Стеглужан 5 мг100 мг, 15 мг100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою Проспект ертугліфлозин ситагліптин
Стеглужан містить дві діючі речовини - ертугліфлозин та ситагліптин.
• Ертугліфлозин належить до класу лікарських засобів, що називаються інгібіторами ко-транспортера 2 для натрію та глюкози (SGLT2).
• Сітагліптин належить до класу лікарських засобів, що називаються інгібіторами DPP-4 (інгібітори дипептидилпептидази-4).
Показання Стеглуджан 5 мг/100 мг, 15 мг/100 мг таблетки, вкриті оболонкою:
• Стеглужан - це ліки, що знижує рівень цукру в крові у дорослих пацієнтів (віком від 18 років) із діабетом 2 типу.
• Стеглужан можна використовувати замість прийому ертугліфлозину та ситагліптину окремими таблетками.
• Стеглужан можна приймати самостійно або разом з іншими ліками, що знижують рівень цукру в крові.
• Ви повинні продовжувати дотримуватися дієти та програми вправ під час лікування препаратом Стеглужан.
Що таке діабет 2 типу?
Цукровий діабет 2 типу - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньо інсуліну, або інсулін, який виробляє ваше тіло, працює не так, як слід. У той же час, ваш організм може виробляти занадто багато цукру. Коли це трапляється, у вашій крові накопичується цукор (глюкоза). Це може призвести до серйозних медичних проблем, таких як хвороби серця, нирок, втрата зору та погіршення кровообігу.
Протипоказання:
Стеглуджан 5 мг/100 мг, 15 мг/100 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Скільки брати
• Рекомендована доза застосовуваного Стеглуджану - одна таблетка один раз на день.
• Доза стеглуджану, яку ви приймаєте, буде залежати від вашого стану та кількості ертугліфлозину та дезидерагліптину, необхідних для контролю рівня цукру в крові.
• Ваш лікар призначить вам правильну дозу. Не змінюйте дозу, якщо це не запропонує вам лікар.
Прийом цього ліки
• Проковтнути таблетку цілою; якщо вам важко ковтати, таблетка може бути зламана або подрібнена.
• Приймайте по одній таблетці щоранку. Намагайтеся приймати таблетку одночасно; це допоможе вам не забути взяти його.
• Ви можете приймати таблетку з їжею або без їжі.
• Ви повинні продовжувати дотримуватися дієти та програми вправ під час лікування препаратом Стеглужан.
Якщо ви приймаєте більше Стеглуджана, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато Steglujan, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули взяти Стеглуджан
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо час для наступної дози наближається, пропустіть пропущену дозу та поверніться до звичного графіка дозування.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози в той же день), щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Стеглуджан
Не припиняйте приймати це ліки, не поговоривши зі своїм лікарем. Якщо ви припините вживання ліків, рівень цукру в крові може зрости.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Дія:
Склад Стеглуджан 5 мг/100 мг, 15 мг/100 мг таблетки, вкриті оболонкою:
• Активними речовинами є ертугліфлозин та ситагліптин.
- Кожна таблетка Стеглужан 5 мг/100 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг ертугліфлозину (у вигляді ертугліфлозину L-піроглутамінової кислоти) та ситагліптину 100 мг (у вигляді ситагліптинфосфату моногідрату).
- Кожна таблетка Стеглужан 15 мг/100 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг ертугліфлозину (у вигляді ертугліфлозину L-піроглутамінової кислоти) та ситагліптину 100 мг (у вигляді ситагліптинфосфату моногідрату).
• Іншими компонентами є:
- Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (E460), гідрофосфат кальцію (безводний), натрію кроскармелоза, стеарилфумарат натрію (E487), стеарат магнію (E470b)
- Плівка для таблеток: гіпромелоза (2910/6) (E464), гідроксипропілцелюлоза (E463), діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172), віск Карнауба (E903)
запобіжні заходи:
Коли цей препарат застосовується у комбінації з інсуліном або ліками, що збільшують вивільнення інсуліну з підшлункової залози, це може спричинити падіння рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш лікар може зменшити дозу інсуліну або будь-якого іншого ліки, яке ви приймаєте.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Догляд за ногами
Як і усім хворим на цукровий діабет, важливо регулярно перевіряти ноги і неухильно дотримуватися будь-яких інших порад щодо догляду за ногами, наданих вашим медичним працівником.
Глюкоза в сечі
Завдяки механізму дії Стеглуджана, результат дослідження сечі буде позитивним на цукор (глюкозу) під час лікування цим препаратом.
Діти та підлітки
Діти та підлітки віком до 18 років не повинні приймати цей препарат. Невідомо, чи безпечно та ефективно цей препарат у дітей та підлітків віком до 18 років.
попередження:
Водіння та використання машин
Цей препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак повідомлялося про запаморочення та сонливість, що може вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.Не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини, якщо у вас закрутилося голова під час прийому препарату Стеглужан.
Прийом цього препарату в комбінації з інсуліном або ліками, що підвищують вивільнення інсуліну з підшлункової залози, може знизити рівень цукру в крові (гіпоглікемія), що може призвести до таких симптомів, як тремтіння, пітливість та погіршення зору, а також може вплинути на вашу здатність до керувати автомобілем та користуватися машинами.
Побічні ефекти Стеглуджану 5 мг/100 мг, 15 мг/100 мг таблеток, вкритих оболонкою:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть приймати Стеглужан і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
• Сильний і постійний біль у животі (область живота), який може доходити до спини, супроводжується чи не нудотою та блювотою, що може бути ознаками запалення підшлункової залози (панкреатит).
