SRK-015 - моноклональне антитіло людини, яке пригнічує активність міостатину

SRK-015 - це моноклональне антитіло людини, яке зараз розробляється в системі ADS: метою є націлювання на атрофію м’язів та поліпшення рухової функції шляхом пригнічення активації міостатину. Це дослідження I фази, проведене на людях, з основними цілями - оцінка безпеки та фармакокінетичні/фармакодинамічні характеристики одноразових та багаторазових внутрішньовенних ін'єкцій різних доз SRK-015 до 30 мг/кг у здорових дорослих.

моноклональне

Отже, це попереднє дослідження I етапу обнадіює профіль безпеки, і фармакокінетичні результати свідчать на користь пропорційного дозі ефекту із періодом напіввиведення у сироватці крові, що може дозволити введення кожні 4 тижні. Результати щодо прихованого міостатину в сироватці відповідають очікуваному ефекту, плато передбачає насиченість мішені та тривалість ефекту (малюнок). Вже заплановано дослідження фази II у пацієнтів з SMA.