The Telegram - Європа
Продаж препарату проти ожиріння Acomplia призупинено в Європейському Союзі.
Продаж препарату проти ожиріння Acomplia призупинено в Європейському Союзі. Влада охорони здоров'я вказує на психічні ризики. Санофі-Авентіс оголосив у четвер "тимчасове припинення" продажу препарату проти ожиріння Acomplia (римонабант) у Європі відповідно до рекомендації Європейського агентства з лікарських засобів (EMEA). Пацієнтам, які зараз лікуються Акомплією, слід своєчасно проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом, щоб обговорити лікування. З 2006 року Acomplia продається у 18 країнах Європейського Союзу і "продемонстрував значні клінічні переваги у пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою з серцево-судинними факторами ризику", повідомляє Sanofi-Aventis.
Передбачається глобальне призупинення
Однак органи охорони здоров'я вважали, що ризики, спричинені прийомом цього препарату, перевищують користь. За даними EMEA, одне дослідження показало, що у пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою, які отримували Акомплію, приблизно вдвічі частіше розвиваються психічні розлади, ніж у тих, хто приймав плацебо. 19 липня 2007 року Французьке агентство з безпеки виробів для здоров'я (Afssaps) застерегло від використання Acomplia у випадку виникнення у пацієнта депресії в анамнезі. За цих умов Sanofi-Aventis більше не виключає призупинення прийому препарату в 14 інших країнах, де він продається, за межами Європейського Союзу. Лабораторія пояснює, що, незважаючи ні на що, вона продовжить свою постійну програму клінічного розвитку.
Підвищена пильність
Вилучення з ринку цього препарату проти ожиріння свідчить про посилену пильність органів охорони здоров’я при моніторингу побічних ефектів цих продуктів, починаючи зі світового виведення протизапальної речовини Vioxx у 2004 році. Це оголошення також нагадує нам, що ліки не схожі на будь-який інший продукт. Відтепер дозвіл на продаж ліків поєднується з обов’язком лабораторії: продовжувати вивчати його ефекти. Це "фармаконагляд", посилений з початку 2000-х рр. Ось чому санкціонований продукт тоді може бути призупинений або навіть вилучений з ринку.
Копіювати посилання Закрити
