Сутент 50 мг капсули Prospect sunitinibum
Показання Sutent 50 мг капсули:
Сутент використовується у дорослих для лікування таких видів раку:
- Шлунково-кишкова стромальна пухлина (ГІСТ), форма раку шлунка та кишечника, якщо лікування іматинібом (іншим протипухлинним препаратом) перестає бути ефективним або не переноситься.
- Метастатична нирково-клітинна карцинома (MRCC), форма раку нирок, яка поширилася на інші частини тіла.
- Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET) (пухлини клітин, що продукують гормон підшлункової залози), які прогресували або не можуть бути видалені хірургічним шляхом.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання Сутенту або чому цей препарат призначений вам, зверніться до свого лікаря.
Протипоказання:
Введення капсул Sutent 50 мг:
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не впевнені.
Ваш лікар призначить вам правильну дозу залежно від форми раку, який потрібно лікувати. Якщо ви страждаєте від:
- GIST або MRCC: звичайна доза становить 50 мг один раз на 28 днів (4 тижні), а потім 14-денна (2-тижнева) перерва (без ліків) у 6-тижневих циклах.
- нейроендокринні пухлини підшлункової залози: звичайна доза становить 37,5 мг один раз на день без перерви.
Ваш лікар визначить правильну дозу для вас, а також коли вам потрібно припинити прийом Сутенту.
Сутент можна приймати з їжею або без їжі.
Якщо ви приймаєте більше Sutent, ніж слід
Якщо ви випадково взяли занадто багато капсул, негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться медична допомога.
Якщо ви забули прийняти Сутент
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Склад Сутент 50 мг капсули:
запобіжні заходи:
Перш ніж приймати Sutent, попросіть свого лікаря:
- Якщо у вас високий кров'яний тиск. Сутент може підвищувати кров'яний тиск. Ваш лікар може контролювати ваш артеріальний тиск під час лікування препаратом Сутент і, якщо потрібно, проводити лікування ліками, що знижують артеріальний тиск.
- Якщо у вас є або були захворювання крові, проблеми з кровотечею або синці. Помірне лікування може збільшити ризик кровотечі або змінити кількість певних типів клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові до згортання. Якщо ви приймаєте варфарин або аценокумарол, ліки, що розріджують кров, щоб запобігти утворенню тромбів, може бути підвищений ризик кровотечі. Скажіть своєму лікарю, якщо під час лікування Сутентом у вас виникли кровотечі.
- Якщо у вас проблеми з серцем. Сутент може спричинити проблеми з серцем. Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте сильну втому, задишку або опухлі ноги та щиколотки.
- Якщо у вас спостерігаються ненормальні зміни частоти серцевих скорочень. Сутент може спричинити порушення серцевого ритму. Ваш лікар може провести електрокардіографічну оцінку цих проблем під час лікування Сутентом. Скажіть своєму лікарю, якщо під час лікування Сутентом у вас паморочиться голова, втрачається свідомість або спостерігається порушення серцебиття.
- Якщо у вас нещодавно були проблеми зі згустками крові у венах та/або артеріях (типи кровоносних судин), включаючи інсульт, інфаркт, емболію або тромбоз. Негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування Сутентом у вас з’являються такі симптоми, як біль або тиск у грудях, біль у руках, спині, шиї чи щелепі, задишка, оніміння або слабкість в одній стороні тіла., головний біль або запаморочення.
- Якщо у вас діагностовано збільшену або «набряклу» аорту (велику кровоносну судину), яка називається аневризмою аорти.
- Якщо у вас був попередній епізод розриву стінки аорти, який називається дисекцією аорти.
- Якщо у вас є або були пошкодження найдрібніших судин, це називається тромботична мікроангіопатія (МАТ). Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви відчуваєте лихоманку, виснаження, втому, синці, кровотечі, набряки, сплутаність свідомості, втрату зору та судоми.
- Якщо у вас проблеми зі щитовидною залозою. Сутент може спричинити проблеми зі щитовидною залозою. Скажіть своєму лікарю, якщо ви втомлюєтесь легше, якщо вам зазвичай холодніше за інших або якщо ваш голос поглиблюється під час лікування Сутентом. Рекомендується перевіряти роботу щитовидної залози перед початком лікування Сутентом та регулярно під час лікування. Якщо щитовидна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів щитовидної залози, ви можете отримати замісну терапію гормонами щитовидної залози.
- Якщо у вас є або були розлади підшлункової залози або жовчного міхура. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних ознак та симптомів: біль у шлунку (у верхній частині живота), нудота, блювота та лихоманка. Вони можуть бути викликані запаленням підшлункової залози або жовчного міхура.
- Якщо у вас є або були проблеми з печінкою. Скажіть своєму лікарю, якщо під час лікування Сутентом у вас виникли будь-які з перелічених нижче ознак та симптомів проблем з печінкою: свербіж, жовтизна очей або шкіри, темна сеча, біль або дискомфорт в правій частині шлунка. Лікар повинен провести аналізи крові для перевірки функції печінки до і під час лікування препаратом Сутент та за клінічними показаннями.
- Якщо у вас є або були проблеми з нирками. Ваш лікар контролюватиме роботу нирок.
- Якщо ви збираєтеся робити операцію або якщо ви нещодавно перенесли операцію. Сутент може вплинути на те, як заживають ваші рани. Зазвичай ви припиняєте прийом Сутенту, якщо вам роблять операцію. Ваш лікар вирішить, коли відновити лікування Сутентом.
- Вам можуть порадити пройти стоматологічне обстеження перед початком лікування препаратом Сутент.
- Якщо у вас є або боліли у роті, зубах та/або щелепах, набряк або пошкодження рота, оніміння або відчуття тяжкості в щелепі чи рухомому зубі, негайно повідомте про це лікаря та стоматолога.