• Якщо у вас спостерігається важка алергічна реакція (невідома), включаючи висип, кропив'янку, пухирі на шкірі/лущення шкіри та набряк обличчя, губ, язика та глотки, що може спричинити утруднення дихання або ковтання. Лікар може призначити ліки для лікування вашої алергічної реакції та інші ліки для лікування діабету.
Якщо ви помітили будь-який із зазначених вище побічних ефектів, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря.
Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас є якісь із наступних серйозних побічних ефектів:
Діабетичний кетоацидоз (рідко, може спостерігатися менше, ніж у 1 з 1000 людей)
Це ознаки діабетичного кетоацидозу (див. Також розділ "Попередження та запобіжні заходи"):
• підвищені показники "кетонових тіл" в сечі або крові
• швидке схуднення
• погане самопочуття
• біль у животі
• надмірна спрага
• прискорене та інтенсивне дихання
• спантеличеність
• незвична сонливість або втома
• солодкий запах дихання, солодкий або металевий присмак у роті або інший запах сечі або поту
Кетоацидоз може виникати незалежно від рівня цукру в крові. Ваш лікар може призначити тимчасове або остаточне припинення прийому препарату Стеглужан.
Якщо ви помітили будь-який із зазначених вище побічних ефектів, поговоріть зі своїм лікарем або якнайшвидше зверніться до найближчої лікарні.
Порадьтеся зі своїм лікарем якомога швидше, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:
Дегідратація (втрата занадто багато води в організмі; загальна, може траплятися менше, ніж у 1 з 10 людей)
Симптоми зневоднення включають:
• сухість у роті
• запаморочення, непритомність або слабкість, особливо при стоянні
• непритомність
У вас є більша тенденція до зневоднення, якщо:
• у вас проблеми з нирками
• приймати ліки, що збільшують вироблення сечі (діуретики) або знижують артеріальний тиск
• вам 65 років і старше
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія; часто)
Ваш лікар підкаже, як лікувати низький рівень цукру в крові і що робити, якщо у вас є якісь із симптомів або ознак, наведених нижче. Ваш лікар може зменшити дозу інсуліну або іншого ліки від діабету.
Ознаки та симптоми гіпоглікемії можуть включати:
• головний біль
• сонливість
• дратівливість
• почуття голоду
• запаморочення
• спантеличеність
• пітливість
• нервозність
• слабкість
• прискорене серцебиття
Якщо ви помітили будь-який із зазначених вище побічних ефектів, якнайшвидше поговоріть зі своїм лікарем.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто
• грибкова інфекція піхви (кандидоз)
• низький рівень глюкози в крові
загальний
• грибкові інфекції статевого члена
• зміни в сечовипусканні, включаючи нагальну потребу частіше мочитися, у більшій кількості або протягом ночі
• відчуття спраги
• свербіж у піхву
• Аналізи крові можуть показати зміни в кількості сечовини в крові
• аналізи крові можуть показати зміну загальної кількості шкідливого холестерину (так званий ЛПНЩ-холестерин - тип жиру, присутній у крові)
• аналізи крові можуть показати зміну кількості еритроцитів (так званий гемоглобін)
• запор
• метеоризм
• набряки рук і ніг
• головний біль
• інфекції верхніх дихальних шляхів
• закладений ніс або з рясними виділеннями та ангіною
• артроз
• біль у кисті або стопі
• нудота/блювота
Нечасто (може спостерігатися менше, ніж у 1 із 100 осіб)
• аналізи крові можуть показати зміни функції нирок (наприклад, «креатинін»)
• біль при сечовипусканні
• біль у животі
• діарея
• сонливість
• відчуття сухості в роті
• запаморочення
• сверблячий
Частота невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
• проблеми з нирками (іноді вимагають діалізу)
• болі в суглобах
• біль у м'язах
• біль у спині
• інтерстиціальне захворювання легенів
• Бульозний пемфігоїд (тип пухиря, що з’являється на шкірі)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте своєму лікарю:
• якщо ви приймаєте ліки, що збільшують вироблення сечі (діуретики).
• якщо ви приймаєте інші ліки, що знижують рівень глюкози в крові (рівень цукру в крові), такі як інсулін або ліки, що збільшують викид інсуліну з підшлункової залози.
• якщо ви приймаєте дигоксин (ліки, що застосовується для лікування нерегулярного серцебиття та інших серцевих захворювань). Можливо, доведеться перевірити кількість дигоксину в крові, якщо він застосовується одночасно із ситагліптином.
Якщо що-небудь із цього стосується вас (або якщо ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем.
Стеглужан 5 мг/100 мг, 15 мг/100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Невідомо, чи може Штеглуджан чинити шкідливий вплив на плід. Не слід використовувати цей препарат під час вагітності.
Невідомо, чи переходить цей препарат у грудне молоко. Поговоріть зі своїм лікарем про найкращий спосіб годування дитини, якщо ви приймаєте Стеглужан. Не слід використовувати цей препарат, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати грудьми.
Презентація упаковки:
• Стеглужан 5 мг/100 мг, вкриті плівковою оболонкою, таблетки бежевого кольору, розміром 12 х 7,4 мм, мигдалеподібної форми, з написом «554» на одній стороні та гладкою з іншого боку.
• Стеглужан 15 мг/100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки), коричневого кольору, розміром 12 х 7,4 мм та мигдалеподібної форми, з написом «555» на одному боці, а іншому на іншому боці.
Стеглуджан випускається у блістерах Al/PVC/PA/Al. Упаковка містить 14, 28, 30, 84 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у неперфорованих блістерах та 30 х 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у перфорованих блістерах з єдиною дозою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат, якщо упаковка пошкоджена або має ознаки розпечатування (розкриття).
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.