Суспензія для ін’єкцій Adacel x 1 наповнений шприц (0,5 мл) x 2 окремі голки Ланцюг Низькі ціни!

Суспензія для ін’єкцій Adacel x 1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл) x 2 окремі голки - Ланцюжок

Адацел - це вакцина, призначена для прискореної вакцинації проти дифтерії, правця та коклюшу (кашлюку). Вакцину Адацел можна вводити з 4 років дітям, підліткам та дорослим після виконання повного графіка первинної вакцинації. Для введення цієї вакцини необхідно провести первинну вакцинацію.

Дифтерія - дуже заразне захворювання, яке вражає ніс, горло (верхні дихальні шляхи), а іноді і шкіру. Ускладненнями дифтерії є: утруднене дихання, серцева недостатність, параліч і, в деяких випадках, навіть смерть. Правець - це інфекційне захворювання, спричинене бактерією, яка виробляє токсин, наслідком якого є болюча контрактура м’язів, що може призвести до проблем з диханням, м’язових спазмів, паралічу.

Коклюш - це дуже заразне респіраторне захворювання, спричинене видом бактерій, що поширюється від однієї людини до іншої.

1.FEC/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/02/clip_image002.jpg "/>РОЗРОБКА НА РИНКУ № 9000/2016/01-06 Додаток 1

Проспект: інформація для користувача

Суспензія для ін’єкцій ADACEL у попередньо наповненому шприці

Вакцина проти дифтерії, правця та безклітинного кашлюку (адсорбована, низький вміст антигену)

Уважно прочитайте цю листівку перед тим, як вакцинуватись вам або вашій дитині, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Ця вакцина призначена тільки вам або вашій дитині. Не потрібно давати його іншим людям.

Якщо у вас або вашої дитини є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Що ви знайдете в цій брошурі:

Що таке ADACEL і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж це буде дано вам або дано вашій дитині

Як і коли дається ADACEL
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ADACEL
Зміст упаковки та інша інформація

Що таке ADACEL і для чого він використовується

ADACEL - це вакцина. Вакцини використовуються для захисту від інфекційних захворювань. Вони працюють, змушуючи організм виробляти власний захист від бактерій, що викликають ці захворювання.

Ця вакцина призначена для прискореної вакцинації проти дифтерії, правця та коклюшу у дітей віком від 4 років, підлітків та дорослих після заповнення повного плану первинної вакцинації.

Використання ADACEL під час вагітності дозволяє передавати захист дитині в утробі для захисту від коклюшу протягом перших кількох місяців життя.

Обмеження запропонованого захисту

ADACEL запобігає цим захворюванням лише в тому випадку, якщо вони викликані бактеріями у вакцині. Ви або ваша дитина все ще можете захворіти на подібні захворювання, якщо вони викликані іншими бактеріями або вірусами.

ADACEL не містить живих бактерій або вірусів і не може викликати жодної інфекційної хвороби, проти якої ця вакцина забезпечує захист.

Майте на увазі, що жодна вакцина не може забезпечити повний захист на все життя всіх щеплених людей.

Що потрібно знати, перш ніж отримувати ADACEL або свою дитину

Щоб бути впевненим, що ADACEL підходить вам або вашій дитині, важливо повідомити свого лікаря або медсестру, якщо щось із наведеного нижче стосується вас або вашої дитини. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, попросіть пояснити свого лікаря або медсестру.

Не використовуйте ADACEL, якщо ви або ваша дитина

у вас була алергічна реакція:
- для вакцин проти дифтерії, правця або коклюшу;
- до будь-яких інших компонентів (перелічених у розділі 6);

до будь-якого залишкового компонента, взятого в процесі виробництва (формальдегід, глутаральдегід), який може бути присутнім у невеликих кількостях.

у вас коли-небудь була важка реакція мозку протягом тижня після прийому дози вакцини проти коклюшу;

у вас гострий стан з лихоманкою або без неї. Вакцинацію слід відкласти, поки ви або ваша дитина не одужаєте. Легкий стан, який не супроводжується лихоманкою, зазвичай не є причиною для відкладення вакцинації. Ваш лікар визначить, чи буде вам або вашій дитині призначено ADACEL.

