СТРОМЕКТОЛ - Івермектин - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Доктісімо

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Лікування шлунково-кишкового стронгілоїдозу (ангілульозу).

Лікування діагностованої або підозрюваної мікрофіларемії у пацієнтів з лімфатичним філяріатозом через Wuchereria bancrofti.

· Лікування саркоптичної корости людини. Лікування виправдано, коли діагноз корости встановлюється клінікою та/або паразитологічним обстеженням. Практика так званого "пробного" лікування при свербінні не виправдана.

Як приймати + -

Лікування ангілульозу шлунково-кишкового тракту:

Рекомендована доза становить 200 мкг івермектину на кілограм ваги у вигляді одноразової пероральної дози.

В якості показання доза відповідно до ваги становить:

ВАГА ТІЛА (кг)

ДОЗА (у кількості таблеток 3 мг)

Лікування мікрофіляремії Wuchereria bancrofti:

Рекомендована доза для проведення масових лікувальних кампаній при мікрофіларемії Wuchereria bancrofti становить приблизно від 150 до 200 м г івермектину на кілограм маси тіла, що приймається один раз всередину кожні 6 місяців.

В
ендемічні райони, де лікування можливе лише
раз на 12 місяців рекомендована доза становить 300-400мг
івермектину на кілограм ваги для підтримки здоров’я
достатнє придушення мікрофіларемії у обстежуваних.

В якості показання доза відповідно до ваги становить:

ДОЗА дається кожні 6 місяців (кількість таблеток 3 мг)

ДОЗА дається кожні 12 місяців (кількість таблеток 3 мг)

По черзі
а за відсутності ваги у ванній - дозування для введення
в масових лікувальних кампаніях, може бути визначена
розмір пацієнта, наступний:

ДОЗУ вводять кожні 6 місяців

( кількість таблеток 3 мг)

ДОЗУ вводять кожні 12 місяців

(кількість таблеток 3 мг)

Лікування саркоптичної корости людини:

Рекомендована доза становить 200 мкг івермектину на кілограм ваги у вигляді одноразової пероральної дози.

лікування не буде вважатися остаточним до 4 тижнів після
лікування. Постійного свербежу або подряпин ураження не буде
не виправдовувати повторного лікування до цієї дати.

Введення другої дози через 2 тижні після початкової дози слід розглядати лише:

Якщо з’являються нові специфічні ураження,

Якщо паразитологічне дослідження позитивне на цю дату.

Рясний струп і корочка:

В
ці форми з дуже великою кількістю паразитів, друга доза
може бути івермектин та/або комбінація з місцевою терапією
необхідний протягом 8-15 днів для загоєння.

Незалежно від показань, безпека у дітей з вагою менше 15 кг не встановлена.

У дітей віком до 6 років таблетки будуть подрібнені перед ковтанням.

Лікування складається з одноразової пероральної дози, введеної натщесерце з водою.

дозу можна приймати в будь-який час доби, але вона повинна бути
переконайтесь, що протягом 2 годин не приймали їжу
до або після його управління вплив
живлення на поглинання невідомо.

Можливі побічні ефекти + -

Гіпереозинофілія
Аномальна робота печінки
Гострий гепатит
Підвищення рівня печінкових ферментів
Гіпербілірубінемія
Гематурія
Токсичний епідермальний некроліз

Синдром Стівенса-Джонсона
Енцефаліт
Біль у спині
Біль у шиї
Очна гіперемія
Субкон’юнктивальний крововилив
Задишка
Нетримання сечі
Анальне нетримання
Труднощі стоячи
Труднощі при ходьбі
Зміна психічного стану
Спантеличеність
Млявість
Ступор
Кома
Астенія
Біль у животі
Анорексія
Запор
Діарея
Нудота
Блювота
Запаморочення
Сонливість
Страх висоти
Тремор
Лейкопенія
Анемія
Збільшення АЛТ
Збільшення лужної фосфатази
Лихоманка
Головний біль
Відчуття слабкості
Міалгія
Артралгія
Дифузний біль
Проблеми з травленням
Біль у епігастрії
Кашель
Відчуття утруднення дихання
Біль у горлі
Ортостатична гіпотензія
Озноб
Дифузне потовиділення
Біль в яєчках
Дискомфорт в яєчках
Реакція Маццотті
Свербіж шкіри
Уртикарний висип
Кон’юнктивіт
Черевна міалгія
Набряки
Лімфаденіт
Лімфаденопатія
Тахікардія
Загострення астми
Аномальні відчуття очей
Набряк повік
Передній увеїт
Обмеження
Кератит
Хоріоретиніт
Хоріоїдит
Кон'юнктивальний крововилив
Вигнання дорослих аскарид
Загострення свербежу під час корости
Енцефалопатія
Шкірна реакція
Системний ефект
Розлад очей
Набряки шкіри
Дерматит

Повідомлялося про транзиторну гіпереозинофілію, порушення функції печінки, включаючи гострий гепатит, підвищення рівня печінкових ферментів, гіпербілірубінемію та гематурію.

Дуже рідко також повідомлялося: токсичний епідермальний некроліз та синдром Стівенса-Джонсона.

Побічні ефекти пов’язані з щільністю паразитів і в більшості випадків є легкими та тимчасовими, але частота та ступінь їх вираженості можуть бути збільшені у людей з множинними паразитами, особливо у випадку зараження лоа-лоа.

