TargEDys® оголошує позитивні результати клінічного дослідження його пробіотика Hafnia alvei
TargEDys® оголошує про позитивні результати свого багатоцентрового, рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого 3-місячного клінічного дослідження на 229 суб'єктах, що оцінюють ефективність Hafnia alvei HA4597 ™ на схуднення шляхом регулювання апетиту.
TargEDys® у партнерстві з Університетом Руанської Нормандії, Університетською лікарнею Руана та INSERM виявили, що ентеробактерії, такі як Hafnia alvei HA4597 ™, можуть виробляти білок (ClpB), що імітує гормон насичення? -MSH, і, отже, здатний впливати механізми контролю апетиту на периферійному та центральному рівні. Доклінічні дослідження на Hafnia alvei HA4597 ™ продемонстрували ефекти проти ожиріння, такі як зменшення маси тіла та жиру, зменшення споживання їжі та позитивний вплив на рівень цукру в крові та резистентність до інсуліну.
TargEDys® щойно клінічно підтвердив ці доклінічні дані. Дослідження проводили на 229 суб'єктах із надмірною вагою, що характеризуються індексом маси тіла від 25 до 30 кг/м2. Обидві руки дотримувались низькокалорійної дієти з пробіотиком Hafnia alvei HA4597 ™ або плацебо. Первинна кінцева точка втрати ваги була досягнута: існує статистично значуща різниця на користь пробіотика у частці суб’єктів, які втратили щонайменше 3% своєї маси тіла за 12 тижнів. Серед вторинно досягнутих кінцевих точок запропонований механізм дії підтверджується статистично значущим посиленням відчуття повноти. Крім того, ефект пробіотику також більший, ніж ефект плацебо, при зменшенні окружності стегна. Тільки Hafnia alvei HA4597 ™ впливала на рівень холестерину та спричиняла зниження рівня цукру в крові більше, ніж те, що спостерігалося при плацебо. Нарешті, було показано, що штам Hafnia alvei HA4597 ™ набагато перевершує плацебо завдяки загальній оцінці переваг, сприйнятих як досліджуваними лікарями, так і випробовуваними.
«Цей результат показує значну ефективність через 2 місяці лікування, яка посилюється через 3 місяці. Механізм дії, який був описаний під час доклінічних досліджень, підтверджений ", коментує П'єр Дешелотт, співзасновник та клінічний референт.
За словами Грегорі Ламберта, який поєднує функції керуючого директора та віце-президента з досліджень та розробок, „це перший продукт пробіотиків нового покоління, моноштаммовий, з науковим механізмом дії. вісь мікробіота-кишечник-мозок, яка демонструє короткочасну клінічну ефективність ".
«Успіх цього клінічного дослідження є вирішальним переломним моментом для TargEDys®. Клінічне підтвердження всіх доклінічних результатів пришвидшить міжнародне впровадження нашого нутрицевтичного розчину, який вже продається у Франції під брендом EnteroSatys ™ », - додає Жан-Фредерік Лавіль, новий директор з розвитку бізнесу та комерційних операцій.
Результати цього дослідження будуть предметом наукової публікації.
Про TargEDys®
TargEDys® - це французька біотехнологія, що спеціалізується на розробці нутрицевтичних та терапевтичних рішень для контролю апетиту та ваги за допомогою втручань на мікробіомі. Заснована професорами П'єром Дешелоттом та Сергей Фетисовим, компанія є результатом багаторічних академічних досліджень мікробіомів, проведених у лабораторіях INSERM в Університеті Руана в Нормандії та ЦРУ в Руані. Під керівництвом Грегорі ЛАМБЕРТА компанія розробила та випустила на ринок свій перший продукт на основі технології молекулярної імітації ProbioSatys ™. Ця технологія використовує пробіотичний штам Hafnia alvei HA4597 ™, який клінічно доведено ефективним щодо ваги та апетиту. Компанія розробляє товарний асортимент, орієнтований на проблеми із зайвою вагою, а також на недоїдання та кахексію.