ТЕТАНІЧНА ВАКЦИННА ПАСТЕРА

Останнє оновлення: 21 липня 2020 р., 10:09:07

Опис

Вакцина проти правця адсорбована.

Класна кімната

Ад'ювант

Гідроксид алюмінію (0,6 мг Al)

Форма та презентація

Суспензія для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці об’ємом 0,5 мл.

Модель спільноти: коробка 20 (немає в наявності).

Склад

Одна доза (0,5 мл) містить:

1. Антиген

Токсоїд правця:> = 40 МО
Адсорбований на гідроксиді алюмінію (0,6 мг Al)

2. Інші інгредієнти: допоміжні речовини

Буферний розчин, що містить хлорид натрію, дигідрат динатрію фосфату, дигідрофосфат калію та воду для ін’єкцій

Показання

Профілактика правця, зокрема:

Профілактика правця після опромінення при недавніх ранах, можливо забруднених спорами правця, у суб'єктів, які не отримали первинний ряд або для яких первинний ряд є неповним або невідомим.
Профілактика правця у новонароджених для неімунізованих правця жінок дітородного віку або вагітних у країнах, де правцевий стан новонароджених є загальним.
Первинна вакцинація.
Бустерна вакцинація.

Що робити з тетаногенною раною

Перед раною рекомендується негайне введення дози правцевого анатоксину, коли людина не в курсі своїх щеплень (висновок Вищої ради громадського здоров’я, 24 травня 2013 р.).

Відповідно до діючого графіка вакцинації: люди, які отримували дозу вакцини, що містить валентність правця, менше 20 років для осіб віком до 65 років, менше 10 років для осіб віком від 65 років.

У разі великої рани (великої рани, проникаючої з чужорідним тілом або обробленої пізно, для людини, яка не є на сьогоднішній день, введення дози вакцини, що містить валентність правця в одній руці, повинно бути пов'язане із введенням людині правцевий імуноглобулін 250 МО у другій групі.

Примітка редактора: Відповідно до чинних рекомендацій щодо вакцини, одновалентну вакцину проти правця більше не слід використовувати, а краще комбінувати вакцини. Залежно від віку та контексту, комбінована вакцина, що застосовується, може бути різною: шестивалентна вакцина DTPaP-Hib-HepB або пентавалентна вакцина DTPaP-Hib у немовлят, вакцина чотиривалентна DTPaP у дітей або підлітків, вакцина тривалентна доза зменшені дози антигенів dTP або чотиривалентна вакцина у зменшених дозах антигенів dTcaP у дітей, підлітків або дорослих.

Дозування

Важлива примітка. Слід віддавати перевагу використанню комбінованих тривалентних (дифтерійно-правцево-поліомієліт) або чотиривалентних (дифтерійно-правцево-поліомієліт-кашлюк) вакцин.

Профілактика правця після впливу

За наявності незначної рани лікар повинен спочатку оцінити ризик зараження Clostridium tetani на місці пошкодження.
На додаток до дезінфекції ран, зняття рани та введення вакцини, в деяких випадках слід враховувати пасивну імунізацію протиправцевим імуноглобуліном людини, який вводять одночасно в інших місцях тіла (див. Таблицю нижче).

Рекомендації щодо постконтактної профілактики правця наведені нижче (висновок Вищої ради громадського здоров’я, 24 травня 2013 р.)

Тип травми: Незначний

Час з моменту останнього бустера: максимум 20 років (суб'єкти віком до 65 років), максимум 10 років у осіб віком від 65 років): Без ін'єкцій
Час з моменту останнього бустера> 20 років (суб'єкту молодше 65 років): правцевий анатоксин: 1 доза 0,5 мл
Час після останнього бустера> 10 років (суб'єкт віком 65 років і старше): правцевий анатоксин: 1 доза 0,5 мл

Тип травми: Значна або, можливо, була заражена мікробами наземного походження

Неімунізований пацієнт (вакцина, що містить валентність правця більше 20 років, у людей віком до 65 років, більше 10 років у людей 65 років і старше):

В одній руці: Імуноглобулін правця людини, 250 МО *
В іншій руці: правцевий анатоксин **, 1 доза 0,5 мл
Антибіотикотерапія: після медичної консультації

* Використовуйте різні шприци, голки та місця для ін’єкцій.

** Оновлення вакцинації відповідно до графіка вакцинації.

Необхідно розпочати первинну імунізацію у осіб, які страждали на правець, оскільки клінічне захворювання не викликає надійного захисного рівня антитіл.