Попередження та запобіжні заходи

Перед вакцинацією попросіть свого лікаря або медсестру, чи ви або ваша дитина:

ви були щеплені протягом останніх 4 тижнів прискорювальною дозою вакцини проти дифтерії та правця. У цьому випадку ви або ваша дитина не будете вакциновані ADACEL, і ваш лікар на підставі офіційних рекомендацій вирішить, коли вам можуть зробити іншу ін’єкцію.

у вас був синдром Гійєна-Барре (тимчасова нездатність виконувати рухи та втрата чутливості у всьому тілі або в частині тіла) протягом 6 тижнів після попередньої дози вакцини проти правця. Ваш лікар вирішить, чи слід вам або вашій дитині давати ADACEL.

у вас прогресуюче захворювання, яке вражає мозок/нерви або викликає неконтрольовані напади. У цьому випадку ваш лікар почне лікування першим і дасть вам вакцину після стабілізації стану.

у вас низький або недостатній імунітет через
- лікування (наприклад, кортикостероїди, хіміотерапія або променева терапія)
- ВІЛ-інфекція або СНІД
- будь-який інший стан.

У цих ситуаціях вакцина може не забезпечувати такий самий рівень захисту, як люди, імунна система яких не зазнала впливу. Якщо можливо, вакцинацію слід відкласти, поки ці хвороби не будуть вилікувані або лікування завершено.

у вас є будь-який стан крові, який спричиняє синці або кровотечі протягом тривалого часу після незначних порізів (наприклад, через розлад крові, такий як гемофілія або тромбоцитопенія, або лікування антикоагулянтами).

Непритомність може виникнути після ін’єкції голки або навіть до неї. Тому повідомте свого лікаря або медсестру, якщо ви або ваша дитина знепритомніли в контексті попередньої ін’єкції.

ADACEL з іншими ліками або вакцинами

Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Оскільки ADACEL не містить живих бактерій, його, як правило, можна вводити одночасно з іншими вакцинами або імуноглобулінами, але його слід вводити в іншому місці. Дослідження показали, що ADACEL можна вводити одночасно з будь-якою з наступних вакцин: вакцина проти гепатиту В, вакцина проти поліомієліту (ін’єкційна або пероральна), інактивована вакцина проти грипу та рекомбінантна вакцина проти папіломи людини. Одночасно можна вводити кілька вакцин, але в різних кінцівках.

Якщо ви або ваша дитина отримуєте лікування, яке впливає на вашу кров або імунну систему (наприклад, антикоагулянти, кортикостероїди або хіміотерапія), будь ласка, прочитайте розділ «Попередження та запобіжні заходи» вище.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря або медсестри. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи приймати ADACEL під час вагітності.

Водіння та використання машин

Не вивчалось, чи впливає вакцина на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Вакцина не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Як і коли дається ADACEL

Коли вам або вашій дитині буде зроблена вакцина

Ваш лікар визначить, чи підходить ADACEL вам або вашій дитині, залежно від:

вакцини, які були введені вам або вашій дитині в минулому

кількість доз подібних вакцин, які були введені вам або вашій дитині в минулому;

коли ви або ваша дитина отримали останню дозу подібної вакцини.

Ви або ваша дитина повинні пройти графік первинної вакцинації проти дифтерії та правця перед тим, як приймати ADACEL.

ADACEL безпечний, якщо ви або ваша дитина не виконали графік первинної вакцинації від коклюшу, але захист може бути не таким хорошим, як для людей, які вже мали вакцину проти коклюшу.

Ваш лікар вирішить, скільки часу потрібно для того, щоб пройти між щепленнями.

Якщо ви вагітні, ваш лікар допоможе вам вирішити, чи приймати ADACEL під час вагітності.

Дозування та спосіб введення

Хто вам буде керувати Адацель?

ADACEL повинен отримувати медичний персонал, навчений введенню вакцин, в клініці чи в медичному кабінеті, який має необхідне обладнання на випадок серйозних серйозних алергічних реакцій на вакцину.

Усім віковим групам, яким призначений ADACEL, буде призначена лише одна ін’єкція (півмілілітра).

