The Gendiagnostikgesetz Неповна захист Gen-ethisches Netzwerk e
Новий GenDG під мікроскопом
Після більш ніж десяти років планування та ведення переговорів Бундестаг і Бундесрат затвердили "закон про генетичні обстеження у людей" - або коротше GenDG. Однак позитивні цивільно-правові норми затьмарені проблемними лакунами, суперечностями, двозначністю та винятками.
сфера застосування
Закон регулює генетичні експертизи та подальші аналізи, а також обробку генетичних зразків та отриманих даних. Це стосується обстежень для медичних цілей та уточнення походження, а також страхового сектору та трудового життя. Політика досліджень, правоохоронні норми та захист від інфекції явно не охоплюються.5 Залишається незрозумілим, як слід регулювати генетичні тести комерційних постачальників, які обіцяють відповідь на "немедичні" питання, такі як вибір партнера, індивідуальний раціон харчування чи походження предків. (див. рамку).
Згода та особи, які не можуть дати згоду
Як правило, генетичне тестування може проводитись лише в тому випадку, якщо хтось «дав відповідальній медичній особі явну письмову згоду». Відкликання можливе в будь-який час, також усно. З цього правила виключаються люди, яким відмовляють у можливості “розпізнавати природу, значення та обсяг генетичного тестування”. Якщо з медичних причин генетичний тест вважається необхідним для цієї групи людей заради власного здоров’я, а ризик і вплив класифікуються як обґрунтовані, тест також може проводитись без згоди - за умови, що зацікавлена особа не відмовляє чітко від процедури. Це також має застосовуватися, якщо тест необхідний для проведення пренатальних діагностичних тестів на вагітних членах сім'ї.6 В принципі, це некомерційне використання є проблематичним; оскільки так зване застереження про відмову не забезпечує достатнього захисту права на самовизначення. Крім того, опосередковано припускають, що постраждалі можуть захотіти запобігти народженню людей із специфічним генетичним складом, яким вони самі володіють. Однак загалом цього не можна припустити.7
Бронювання лікаря
Якщо генетичний тест є діагностичним, тобто спрямований на з’ясування наявних захворювань, його може проводити тільки лікар. Якщо обстеження спрямоване на прогнозування потенційних захворювань або розладів (прогностичний аналіз), відповідальність несуть лише фахівці з генетики людини або лікарі з відповідною додатковою кваліфікацією.8 Це положення виявилося складним для скринінгу новонароджених. Цей аналіз крові через кілька днів після народження використовується для раннього виявлення важких гормональних порушень та метаболічних захворювань та для негайного початку терапії, якщо результат позитивний. До цього часу акушерки та охоронці пологів також мали право брати проби крові. Застереження лікаря припиняє цю загальноприйняту практику і несе ризик того, що батьки відмовляться від скринінгу, якщо їм доведеться активно проконсультуватися з лікарем для цього.9 Комітет охорони здоров'я Федеральної ради також вказав на цілі діагностичної процедури в галузі охорони здоров'я та невиконання її рекомендацій, прямо висловлює жаль з приводу регулювання цього питання окремо.10
консультація
Генетичне консультування можуть проводити лише лікарі, які для цього кваліфіковані. Поради повинні бути запропоновані після діагностичних обстежень, а також до та після прогностичних тестів. Поради повинні бути відкритими. Якщо передбачається, що родичі відповідної особи також є носіями ознак, що підлягають дослідженню, їм слід рекомендувати поради.11 Навіть якщо поради слід вітати як важливу частину закону, останнє правило порушує принцип ненаправленості та порушує право не знати. Крім того, застереження цього лікаря виключає фахівців, чиї навички лежать, наприклад, у психосоціальних вимірах генетичних тестів. Отже, найважливіші аспекти, які можуть вплинути на прийняття рішення, принаймні розглядаються як другорядні та передаються людським генетикам без відповідної підготовки.1213
Пренатальні обстеження
Страхування
Закон забороняє страховим компаніям запитувати генетичний тест або генетичні дані, які вже були отримані від їх клієнтів. Однак це стосується лише певної суми страхової суми. Якщо для страхування життя, професійного страхування на випадок втрати працездатності та пенсійного страхування домовляються про виплати на суму понад 300 000 євро або щорічну пенсію в 30 000 євро, необхідно повідомляти про генетично діагностовані ризики. Цей факт посилюється проблемою збільшення приватизації послуг загального інтересу та скасування пільг держави соціального забезпечення. Існує тенденція, наприклад, у випадку страхування на випадок професійної інвалідності, примушувати людей до приватного страхування. Ускладнення доступу до страхування на основі аналізу генетичного ризику є сумнівним
Охорона праці та трудове законодавство
В принципі, закон захищає від прийняття або збереження роботи залежно від генетичного діагнозу. Однак тут також є винятки, які стосуються генетичних тестів на безпеку праці. Роботодавець може вимагати проведення генетичних обстежень, якщо в рамках профілактичних медичних оглядів слід з'ясувати, чи може певна діяльність призвести до серйозних захворювань працівника з високим ступенем ймовірності.18 Цей виняток може стати воротами для цього, прогностичного генетичного тестування поступово, виправдовуючись щодо безпеки праці, як перевірка на працездатність або підбір працівників.19 Крім того, безпека праці позбавляється її справжньої значущості та спрямованості. Спочатку охорона праці повинна була гарантувати, що працівники не контактують із шкідливими для здоров’я матеріалами та речовинами та не досліджують, які працівники можуть найкраще переносити небезпечні речовини
Обробка зразків та результати випробувань
Уточнення батьківства
Антидискримінація та вірування генів
Як би не віталися деякі норми, незважаючи на всі згадані обмеження, наслідки законодавчо обмеженого генетичного діагнозу є такими ж тривожними. Хоча, згідно з нинішнім станом знань, не існує захворювань, спалах яких можна попередити або навіть вирішувати лише завдяки ранньому знанню про генетичну схильність, закон використовує такі терміни, як "причинно-наслідковий", "співпричинний", "піддається лікуванню" та "запобіжний" Очевидно.25 Зміцнюється дискурс, який харчується ймовірностями. У цій зоні напруженості між регуляторною необхідністю та проявом наукової та соціальної віри в генетику слід подбати про те, щоб не відставати від основних принципів GenDG - відсутність генетичної дискримінації та неформальне право на самовизначення - і продовжувати критично стежити за розвитком подій. У будь-якому випадку, не слід покладатися на незалежність комісії з генетичної діагностики в Інституті Роберта Коха, створення якої передбачає GenDG. Тут тринадцять фахівців у галузі медицини та біології порівнюються лише з двома з етики та права. Також їх відбирає Міністерство охорони здоров’я
Том Бартнек - редактор Служби генетичної етичної інформації (GID).