Профілактика правця у новонароджених

Жінки дітородного віку та вагітні жінки, які ще не імунізовані, повинні отримувати 2 послідовні дози цієї вакцини з мінімальним інтервалом у 4 тижні, першу ін'єкцію бажано вводити за 90 днів або більше до пологів.

Первинна вакцинація

У дорослих, якщо необхідно провести первинний курс вакцинації, схема вакцинації включає 2 послідовні дози з інтервалом 1 або 2 місяці, після чого бустерну дозу вводять через 6-12 місяців після другої ін’єкції.

Бустерна вакцинація

1 доза 0,5 мл у віці 25 років, потім кожні 20 років, до 65 років, потім кожні 10 років з 65 років (французькі рекомендації).
1 доза через десять років після первинної вакцинації, потім кожні десять років (показання SPC)

Педіатричне населення

Дані відсутні.

Режим адміністрування

Внутрішньом’язове застосування, враховуючи адсорбований характер вакцини, з метою мінімізації місцевих реакцій. Рекомендовані місця - передньобоковий аспект стегна або надпліччя.
Також може бути використаний глибокий підшкірний шлях.
Не слід застосовувати внутрішньошкірний шлях.

Протипоказання

Смертельний ризик, пов'язаний з правцем у пост-експозиційній профілактиці травм, виключає будь-які потенційні протипоказання.

В інших випадках:

Підвищена чутливість до будь-якого компонента вакцини.
Звичайні протипоказання для всіх щеплень: Бажано відкласти вакцинацію у разі лихоманки, гострої хвороби, прогресуючої хронічної хвороби.
Реакція гіперчутливості або неврологічний розлад, що виникає під час попередньої ін’єкції вакцини.

Попередження та застереження щодо використання

У суб’єктів, які перенесли синдром Гійєна Барре або нейропатію плечового сплетення після попереднього введення вакцини, що містить правцевий анатоксин, рішення про щеплення вакциною, що містить правцевий анатоксин, повинно ґрунтуватися на ретельній оцінці потенційних переваг та ризиків. Вакцинація зазвичай виправдана, коли графік первинної вакцинації не є повним (тобто менше трьох введених доз).

Не робіть ін’єкції внутрішньосудинно: переконайтесь, що голка не потрапляє в кровоносну судину.

Як і у випадку з усіма ін’єкційними вакцинами, відповідне медичне лікування повинно бути доступне негайно, і слід проводити моніторинг анафілактичної реакції, що виникає після введення вакцини.

Імунодепресивна терапія або стан імунодефіциту можуть спричинити зниження імунної відповіді на вакцину. Потім рекомендується дочекатися закінчення лікування для вакцинації або переконатися, що суб'єкт добре захищений. Однак вакцинація пацієнтів із хронічною імуносупресією, такою як ВІЛ-інфекція, рекомендується, якщо основне захворювання дозволяє відповідь на антитіла, навіть якщо вона обмежена.

Щоб запобігти реакціям гіперчутливості, уникайте прийому людям, які отримали повну первинну вакцинацію або бустерну дозу протягом попередніх 5 років.

Педіатричне населення

Потенційний ризик апное з необхідністю респіраторного моніторингу протягом 48-72 год слід ретельно враховувати при призначенні первинних доз вакцинації дуже недоношеним немовлятам (народженим на 28 тижні вагітності або менше), особливо тим, у кого в анамнезі є респіраторні незрілість. Через високу користь вакцинації у цих немовлят прийом не слід призупиняти або відкладати.

Взаємодія

Невідомий недолік введення цієї вакцини під час одного сеансу вакцинації з іншими звичайними вакцинами з використанням окремих місць ін’єкції.

Вагітність

З огляду на експериментальні та клінічні дані, цю вакцину можна призначати під час вагітності, якщо це необхідно, незалежно від терміну її прийому.

Побічні ефекти

На підставі спонтанних даних звітування, після продажу вакцини повідомлялося про наступні події

Правець Пастер. Про ці події повідомлялося дуже рідко (

Фармакодинаміка

Вакцина проти правця (J07AM01: правцевий анатоксин).

Вакцина готується з правцевого токсину, детоксифікованого формальдегідом та очищеного.

Імунітет з’являється від 2-ї ін’єкції; він підсилюється після 3-ї ін'єкції і зберігається через 5-10 років після 4-ї ін'єкції.

Збереження

Термін придатності: 3 роки.

Зберігати при температурі від + 2 ° C до + 8 ° C (у холодильнику). Не заморожуйте.

Обробка

Збовтувати перед ін’єкцією до отримання однорідної суспензії.

Відшкодування

Remb Séc soc на 65%.

Плата за видачу, отримана фармацевтом, входить у цю ціну.