у 2015 році (наша стаття від 22 червня 2015 року), набуде чинності через 3 місяці, від 3 липня 2016 року.
Період 3 місяці для зміни антигіпертензивного лікування
Тримісячний період між публікацією указу та набранням ним чинності, передбачений законодавцем, повинні дозволити пацієнтам, які отримують олмесартан, проконсультуватися зі своїм лікарем, щоб переоцінити свою гіпотензивну терапію.
EDIT від 13 квітня 2016 р .: АНСМ направив лист до лікарів та лист до фармацевтів, щоб повідомити пацієнтів про майбутнє виключення з ольмесартану спеціальних продуктів та запросити їх проконсультуватися зі своїм лікарем. Мета полягає в тому, щоб уникнути переривання антигіпертензивного лікування після цього виключення із списку. / РЕДАКТУВАТИ
Тут багато альтернативи олмесартану в лікування високого кров'яного тиску (Див. Reco VIDAL "HTA (Артеріальна гіпертензія)"):
- є в тому ж фармакологічному класі, що з сартани або ARA II (блокатори рецепторів ангіотензину II):
- кандесартан: ATACAND, KENZEN та дженерики, COKENZEN, HYTACAND,
- епросартан: TEVETEN,
- ірбесартан: APROVEL та дженерики, COAPROVEL,
- лозартан: COZAAR та дженерики, HYZAAR,
- телмісартан: MICARDIS, PRITOR та дженерики, MICARDISPLUS, PRITORPLUS,
- валсартан: NISIS, TAREG та дженерики, COTAREG, NISISCO;
- або серед інших інгібіторів ангіотензинової системи реніну: інгібітори перетворюючих ферментів (інгібітори АПФ);
- або серед антигіпертензивних препаратів інших класів: діуретики, блокатори кальцієвих каналів і бета-блокатори.
У всіх випадках пацієнти не повинен раптово припиняти гіпотензивне лікування від olmesartan.
Менш солідні дані про ефективність та підвищений ризик ентеропатії
Видалення спеціальних страв з олмесартану було рекомендовано Комітетом з питань прозорості у квітні 2015 року (наша стаття від 22 червня 2015 року).
Олмесартан був предметом особливої уваги з 2013 року завдяки ризик ентеропатії (важка хронічна діарея, значна втрата ваги), про яку повідомляє система фармаконагляду (наша стаття від 12 липня 2013 р.).
У 2014 році національне опитування, проведене з використанням даних CNAMTS (Національний фонд медичного страхування соціальних працівників, 18 березня 2014 р.), Підтвердило підвищений ризик кишкової мальабсорбції у пацієнтів, які отримували олмесартан, порівняно з IEC.
Хоча дуже рідко ( Для подальшого
Наказ від 31 березня 2016 р. Про вилучення фармацевтичних продуктів зі списку, зазначеного в першому абзаці статті L. 162-17 Кодексу соціального страхування (Офіційний вісник від 3 квітня 2016 р.)
Зменшення відшкодування витрат на основі олмесартану для лікування артеріальної гіпертензії - Прес-реліз (ANSM, 3 квітня 2016 р.)
Препарати від артеріального тиску Олмесартан: Чому їм більше не відшкодовують? Яку поведінку взяти? (HAS, березень 2016 р.)