СТАБЛОН 12,5 мг CPR 100 дозування та побічні ефекти Santé Magazine
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Основні депресивні епізоди (тобто характеризуються).
Дозування та спосіб введення
Рекомендована доза - одна таблетка по 12,5 мг тричі на день, вранці, опівдні та ввечері, на початку основних прийомів їжі.
Ефективність та безпека тіанептину встановлена у пацієнтів літнього віку з депресією (≥ 65 років) (див. Розділ Фармакодинамічні властивості). Корекція дози залежно від віку не потрібна.
У немічних пацієнтів літнього віку (
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Діти та підлітки до 15 років.
Вагітність та годування груддю
У перинатальному та постнатальному дослідженні у щурів у матоксичній дозі спостерігали збільшення післяімплантації та постнатальної втрати (див. Доклінічні дані безпеки).
Немає даних або обмежених даних (менше 300 вагітностей) щодо застосування тіанептину вагітним жінкам.
З цієї причини найкраще уникати використання тіанептину під час вагітності незалежно від терміну.
Підтримувати хороший психічний баланс матері бажано протягом усієї вагітності. Якщо для забезпечення цього балансу необхідна терапія тіанептином, лікування слід розпочинати або продовжувати у ефективній дозі протягом всієї вагітності, і, якщо це можливо, слід враховувати монотерапію та фармакологічний профіль молекули при спостереженні за новонародженими.
Порушення функції молочної секреції спостерігалося у щурів у матоксичній дозі (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Трициклічні антидепресанти виводяться з грудним молоком, тому грудне вигодовування не рекомендується на час лікування.
Дослідження на щурах показало зниження репродуктивних показників (збільшення втрат перед імплантацією) при матоксичній дозі. (див. розділ Доклінічні дані безпеки).
Клінічний вплив невідомий.
Попередження та застереження щодо використання
Самогубства/суїцидальні думки або клінічне загострення
Депресія пов'язана з підвищеним ризиком суїцидальних намірів, самопошкодження та самогубства (поведінка суїцидального типу). Цей ризик зберігається до настання значної ремісії. Оскільки клінічне поліпшення може не відбутися протягом декількох тижнів лікування, пацієнтів слід ретельно контролювати, поки таке покращення не буде досягнуто. Клінічний досвід показує, що ризик суїциду може зростати на ранніх стадіях одужання.
У пацієнтів з історією суїцидальної поведінки в анамнезі або тих, хто висловлює значні суїцидальні наміри перед початком лікування, існує більший ризик розвитку суїцидальних думок або поведінки суїцидального типу, і їх слід контролювати. Мета-аналіз контрольованих клінічних випробувань проти плацебо порівняно із застосуванням антидепресантів у дорослих з психічними розладами показало підвищений ризик поведінки суїцидального типу у пацієнтів віком до 25 років, які отримували антидепресанти, порівняно з тими, хто отримував плацебо. Ретельний нагляд за пацієнтами, особливо за групами високого ризику, повинен супроводжувати медикаментозну терапію, особливо на початку лікування та під час зміни дози.
Пацієнтів (та їх оточення) слід попередити про необхідність контролю за появою клінічного погіршення стану, появою суїцидальних думок/поведінки та будь-яких ненормальних змін у поведінці та негайного звернення до лікаря у разі виникнення цих симптомів.
У разі загальної анестезії бажано попередити анестезіолога-реаніматолога та припинити лікування за 24 або 48 годин до операції.
У екстрених випадках втручання, проте, може проводитися без попереднього переривання під інтраопераційним моніторингом.
Як і будь-яке інше психотропне лікування, не рекомендується приймати цей препарат із алкогольними напоями або ліками, що містять алкоголь.
При припиненні лікування рекомендується, як і у випадку з усіма психотропними препаратами, зменшити дозування на 7-14 днів.
У разі наявності в анамнезі наркотичної залежності або алкогольної залежності пацієнтів слід контролювати, зокрема, щоб уникнути збільшення дози.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Асоціація з I.M.A.O. не рекомендується (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії). Необхідно залишити інтервал вільним:
Два тижні, коли тіанептин застосовують як продовження лікування I.M.A.O.,
24 години, коли I.M.A.O. використовується як реле для тіанептину.
Цей препарат містить сахарозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази (рідкісні спадкові захворювання).
Вміст натрію
STABLON містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, і тому його можна вважати без натрію.
СТАБЛОН протипоказаний дітям та підліткам віком до 15 років (див. Розділ Протипоказання) і не слід застосовувати підліткам у віці 15-18 років. Поведінка суїцидального типу (спроби самогубства та суїцидальні думки) та поведінка ворожого типу (головним чином агресивність, опозиційна поведінка та гнів) частіше спостерігались у клінічних дослідженнях у дітей та підлітків, які отримували антидепресанти, порівняно з тими, які отримували антидепресанти. Якщо рішення про лікування все ж прийняте клінічно необхідним, пацієнта слід ретельно контролювати на предмет появи симптомів суїциду. Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку у дітей та підлітків щодо впливу на ріст, статеве дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
· Незворотний I.M.A.O (іпроніазид): через ризик колапсу або пароксизмальної гіпертензії, гіпертермії, судом, смерті.
Обережно
Побічні ефекти
Короткий зміст профілю безпеки:
Побічні ефекти, які спостерігаються при застосуванні тіанептину в клінічних випробуваннях, мають помірну інтенсивність. В основному вони складаються з нудоти, запору, болю в животі, сонливості, головного болю, сухості в роті та запаморочення.
Таблиця побічних реакцій
У клінічних випробуваннях та/або при застосуванні тіанептину в постмаркетинговому періоді спостерігалися такі побічні ефекти, які класифікуються за частотою:
Дуже поширені (³1/10); часті (³1/100,
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар