Справа посередника зі скандалом зі здоров’ям на момент ремонту
Через драму здоров’я, яку замовчували впродовж трьох десятиліть, справа „Медіатор” перетворилася на скандал у 2009 році, коли з’ясувалась небезпека цього препарату, що пригнічує апетит. Вівторок з першим кримінальним судом відкриває час справедливості. Інші провадження все ще тривають. Погляд назад на основні моменти та виклики цієї справи.
> З чого почався скандал?
Посередник - це препарат, що пригнічує апетит для діабетиків із надмірною вагою, розроблений лабораторіями Серв’є та проданий у 1976 році. Але бенфлуорекс, речовина препарату, є причиною серйозних побічних ефектів: пошкодження клапанів серця. Бенфлуорекс атакує клапани, в результаті чого вони втягуються і кров повертається назад у серце.
Препарат був вилучений зі швейцарського ринку в 1998 році, іспанського у 2003 році та італійського у 2004 році. Але у Франції це відбулося лише 30 листопада 2009 року. На той час його споживали понад два мільйони людей.
У листопаді 2010 року Французьке агентство з безпеки товарів для здоров'я (Afssaps) провело перше дослідження щодо негативних наслідків Посередника. За її підрахунками, кількість померлих пацієнтів склала 500 осіб, а кількість госпіталізацій, які безпосередньо пов’язані з нею, - 3500. У лютому 2012 року відбулося друге дослідження, опубліковане журналом Фармакоепідеміологія та безпека лікарських засобів повідомили про 1300 смертей та 3100 госпіталізацій у Франції за період 1976-2009. Останнім часом a висновок судово-медичної експертизи висунув число 1800 довготермінових жертв.
> Чому ми зайняли так багато часу?
15 січня 2011 року видала Генеральна інспекція з питань соціальних питань (Igas) звіт щодо відповідальності у цьому фіаско в галузі охорони здоров'я. У ній було висвітлено стратегію маскування лабораторій Servier, яка з самого початку усвідомлювала потенційну небезпеку свого продукту.
За словами інспекторів Igas, це було з самого початку обман товару. Серв'є справді намагався представити свій препарат як "допоміжний засіб для лікування діабету 2 типу", хоча насправді це був лише "потужний пригнічувач апетиту", отриманий з амфетаміну. Оскільки лабораторія вже продавала інший аноректик і, отже, виділяла інші властивості бенфлуорексу, "його дію на метаболізм ліпідів і вуглеводів". Терапевтичні чесноти, "які, однак, ніколи не були підтверджені", за словами Іга.
Але є й більше. У 1995 році було встановлено небезпеку сімейства фенфлурамін, до якого належить бенфлуорекс. Тоді було заборонено кілька інших препаратів, які також випускає Servier. Тому, щоб врятувати свого Медіатора, лабораторія намагалася стверджувати, що бенфлуорекс відрізнявся і що рівень норфенфлураміну (шкідливої речовини) в організмі був нижчим. Невірно, згідно з доповіддю Igas, яка встановила, що рівні концентрації норфенфлураміну в крові були "однаковими" для різних препаратів.
> Як ми домовились з Посередником?
це є Ірен Фракон, пульмонолог з Бреста, який встановив зв'язок між споживанням Медіатора та підвищеним ризиком серцевої аварії. У лютому 2007 року вона попередила Afssaps. Спочатку Агентство видало лише просту рекомендацію не виписувати його. Епідеміологічне дослідження, проведене доктором Фрахоном щодо впливу препарату, призвело до його виведення 30 листопада 2009 року.
Наступного року дослідження, проведене Національною касою медичного страхування на підставі випадків мільйона діабетиків, дійшло до висновку, що кількість хвороб клапанів серця зросла у чотири рази у пацієнтів, які отримували медиатор.
> Скільки тривало розслідування?
У медичному центрі паризької прокуратури тривають дві судові розслідування. Перший був відкритий за "обман, шахрайство, незаконне зацікавлення" та "торгівлю впливом". У цьому розділі Жак Серв'є та його лабораторії були звинувачені у вересні 2011 року за "обман та шахрайство". На думку сторони обвинувачення, розслідування може бути завершено влітку 2013 року.
Ще одне було відкрите за "вбивство та ненавмисне поранення". Це розслідування повинно бути набагато довшим, ніж перше, оскільки судді повинні встановити зв'язок між захопленням Посередника та фізичною шкодою, яку зазнає кожна жертва. Жак Серв'є теж звинувачений, так само Агентство ліків (колишній Afssaps), якого підозрюють у нехтуванні попередженнями про його небезпеку.
Передбачаючи тривалу і втомливу процедуру, 600 жертв зі свого боку подали скаргу до суду Нантера через процедуру пряма котирування, що дозволяє, за наявності достатніх доказів, судити про злочин, не проходячи стадію розслідування. 14 травня 2012 року Жак Серв'є таким чином з'явився за "обман, що посилюється".
Але суд відклав розгляд справи після того, як сторона захисту підняла a пріоритетне питання конституційності (QPC) при Касаційному суді. Цей QPC поставив під сумнів допустимість судового розгляду в Нантері, тоді як розслідування за тими самими фактами було відкрите в Парижі. У серпні Касаційний суд відхилив це клопотання.
> Хто з'являється у вівторок, 21 травня?
Це суд над Нантером, який відкривається у вівторок, майже через рік після перенесення першого слухання. До 14 червня з'являються п'ятеро людей: Жак Серв'є, заступник керуючого лабораторіями Ален Ле Рідан та троє менеджерів Biopharma, однієї з трьох дочірніх компаній Servier. Вони повинні відповісти за "посилений обман", підозрюваний у свідомому приховуванні аноректичної природи Посередника та потенційних ризиків для пацієнтів.
Сімсот людей стали цивільними партіями. Але недостатньо, щоб викликати безсонні ночі президенту лабораторій Серв'є, якому зараз 91 рік. Тиждень тому, опитуваний нашою антеною під час його майбутнього судового розгляду, Жак Серв'є поділився простим: "кого це цікавить".
ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ:
Справа посередника у цифрах
Наш файл про справу Медіатора