Суворо регламентовані рослинні ліки
Одрі Вогрент
Опубліковано 30.04.2016 07:50
ОПИТУВАННЯ - Продукти рослинного походження не підпадають під однаковий режим. Статус препарату, який гарантує їх добру якість, надають перевагу медичним працівникам. Харчові добавки, легші на ринку, але менш добре контрольовані, набагато більші.
Фітотерапія легко доступна тому, хто цього хоче. Майже 40 лікарських засобів рослинного походження знаходяться у відкритому доступі до списку ліків. Доступність, яка не позбавлена ризику. Але назва препарату - це гарантія якості серед різних продуктів фітотерапії. Усі вони не користуються однаковим статусом стосовно органів охорони здоров’я, а отже, і того самого нагляду з точки зору безпеки. Ті, хто здобув цей титул, безсумнівно, є найбільш спостережуваними. Національне агентство з безпеки ліків (ANSM) відповідає за оцінку надходження цих продуктів на ринок та їх відповідності в аптеках.
Фітопрепарати поділяються на чотири категорії: рослинні лікарські засоби, фармацевтичні препарати, рослинні ліки промислового виробництва та харчові добавки. ANSM видає три типи дозволів на продаж (MA). "У всіх трьох випадках вони є наркотиками", - говорить Ан Ле, керівник відділу гомеопатичних препаратів на рослинній основі та препаратів АНСМ. Тому вони перебувають під фармацевтичною монополією і можуть продаватися лише в аптеках або, де це можливо, доставлятися до лікарень. "
Регулярні перевірки
Оскільки ці продукти використовують переваги рослин, вони підлягають контролю. "Ми (ANSM) несемо відповідальність за опис якості рослинної сировини, що входить до складу лікарських препаратів або лікарських рослин, які можна доставляти навалом або як препарат лише в аптеках", пояснює Ан Ле.
Наприклад, перевіряється вміст пестицидів, а також доза діючої речовини, яка може змінюватися залежно від місця вирощування. Насправді регулярно проводяться перевірки виробничих та виробничих майданчиків заводів. У цьому "продукти, придбані в аптеках, мають безпеку набагато вищу, ніж те, що можна знайти на ринках або деінде, оцінює Жак Потьє, викладач фармацевтичного факультету Тура. Стандарти дозволяють уникнути втрати токсичного продукту. "
Контроль також проводиться у випадку "аварії фармаконагляду на зразках, відібраних у пацієнтів, або на виробничих майданчиках під час інспекцій", вказує An Lê, тобто коли повідомляється про такий інцидент, як один побічний ефект. У 2001 р. ANSM вилучив з ринку кілька японських зіркових анісів, токсичних для нервової системи.
Потім листівки оновлюються, щоб попередити про протипоказання та взаємодію з наркотиками, наприклад, звіробій, який може взаємодіяти з пероральною контрацепцією, антикоагулянтами та іншими препаратами, коли помилка не допускається. "Медичних працівників та пацієнтів інформують про взаємодію ліків та запобіжні заходи щодо використання. "На європейському рівні спеціалізований комітет проводить засідання з 2004 року. Зокрема, він створює звіти про ефективність та токсичність деяких рослин.
Розслаблені процедури
Частково на цій підставі проводиться оцінка заявок на ОУ. Перша категорія, традиційні МА, підпадають під ті ж умови, що і для хімічних препаратів, таких як парацетамол або ібупрофен. Останній дозвіл цього типу стосується Sativex, знеболюючого препарату, отриманого з конопель. Процедура пом'якшується для препаратів, які доступні на ринку щонайменше 10 років, якщо наукові публікації довели, що вони ефективні. Це називається добре встановленим медичним застосуванням.
Третя категорія, ще більш гнучка, проте є більш складною. Це частина традиційного використання рослин: продукція повинна бути на ринку не менше 30 років, але не менше 15 років у країні Європейського Союзу. Їх вказівки повинні бути точними, але ефективність не обов'язково демонструється науковими публікаціями. 562 рослини, перелічені у Французькій фармакопеї, такі як маленький полин, шавлія або мак, можуть потрапити під цей тип процедури. Зверніть увагу, що лише фармацевти мають право видавати їх.
На думку д-ра Жана-Крістофа Шарріє, лікаря загальної практики в Ла-Рошелі, цей арсенал є гарантом якості. "Я прописую лише ті продукти, які ви можете знайти в аптеках", - каже він. Для мене важливо, щоб фармацевт виконував свою роль контролю за рецептом та якістю продукту. "
Співіснують два режими
ANSM проводить регулярні обміни з двома іншими органами охорони здоров'я: Агентством з питань харчових продуктів, навколишнього середовища та охорони праці (ANSES) та Генеральним управлінням з питань конкуренції, споживання та охорони правопорядку (DGCCRF). Саме ці органи контролюють збут харчових добавок, які можуть інтегрувати категорію фітотерапії. Їх визначення відрізняється від визначення препарату, оскільки в указі від березня 2006 р. Вони описані як продукти харчування, "метою яких є доповнення звичного раціону і які є концентрованим джерелом поживних речовин або інших речовин. Мають харчовий або фізіологічний ефект, окремо або в поєднанні '.
Медичні працівники, як правило, не прихильні до цих харчових добавок. Слід сказати, що їх регулювання набагато менш суворе, ніж регулювання лікарських засобів, незважаючи на систему поживної пильності, створену Францією в 2009 році. Немає потреби у виробниках проводити дослідження нетоксичності або демонструвати ефективність продукту. Що стосується доз, також потрібна гнучкість: нормативні акти просто вимагають від виробників розміщувати рекомендовану добову порцію та попередження про перевищення рекомендованих доз. І якщо на упаковці забороняється згадувати про зацікавленість у профілактиці чи лікуванні захворювань, вона, тим не менше, може відображати твердження про здоров'я, згідно зі списком, опублікованим Європейською комісією.
Уникайте інцидентів
Жиль Боннефонд, президент Спілки фармацевтичних справ США (USPO), зазначає: вибір простоти часто робиться на шкоду якості, що пояснює співіснування ліків та харчових добавок в аптеках. "Ми просимо лабораторії виконувати свою роботу, гарантувати якість і безпеку, а також застосовувати фармаконагляд, який відстає", - говорить він.
Цей вибір не обов'язково найкращий, оскільки нагляд менш жорсткий, що сприяє помилкам. Споживачі не завжди усвідомлюють ці відмінності; "Найбільшим хімічним заводом є завод", - говорить Жиль Боннефон. Це надзвичайно ефективно, а іноді і токсично. "Звідси важливість точного дозування за умови регулярного і суворого контролю.
Як завадити дітям знову кусатися ?
Зупиніть безсоння
Сон: ці 4 продукти допомагають швидше заснути і уникнути пробудження вночі
Скринінг та скринінг раку молочної залози: мала революція у галузі штучного інтелекту
З вакциною закінчення маски? Чому ми все ще не можемо засвідчити це