- Якщо вам потрібно пройти стоматологічне лікування або стоматологічну хірургію, повідомте свого стоматолога про те, що ви приймаєте Сутент, особливо якщо ви проходите лікування або вам проводили внутрішньовенне лікування бісфосфонатом. Бісфосфонати - це ліки, що використовуються для профілактики ускладнень з боку кісток, які, ймовірно, були рекомендовані для лікування іншого захворювання.
- Якщо у вас є або були захворювання шкіри та підшкірної клітковини. Під час лікування цим препаратом може виникнути гангренозна піодермія (хворобливе виразка шкіри) або «некротизуючий фасцит» (швидко поширюється, небезпечна для життя інфекція шкіри/м’яких тканин). Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’являються симптоми інфекції навколо ураження шкіри, включаючи лихоманку, біль, почервоніння, набряк або дренування гною або крові. Цей стан зазвичай зникає після припинення прийому сунітинібу. Повідомлялося про сильний висип на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліморфна еритема) при застосуванні сунітинібу, який спочатку протікав у стовбурі у вигляді червоних або круглих плям, часто з центральним сечовим міхуром. Висип може прогресувати до збільшення пухирів або лущення шкіри і може загрожувати життю. Якщо висип або ці сліди з’являються на шкірі, негайно зверніться до лікаря.
- Якщо у вас є або були судоми. Повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо у вас високий кров’яний тиск, головний біль або втрата зору.
- Якщо у вас діабет. У хворих на цукровий діабет рівень цукру в крові слід регулярно перевіряти, щоб перевірити, чи необхідна корекція дози протидіабетичних препаратів, щоб мінімізувати ризик зниження рівня цукру в крові. Повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо у вас є якісь ознаки або симптоми низького рівня цукру в крові (втома, серцебиття, пітливість, голод або втрата свідомості).
Сутент не рекомендується застосовувати людям до 18 років.
попередження:
Водіння та використання машин
Якщо у вас паморочиться голова або незвично втомлюється, будьте обережні, керуючи транспортними засобами.
Побічні ефекти капсул Sutent 50 мг:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів (див. Також Що потрібно знати, перш ніж приймати Сутент):
Якщо у вас проблеми з серцем. Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте сильну втому, задишку або опухлі ноги та щиколотки. Це можуть бути симптоми серцевих проблем, які можуть включати серцеву недостатність та проблеми серцевого м’яза (кардіоміопатія).
Проблеми з легенями або дихальними шляхами. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас кашель, біль у грудях, раптова задишка або кривавий кашель. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається легенева емболія, яке виникає, коли кров’яні згустки досягають легенів.
Порушення роботи нирок. Скажіть своєму лікарю, якщо ви сечите рідше або зовсім не сечате, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.
Кровотеча. Скажіть своєму лікарю, якщо під час лікування препаратом Сутент ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів або сильну кровотечу: біль; запалення шлунка (живота); блювота кров’ю; чорний, липкий стілець; кров’яниста сеча; головний біль або зміни психічного стану; відкашлювання крові або спльовування крові з легенів або дихальних шляхів.
Знищення пухлин, що може призвести до перфорації кишечника. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас сильний біль у животі, температура, нудота, блювота, кров’янистий стілець або зміни в поведінці кишечника.
Сутент може спричинити інші побічні ефекти, які можуть включати:
Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей
- Зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та/або лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів)
- Задишка
- Гіпертонія
- Надмірна втома, відчуття втрати сили
- Набряки, викликані накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, глибокими алергічними висипаннями на шкірі
- Біль/подразнення в роті, травма/запалення/сухість у роті, порушення смаку, збентеження шлунка, нудота, блювота, діарея, запор, здуття живота/здуття живота, втрата/втрата апетиту
- Зниження активності щитовидної залози (гіпотиреоз)
- запаморочення
- Головний біль
- Носова кровотеча
- Біль у спині, суглобах
- Біль в руках і ногах
- Жовта шкіра/зміна кольору шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висип на шкірі долонь і підошв, висип, сухість шкіри
- Кашель
- Лихоманка
- Труднощі із засинанням
Частота невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- Збільшення або "набряк" аорти або розрив стінки аорти (аневризми та розсічення аорти).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом, і навіть безрецептурні ліки.
Деякі ліки можуть впливати на рівень Сутенту в організмі. Ви повинні повідомити лікаря, якщо приймаєте ліки, що містять такі активні речовини:
- кетоконазол, ітраконазол - застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій
- еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій
- ритонавір - застосовується для лікування ВІЛ
- дексаметазон - кортикостероїд, що застосовується при різних станах (таких як алергічні/респіраторні розлади або шкірні захворювання)
- фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних захворювань
- рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum) - застосовуються для лікування депресії та тривоги
Сутен з їжею та напоями
Не слід вживати грейпфрутовий сік під час лікування препаратом Сутент.
Введення капсул Sutent 50 мг під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо ви могли завагітніти, ви повинні використовувати безпечний метод контрацепції під час лікування препаратом Сутент.
Якщо ви годуєте груддю, повідомте про це лікаря. Не можна годувати грудьми, приймаючи Сутент.
Презентація упаковки:
Сутент 50 мг доступний у вигляді желатинових капсул з карамельним ковпачком та карамельним корпусом, нанесеним білим чорнилом із написом “Pfizer” на кришці та “STN 50 мг” на тілі, які містять гранули від жовтого до оранжевого кольору.
Випускається у 30 капсульних пластикових флаконах та у коробках з одноразовою перфорованою блістерами, що містять 28 х 1 капсул.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Умови зберігання:
- Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
- Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, флаконі та блістері після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
- Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
- Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки відкриття.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.