Якщо у вас або вашої дитини є ураження, що вимагає профілактичних заходів проти правця, лікар може прийняти рішення про призначення препарату ADACEL з правцем або без нього.

ADACEL можна використовувати для повторної вакцинації. Ваш лікар може порадити вам повторні щеплення.

Ваш лікар або медсестра дадуть вам вакцину в м’яз верхньої, зовнішньої руки (дельтоподібний м’яз).

Ваш лікар або медсестра ні вони дадуть вам вакцину в кровоносній судині, в сідницях або під шкірою. У разі порушень згортання крові вони можуть вирішити вводити підшкірно, хоча це може спричинити кілька місцевих побічних ефектів, включаючи появу невеликої грудочки під шкірою.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, ADACEL може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Важкі алергічні реакції

Якщо після виходу з місця ін’єкції виникає будь-який із наведених нижче симптомів, слід негайно звернутися до лікаря:

утруднене дихання
синці язика або губ
шкірний висип
набряк обличчя або шиї
зниження артеріального тиску, що спричиняє запаморочення або колапс.

Якщо вони все-таки трапляються, ці ознаки або симптоми зазвичай розвиваються дуже швидко після вакцинації, поки ви або ваша дитина все ще перебуваєте в клініці чи кабінеті лікаря. Важкі алергічні реакції можуть виникати дуже рідко (можуть торкнутися до 1 з 10 000 людей) після будь-якої вакцинації.

Інші побічні ефекти

Наступні побічні ефекти спостерігались під час клінічних випробувань у певних вікових групах.

У дітей віком від 4 до 6 років

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):

зниження апетиту

головний біль

діарея

втома

біль

почервоніння

набряк в регіоні, куди вводили вакцину

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

нудота

блювота

шкірний висип

біль (у всьому тілі) або м’язова слабкість

біль у суглобах або набряк суглобів

лихоманка

озноб

зміни лімфатичних вузлів в пахвовій западині

У підлітків у віці від 11 до 17 років

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):

головний біль

діарея

нудота

біль (у всьому тілі) або м’язова слабкість

біль у суглобах або набряк суглобів

втома/слабкість

нудить

озноб

біль

почервоніння та набряк у регіоні, куди вводили вакцину

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

блювота

шкірний висип

лихоманка
зміни лімфатичних вузлів в пахвовій западині

У дорослих у віці від 18 до 64 років

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):

головний біль

діарея

біль (у всьому тілі) або м’язова слабкість

втома/слабкість

нудить

біль

почервоніння та набряк у регіоні, куди вводили вакцину

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

нудота

блювота

шкірний висип

біль у суглобах або набряк суглобів

лихоманка

озноб

зміни лімфатичних вузлів в пахвовій западині

Наступні додаткові побічні ефекти були зареєстровані у різних вікових групах, яким рекомендована вакцина під час маркетингу ADACEL. Частоту цих побічних ефектів неможливо точно розрахувати, оскільки вони базуються на добровільних звітах на основі передбачуваної кількості людей, яких щепили.

Алергічні реакції/важкі алергічні реакції (про те, як можна розпізнати таку побічну реакцію, згадується на початку пункту 4), печіння або оніміння, частковий або повний параліч тіла (синдром Гійєна-Барре), запалення нервів на руці ( плечовий неврит), втрата нервової функції, яка контролює м’язи обличчя (парез обличчя), судоми (напади), непритомність, запалення спинного мозку (мієліт), запалення серцевого м’яза (міокардит), свербіж, кропив’янка, запалення в м'язи (міозит), значний набряк ін'єкційної кінцівки, що супроводжується почервонінням, місцевим відчуттям тепла, болючістю або болем в регіоні, куди вводили вакцину, синцями або абсцесом в регіоні, куди вводили вакцину.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас або вашої дитини є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів вул. Авіатор Санетеску немає. 48, сектор 1

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як зберігати ADACEL

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте ADACEL після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в холодильнику (2 ° C -8 ° C). Не заморожуйте. Викиньте вакцину, якщо вона була заморожена.

Тримайте шприц у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.

Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить ADACEL

Діючими речовинами в кожній дозі (0,5 мл) вакцини є: