ТАНАКАН - Гінкго - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Доктісімо

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Фітотерапія, що застосовується для симптоматичного лікування когнітивних розладів у людей похилого віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, ятрогенними когнітивними розладами або вторинними внаслідок депресії або метаболічних розладів.

TANAKAN показаний дорослим та літнім людям.

Як приймати + -

3 таблетки на день, розподілити протягом дня.

Приймайте таблетки з половиною склянки води під час їжі.

Можливі побічні ефекти + -

Підвищена чутливість
Задишка
Кропив'янка
Набряк Квінке
Страх висоти
Головний біль
Непритомність

Біль у животі
Діарея
Диспепсія
Нудота
Екзема
Свербіж шкіри
Шкірний висип
Вазовагальна непритомність
Біль у верхній частині живота
Генералізований свербіж
Підвищена частота судом при епілепсії

Короткий зміст профілю безпеки

Найчастіше повідомлявані побічні реакції (> 5%) у 5-річному клінічному дослідженні для оцінки ефективності та безпеки препарату ТАНАКАН у дозі 120 мг двічі на день у пацієнтів віком від 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240 -011) були болі в животі, діарея та запаморочення.

Зведена таблиця побічних реакцій:

У таблиці 1 детально описані побічні реакції, про які повідомлялося під час клінічних випробувань та після продажу препарату ТАНАКАН. Частота побічних реакцій представлена наступним чином: загальні ((≥1/100 до

Опис вибраних побічних реакцій

У таблиці нижче представлена порівняльна частота поширених побічних реакцій, про які повідомлялося під час 5-річного клінічного дослідження для оцінки ефективності та безпеки препарату ТАНАКАН у дозі 120 мг двічі на день у пацієнтів із пацієнтами старше 70 років (дослідження GuidAge 2-31 -00240-011):

Таблиця 2: Частота поширених побічних реакцій, про які повідомлялося в 5-річному клінічному дослідженні для оцінки ефективності та безпеки препарату ТАНАКАН у дозі 120 мг двічі на день у пацієнтів віком від 70 років (2-31-00240-011)

Біль у верхній частині живота

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr .

Протипоказання + -

Підвищена чутливість до гінкго білоба
Вагітність
Непереносимість галактози
Синдром мальабсорбції глюкози
Синдром мальабсорбції галактози
Дефіцит лактази
Годування молоком

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Вагітність (див. Вагітність та годування груддю)

Запобіжні заходи щодо використання + -

Показання обмежені для дорослих
Схильність до кровотеч
Хірургічне втручання
Епілептичний

Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

У пацієнтів із схильністю до кровотеч (геморагічна зона) і які одночасно отримують антикоагулянти та антитромбоцити, перед прийомом цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Препарати, що містять гінкго, можуть збільшити схильність до кровотечі. В якості запобіжного заходу цей препарат слід припинити за 3-4 дні до операції.

У пацієнтів з епілепсією не можна виключати появу додаткових нападів, які сприяють прийому всередину препаратів, що містять гінкго.

Одночасне застосування препаратів, що містять гінкго, з ефавіренцом не рекомендується (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).

Взаємодія з наркотиками + -

Якщо цей препарат приймати одночасно з антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) або антитромбоцитарними препаратами (клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні препарати), це може вплинути на їх дію.

Доступні дослідження з варфарином не показують взаємодії варфарину та продуктів, що містять гінкго, проте рекомендується достатній контроль у разі лікування лікарським засобом, що містить гінкго, на початку, в кінці, при зміні дози або при зміні ліків.

Дослідження взаємодії з талінололом показує, що гінкго може інгібувати P-глікопротеїни в кишечнику. Це може збільшити вплив лікарських засобів, чутливих до P-глікопротеїнів у кишечнику, таких як дабігатран етексилат. Слід вживати запобіжних заходів у разі поєднання гінкго та дабігатрану.

Дослідження взаємодії показало, що С ніфедипіну може збільшуватися при гінкго. У деяких осіб збільшення може становити до 100% при спостереженні запаморочення та посилення інтенсивності припливів.

Одночасне застосування препаратів гінкго з ефавіренцом не рекомендується; концентрація ефавіренцу в плазмі може зменшуватися внаслідок індукції цитохрому CYP3A4 (див. розділ 4.4).

Передозування + -

Випадків передозування не зафіксовано.

Вагітність та годування груддю + -

Екстракт гінкго може зменшити здатність тромбоцитів агрегуватися. Схильність до кровотеч може зростати. Досліджень на тваринах недостатньо щодо репродуктивної токсичності (див. Розділ Доклінічні дані про безпеку).

Застосування під час вагітності протипоказане (див. Розділ Протипоказання).

Немає даних щодо виведення метаболітів гінкго в грудне молоко. Не можна виключати ризик для новонароджених та дітей.

За відсутності достатніх даних використовувати під час годування груддю не рекомендується.

Спеціальних досліджень гінкго на людях для оцінки його впливу на фертильність не існує. Показано вплив на самок мишей (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).

Зовнішній вигляд і форма + -

500 таблеток у блістерній упаковці (ПВХ/алюміній).