ТОПАМАКС 25 мг х 28 КОМПР

Цей товар НЕ можна придбати в Інтернеті.

Ви можете забронювати продукт через Інтернет, а пізніше ви заберете його особисто в аптеці
ПРОФЕСІЙНИЙ ФАРМАЛІН.

Опис

Характеристика

Відгуки

Оповіщення про ціну

Опис

1. ЩО ТАКЕ ТОПАМАКС І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Топамакс належить до групи речовин, що називаються `` протиепілептичні ліки ''.

- самостійно для лікування судом у дорослих та дітей старше 6 років

- разом з іншими ліками для лікування судом у дорослих та дітей старше 2 років

- для попередження головного болю при мігрені у дорослих

2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ TOPAMAX

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на топірамат або будь-який інший інгредієнт Топамаксу (зазначений у розділі 6).

- для запобігання мігрені, якщо ви вагітні або могли завагітніти, але не використовуйте ефективний метод контрацепції (докладніше див. розділ "Вагітність та годування груддю").

Якщо ви не впевнені, чи вищезазначене стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати Топамакс.

Будьте особливо обережні з Топамакс

Перш ніж приймати Топамакс, проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

 у вас є проблеми з нирками, особливо камені в нирках, або якщо у вас діаліз у нирках

 у вас в анамнезі були порушення в крові або рідинах в організмі (метаболічний ацидоз)

 у вас проблеми з печінкою

 У вас є проблеми з очима, особливо глаукома

 у вас проблеми з ростом

 у вас дієта з високим вмістом жирів (кетогенна дієта)

Якщо ви не впевнені, чи стосується що-небудь із перерахованого вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати Топамакс.

Важливо, щоб ви не припиняли приймати ліки без звернення до лікаря.

Вам слід також поговорити зі своїм лікарем перед тим, як приймати будь-які інші препарати, що містять топірамат, які призначаються вам як альтернатива Топамаксу.

Якщо ви використовуєте Топамакс, ви можете схуднути, тому слід регулярно контролювати свою вагу, застосовуючи цей препарат. Якщо ви втрачаєте занадто багато ваги або якщо дитина, яка використовує цей препарат, не набирає достатньої ваги, вам слід проконсультуватися з лікарем.

У невеликої кількості пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати, такі як Топамакс, повідомлялося про думки про самоушкодження чи самогубство. Якщо такі думки виникають, негайно, у будь-який час, зв’яжіться зі своїм лікарем.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, вітаміни та рослинні препарати. Топамакс та деякі інші ліки можуть впливати на ефекти один одного.

Іноді дозу будь-якого з ліків, які ви приймаєте, або дозу Топамаксу потрібно буде змінити.

Зокрема, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте:

 інші ліки, що впливають або знижують вашу здатність мислити, концентрувати або координувати (наприклад, депресанти центральної нервової системи, такі як міорелаксанти та седативні засоби).

 оральні контрацептиви. Топамакс може впливати на ефективність пероральних контрацептивів.

Скажіть своєму лікарю, якщо під час прийому оральних контрацептивів та Топамаксу ви помітили зміни менструальних кровотеч.

Зберігайте список усіх ліків, які ви приймаєте. Покажіть цей список своєму лікарю та фармацевту перед початком лікування новими ліками.

Інші ліки, з якими слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом, включають інші протиепілептичні ліки, рисперидон, літій, гідрохлоротіазид, метформін, піоглітазон, глібурид, амітриптилін, пропранолол, дилтіазем, венлафаксин, флунаризин.

Вживання Топамаксу з їжею та напоями

Ви можете приймати Топамакс з їжею або без їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час лікування Топамаксом. Під час прийому Топамаксу слід уникати алкоголю.

Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Топамакс, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю. Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Топамакс. Як і інші протиепілептичні ліки, існує ризик нашкодити майбутній дитині, якщо Топамакс застосовується під час вагітності. Переконайтеся, що ви знаєте ризики та переваги використання Топамаксу для лікування епілепсії під час вагітності.

Не слід приймати Топамакс для профілактики мігрені, якщо ви вагітні або можете завагітніти, і не використовуєте ефективний метод контрацепції.

Годуючі матері, які приймають Топамакс, повинні якомога швидше повідомити свого лікаря, якщо вони помітять якісь незвичні симптоми у дитини.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Під час лікування Топамаксом можуть виникати запаморочення, втома та проблеми із зором. Не керуйте автотранспортом та не працюйте на машинах, не звернувшись до лікаря.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Топамаксу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ТОПАМАКС

Завжди використовуйте Топамакс точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

 Приймайте Топамакс точно так, як це призначено. Спочатку ваш лікар призначає вам невелику дозу Топамаксу і поступово збільшує кількість, поки не досягнете потрібної для вас дози.

 Таблетки Топамакс слід ковтати цілими. Уникайте розжовування таблеток, оскільки це може залишити гіркий смак.

