ТЕГЕЛІН 50 мгмл pdresolv p sol p perf - VIDAL

Довідкові документи 4

СИНТЕЗ

допоміжна речовина розчинника: ppi вода

EEN з пороговою дозою: натрій

Умови зберігання: Перед відкриттям: продається

Умови зберігання: Перед відкриттям: Видалено

ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ

СКЛАД

** Відповідно до загальної кількості білка, з яких щонайменше 95% становить IgG.
Порошок має максимальний вміст IgA 17 мг/г білка і містить сліди пепсину тваринного походження.
Допоміжні речовини: сахароза, хлорид натрію. Розчинник: вода для ін’єкцій.

Допоміжна речовина з відомим ефектом: цей лікарський засіб містить натрій (0,35 ммоль [або 8 мг] на 10 мл, а також сахарозу [1 г на 10 мл]).

Розподіл підкласів IgG (звичайні значення):

IgG1: 50-68%
IgG2: 27-43%
IgG3: 2,6-4,2%
IgG4: 1,7-3,3%

Виробляється з донорської плазми людини.

Вміст натрію: 8 мг/10 мл.

Вміст сахарози: 1 г/10 мл.

ПОКАЗАННЯ

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ

Тегелін містить 100 мг сахарози на мл як допоміжну речовину. Хоча випадки ниркової дисфункції та гострої ниркової недостатності були пов'язані із застосуванням багатьох комерціалізованих спеціальностей IVIg, найбільшу частку становили ті, що містять сахарозу як допоміжну речовину. Детальніше про гостру ниркову недостатність див. Нижче.

Для встановлення діагнозу мультифокальної рухової нейропатії (МНМ) попередня клінічна експертиза повинна бути проведена в довідковому центрі з периферичними нейропатіями або нервово-м’язовими захворюваннями.

Початок лікування Тегеліном хронічного запального демієлінізуючого полірадикулоневриту (CIDP) слід проводити після консультації з довідковим центром з периферичними невропатіями або нервово-м’язовими захворюваннями.

Для показання Лікування гострих нападів міастенії після початку лікування рекомендується думка довідкового центру з периферичними нейропатіями або нервово-м’язовими захворюваннями.

Деякі небажані ефекти можуть бути пов'язані зі швидкістю введення. Необхідно ретельно дотримуватись норми, рекомендованої у розділі Дозування/Спосіб введення, а пацієнти повинні залишатися під наглядом протягом усієї інфузії, щоб виявити ознаки непереносимості.

ВЗАЄМОДІЇ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

Плодючість/вагітність/грудне вигодовування

Дослідження репродукції тварин з Тегеліном не проводились, і досвід вагітних жінок обмежений. Хоча жодних побічних реакцій на плід не спостерігалося, IVIG слід призначати вагітним жінкам лише у разі крайньої необхідності.

Білки в IVIG є нормальними складовими плазми людини. Проникнення їх у грудне молоко не повинно викликати негативних наслідків для новонародженого.

ВОДЯЧІ І ВИКОРИСТАННЯ МАШИН

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Хоча не повідомлялося про випадки передозування препаратом Тегелін, виникненню певних дозозалежних побічних ефектів (див. Небажані ефекти) можна сприяти: асептичний менінгіт, ниркова недостатність, гіпервязкість крові.

ФАРМАКОДИНАМІКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ФАРМАКОКІНЕТИКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА

Доклінічні дані не свідчать про будь-який мутагенний потенціал Тегеліну.

НЕСУМІСНІСТЬ

Нормальний імуноглобулін людини не можна змішувати з будь-яким іншим продуктом та/або препаратом.

ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ

Зберігати при температурі не вище 25 ° C та захищеному від світла. Не заморожуйте.

ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ/УТИЛІЗАЦІЇ

Дотримуйтесь звичних асептичних правил.

ВИПУСК/ВИДАЧА/ПОКРИТТЯ

Лабораторна інформація
БІОМЕДИКАМЕНТИ LFB
3, av des Tropiques, ZA de Courtabœuf
91940 Les Ulis
Інформація про медико-фармацевтичну та фармаконагляд:
Телефон: +33 (0) 1 69 82 70 04

Електронна пошта: [email protected]
Центр екстрених викликів для відсутності в наявності:
24 години на добу, 7 днів на тиждень: 01 69 82 72 92
Веб-сайт: http://www.groupe-lfb.com
Дивіться лабораторний файл

Налаштуйте файли cookie

Ви можете налаштувати свої налаштування та вибрати, як ви хочете, щоб VIDAL та його партнери читали та/або писали інформацію на вашому терміналі електронних комунікацій. Ваш вибір щодо використання та/або депонування файлів cookie компанією Vidal та її партнерами можна зробити самостійно для кожної з цілей, перелічених нижче.

Ваші налаштування перегляду збережено