Рідко описані випадки важкого енцефаліту, який міг спричинити смерть, після введення івермектину, особливо у осіб, також сильно інвазованих лоа-лоа. У цих пацієнтів також повідомлялося про такі побічні ефекти: біль у спині або біль у шиї, очна гіперемія, субкон’юнктивальний крововилив, задишка, нетримання сечі та/або анального відділу, труднощі при стоянні/ходьбі, зміни психічного стану, сплутаність свідомості, млявість, ступор або кома (див. розділ 4.4).

У суб'єктів, які отримували івермектин від стронгілоїдозу, повідомлялося про такі побічні ефекти: астенія, біль у животі, анорексія, запор, діарея, нудота, блювота, запаморочення, сонливість, запаморочення, тремор, транзиторна еозинофілія, лейкопенія/анемія та підвищення рівня АЛТ/лужної фосфати.

При лікуванні філяріатозу Wuchereria bancrofti інтенсивність побічних ефектів, схоже, не залежить від дози введеного івермектину, а корелює з навантаженням на мікрофілярії крові. Описано: гарячка, головний біль, астенія, відчуття слабкості, міалгія, артралгія, дифузний біль, розлади травлення, такі як анорексія, нудота, біль у животі та епігастральній ділянці, кашель, відчуття утруднення дихання, біль у горлі, постуральна гіпотензія, озноб, запаморочення, дифузне потовиділення, біль або дискомфорт в яєчках.

Після введення івермектину суб’єктам, інфікованим Onchocerca volvulus, реакції гіперчутливості, що спостерігаються внаслідок загибелі мікрофілярій, є частиною реакцій типу Маццотті: свербіж, кропив'янка, кон'юнктивіт, артралгія, міалгія (включаючи міалгію живота), лихоманка, набряки, лімфаденіт, лімфаденопатія, нудота, блювота, діарея, ортостатична гіпотензія, запаморочення, тахікардія, астенія, головний біль. Ці симптоми рідко були важкими. Описано кілька випадків загострення астми.

У цих суб'єктів також були описані аномальні відчуття очей, набряк повік, передній увеїт, кон'юнктивіт, лімбіт, кератит, хоріоретиніт або хоріоїдит. Ці прояви, які можуть бути обумовлені самим станом, також іноді описувались після лікування. Вони рідко були важкими і зазвичай проходили без лікування кортикостероїдами.

Повідомлялося про крововиливи в кон’юнктиву у пацієнтів з онхоцеркозом.

Описані спостереження за вигнанням дорослих аскарид після прийому івермектину.

У пацієнтів із коростою на початку лікування може спостерігатися тимчасове загострення свербежу.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Протипоказання + -

Гіперчутливість до івермектину
Вагітність
Годування молоком

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Зарезервовано для дорослих та дітей понад 15 кг
Імунодефіцитні
Філаремія в Лоа Іоа
Онхоцеркоз

Особливі попередження

Ефективність та способи використання івермектину при лікуванні ангілульозу у пацієнтів з ослабленим імунітетом не встановлені відповідними клінічними дослідженнями. Повідомлені випадки свідчать про збереження ризику масової інвазії після одноразового прийому івермектину, особливо у цього типу пацієнтів.

Івермектин не є профілактичною хіміопрофілактикою проти зараження філяріями або вугорками; відсутні дані, що демонструють ефективність івермектину як для знищення, так і для запобігання дозріванню заражаючих личинок у людини.

Немає доказів макрофіларицидної активності івермектину на дорослі форми будь-яких видів філярій.

Встановлено, що введення івермектину не робить сприятливого впливу на синдром тропічної легеневої еозинофілії, а також на лімфангіт або лімфаденіт, що спостерігаються під час зараження філяріями.

Інтенсивність та тяжкість побічних ефектів після введення івермектину, здається, корелюють із важливістю навантаження мікрофілярій в крові до лікування. У разі коінфекції Loa loa рівень мікрофілярій, присутніх у крові, найчастіше високий, що схиляє обстежуваних до підвищеного ризику виникнення серйозних побічних ефектів.

Центральні неврологічні розлади (енцефалопатії) рідко описувались у пацієнтів, які отримували івермектин та мають високу мікрофіларемію Loa loa. Тому в районах, ендемічних Loa loa, перед вживанням івермектину слід вживати особливих запобіжних заходів (див. Розділ 4.8).

У масових кампаніях лікування філяріатозу, спричинених Wuchereria bancrofti, що проводяться в Африці, рекомендується не поєднувати цитрат діетилкарбамазину (DEC) з івермектином. Часте існування коендемії з іншими мікрофіляріями, такими як Loa loa, може бути причиною існування сильних мікрофіларемій у інвазованих суб'єктів.

Системний вплив діетилкарбамазину (DEC) у таких пацієнтів призвів би до виникнення серйозних побічних явищ, пов’язаних із швидким та масивним мікрофіларицидним ефектом цього препарату.

Це було описано після прийому препаратів з швидкою мікрофіларицидною дією, таких як діетилкарбамазін цитрат (DEC), пацієнтам з онхоцеркозом, виникненням шкірних та/або системних реакцій різного ступеня тяжкості (реакції Маццотті), а також очних реакцій. Цілком ймовірно, що ці прояви пов’язані із запальним процесом, спричиненим загибеллю мікрофілярій та виділенням продуктів розпаду. Ці реакції також можуть спостерігатися у пацієнтів, які лікуються від онхоцеркозу під час перших курсів івермектину.

У пацієнтів з гіперреактивним онхоцерціальним дерматитом або "Соудою" (спостерігається, зокрема, в Ємені) після мікрофілярицидного лікування частіше розвиваються важкі шкірні реакції (набряки, погіршення дерматиту тощо).

Безпека не встановлена у дітей із вагою менше 15 кг.