TCAPS, нова альтернатива Левотироксу, буде доступна у квітні

Цей препарат, який кілька років продається в деяких європейських країнах, отримав зелене світло від французьких органів охорони здоров’я. Спочатку він не буде відшкодований соціальним забезпеченням.

левотироксу

Levothyrox та Euthyrox від Merck, L-тироксин Хеннінг від Sanofi, Thyrofix від Uni-Pharma, L-тироксин серб. Хоча ще зовсім недавно лабораторія Мерка мала монополію на лікування гіпотиреозу своїм Левотироксом, 2,3 мільйона пацієнтів з гіпотиреозом зараз балуються вибором. 13 лютого Французьке агентство з лікарських засобів (ANSM) отримало дозвіл на продаж шостого препарату на основі левотироксину. Це TCAPS Laboratoires Genevrier, які подали свою заявку 10 листопада 2017 року.

12 сильних сторін

TCAPS, що випускається у формі желатинових капсул, вже продається під назвою Tirosint у декількох європейських країнах, а також у США. На відміну від інших лікарських засобів, що застосовуються для лікування гіпотиреозу, TCAPS містить гліцерин та желатин як єдині допоміжні речовини. Новина, схвально сприйнята асоціацією Vivre sans Thyroïde: "TCAPS, безсумнівно, буде дуже придатною для пацієнтів, які страждають непереносимістю або підвищеною чутливістю щодо деяких допоміжних речовин (лактози, маніту, касторової олії тощо), що містяться в деяких інших спеціальностях, або порушення травлення. проблеми (.) ".

Ще одна перевага: TCAPS буде доступний у 12 різних концентраціях, в діапазоні від 13 до 200 мікрограмів, тоді як інші фірмові страви доступні лише у 4 до 8 концентраціях. Деталь, яка є важливою, оскільки ці препарати з вузьким терапевтичним запасом потребують точної дози, пристосованої до кожного пацієнта. Дійсно, у деяких людей дуже малі коливання дози можуть мати значний вплив на баланс гормонів щитовидної залози. Тому люди, які не змогли відновити попередній стан здоров’я з моменту прибуття нового Левотироксу, можуть звернутися до цієї нової спеціальності. З іншого боку, для пацієнтів, "добре збалансованих та без побічних ефектів, немає необхідності змінювати лікування", як нагадало Агентство з лікарських засобів у грудні 2017 року.

Більш дорогий препарат

На запитання Ле Фігаро, Laboratoires Genevrier зазначили, що "спеціальність TCAPS буде доступна у всіх аптеках Франції з середини квітня 2018 року". Агентство з лікарських засобів, зі свого боку, зазначило, що не має "на цьому етапі жодної інформації щодо графіка та методів надання цієї спеціальності у Франції". З іншого боку, певно, що соціальна безпека спочатку не відшкодує препарат. Потім його ціна та рівень відшкодування повинні бути встановлені Haute Autorité de santé (HAS). За даними асоціації Vivre sans Thyroid, TCAPS буде коштувати дорожче, ніж наявні в даний час препарати: близько 9 євро на місяць проти 2-3 євро для інших.

"Ми вітаємо дозвіл на продаж, наданий TCAPS (після дозволу L-Thyroxin Henning, 25 січня, та дозволу Thyrofix в кінці 2017 року"), - вказує асоціація Vivre sans Thyroïde у прес-релізі, нагадуючи, однак, що " Є ще багато питань без відповіді ... І багато проблем із поставками на місцях ".

У березні 2017 року лабораторія Merck змінила рецептуру Левотироксу, єдиного доступного тоді препарату. Це породило безпрецедентну кризу, що відзначилася повідомленням про понад 17 000 випадків побічних реакцій за кілька місяців.