Співвідношення користі та ризику для страв, що базуються на Орлістаті, залишається сприятливим
30 березня Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) підтвердило, що співвідношення користь/ризик лікарських засобів на основі Орлістату, таких як таблетки Alli ® або Xenical ®, залишається сприятливим щодо показань щодо дозволу на продаж. Це повідомлення з’являється після переоцінки звіту щодо цих запатентованих лікарських засобів, започаткованого Францією та Європою через кілька серйозних випадків ураження печінки у людей, які отримували Орлістат.
Активна речовина Орлістат міститься у двох спеціальностях, що продаються у Франції. Перший, Alli ®, показаний при лікуванні надмірної ваги (Індекс маси тіла ІМТ від 25 до 30), тоді як другий, Xenical ®, показаний при лікуванні ожиріння (ІМТ більше 30), у поєднанні з низьким калорійна дієта.
Європейське агентство з лікарських засобів переглянуло співвідношення користь/ризик лікарських засобів на основі Орлістату, після повідомлення про кілька серйозних випадків ураження печінки, що спостерігались у пацієнтів, які отримували цей вид лікарських засобів.
Результат: Європейський орган зазначив, що співвідношення користь/ризик залишається сприятливим для цих запатентованих продуктів, проте попросив узгодити короткий опис характеристик та інструкцію з лікарських засобів. Метою є інформування пацієнтів про серйозні печінкові побічні ефекти, які можуть бути спричинені продуктом.
Зацікавленим пацієнтам слід припинити лікування та проконсультуватися зі своїм лікарем у разі появи симптомів гепатиту (пожовтіння шкіри, болі в животі, свербіж та втрата апетиту).
Амелі Пелтьє з Relaxnews
Джерело
Орлістат (Alli ®, Xenical ®): позитивний співвідношення користь/ризик підтверджений європейською агенцією (завантажується з веб-сайту Afssaps)