Спри-ентеропатія під олмесартаном (UAW-News International)
Deutsches Ärzteblatt, том 110, випуск 35-36, 02.09.2013
Інформація про ризики FDA
Нещодавно Американська адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів повідомляла про випадки спру-подібної ентеропатії у пацієнтів, які протягом декількох місяців або років лікувались олмесартаном (1). Симптоми ентеропатії включають важку хронічну діарею, у деяких випадках значна втрата ваги викликала стаціонарне лікування. У тих випадках, які можна віднести до прийому олмесартану, симптоми відмінилися після припинення лікування. У десяти випадках причинно-наслідковий зв’язок підтверджувався повторним впливом. Спри-подібна ентеропатія тепер включена як побічний ефект в інформацію про американські препарати, що містять олмесартан. Повідомлень про такі ентеропатії, пов’язаних з іншими сартанами, не надходило.
Дослідження спру-подібної ентеропатії з олмесартаном
В іншому дослідженні розглядалися пацієнти з атрофією ворсинкової клітини та негативною серологією на рідну спру, яка лікувалася у спеціалізованому центрі США протягом десяти років (3). Асоціація із застосуванням олмесартану могла бути встановлена у 16 із 72 пацієнтів. У 15 із цих випадків була доступна інформація про курс після припинення прийому олмесартану, що зафіксувало поліпшення стану. Нещодавно було опубліковано ще одне повідомлення про окремий випадок (4).
Вказівка та кількість рецептів олмесартану в Німеччині
Антагоніст рецепторів ангіотензину олмесартан був запроваджений у Німеччині у 2002 році та схвалений для лікування есенціальної гіпертензії. На сьогоднішній день немає досліджень, які б довели, що олмесартан може запобігти гіпертонічним ускладненням. Олмесартан випускається як монопрепарат (Votum®, Olmetec®), а також у вигляді подвійної або потрійної комбінації з HCT та амлодипіном. Виписані рецепти препаратів, що містять олмесартан, в рамках статутного медичного страхування у 2012 році становили близько 291 мільйона визначених добових доз (ДДД), Іншими словами, якщо завжди призначають стандартні дози, майже 800 000 пацієнтів щороку отримують лікування олмесартаном у Німеччині (5). AkdÄ ще не отримував жодних повідомлень про випадки захворювання з описаними вище симптомами.