 Топамакс можна приймати до, під час або після їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому Топамакса.

Якщо ви використовуєте більше Топамакс, ніж слід

 Негайно зверніться до лікаря. Візьміть з собою упаковку ліків.

 Ви можете почуватись сонливими або втомленими, мати ненормальні рухи тіла, проблеми з поставою та ходою, запаморочення через низький кров’яний тиск, порушення серцебиття або напади.

Передозування може статися, якщо ви приймаєте інші ліки з Топамаксом.

Якщо ви забули використовувати Топамакс

 Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте лікування як зазвичай. Якщо ви пропустите дві або більше доз, зверніться до лікаря.

 Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати Топамакс

Не припиняйте приймати це ліки, якщо це не запропонує вам лікар.

Ваші симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити це лікування, ваша доза може поступово зменшуватися протягом декількох днів.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Топамакс може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже поширені побічні ефекти включають:

 Пощипування в руках і ногах

 Закладений ніс або нежить і біль у горлі

Поширені побічні ефекти включають:

 Зміни настрою чи поведінки, включаючи гнів, нервозність, смуток

 Зниження або втрата апетиту

 Зменшення кількості еритроцитів

 Зміни в мисленні та настороженості, включаючи розгубленість, концентрацію уваги, пам’ять або повільність

 Невмілість або проблеми з ходою

 Мимовільний тремор рук, рук або ніг

 Зменшення відчуття дотику або відчуттів

 Мимовільні рухи очей

 Порушення зору, затуманення зору, подвійне бачення

 Утруднене дихання

 Пощипування або оніміння в роті

 Висип та/або свербіж шкіри

 М’язові спазми, м’язові скорочення або м’язова слабкість

Незвичайні реакції включають:

 Аномальна кількість клітин крові, включаючи зниження кількості лейкоцитів або тромбоцитів, або збільшення кількості еозинофілів

 Нерегулярне серцебиття або уповільнення серцебиття

 Набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами або в паху

 Збільшення частоти нападів

 Проблеми словесного спілкування

 Підвищена тривожність або фізична та розумова активність

 Повільні або зменшені рухи

 Смутний або неякісний сон

 Пошкоджений або порушений нюх

 Проблеми з почерком

 Відчуття руху під шкірою

 Проблеми з очима, включаючи сухість очей, чутливість до світла, мимовільні тики, сльозотеча та погана гострота зору

 Глухий слух або втрата слуху.

 відчуття печіння в голові грудної клітки

 Втрата чутливості до дотику в роті

 Відчуття повноти або набряклості

 Хворобливі або печіння в роті

 Неприємний запах з рота

 нетримання сечі та/або калу

 Терміново потрібно мочитися

 Біль у нирках та/або сечовому міхурі, спричинений камінням у нирках

 Зниження потовиділення або неможливість потіти

 Зміни кольору шкіри

 набряки, розташовані на шкірі

 Підвищення значень кислотності в крові

 Низький рівень калію в крові

 Підвищений апетит

 Гостре відчуття спраги та споживання аномально великої кількості рідини

 Низький кров'яний тиск або низький кров'яний тиск при стоянні

 Грипоподібні симптоми

 Охолодження кінцівок (наприклад, рук та обличчя)

 Порушення статевої функції (еректильна дисфункція, втрата лібідо)

 Низьке мовне спілкування

Рідкісні побічні ефекти включають:

 Надмірна чутливість шкіри

 глаукома; - це закупорка очних рідин, що спричинює підвищений тиск в оці,

біль і зниження гостроти зору

 Тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона, стан шкіри, що загрожує життю, при якому верхній шар шкіри відокремлюється від дна, і поліморфізм еритеми, стан, при якому з’являються червоні плями, які можуть перетворитися на пухирі

 Набряк тканини навколо очей

 синдром Рейно. Хвороба, яка вражає судини вух, пальців рук і ніг і викликає біль та чутливість до холоду

 кальцифікація тканин (кальциноз).

Побічні реакції невідомої частоти

 Макулопатія - це стан жовтої плями, невелика точка на сітківці, де зір найбільш гострий. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо помітите зміну або зниження гостроти зору.

 набряк кон’юнктиви ока.

 Токсичний епідермальний некроліз, який є більш важкою формою синдрому Стівенса-Джонсона (див. Нечасті побічні ефекти).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТОПАМАКС

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Топамакс після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

 Діюча речовина - топірамат. Кожна таблетка Топамакс, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг топірамату. Кожна таблетка Топамакс, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг топірамату. Кожна таблетка Топамакс, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг топірамату.

Ядро: 31 мг лактози моногідрат, целюлоза монокристалічна, крохмаль гліколат натрію типу А, крохмаль попередньо желатинізований, стеарат магнію

Плівка: Opadry White-YS-1-7706-G [гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол, полісорбат 80], віск карнаубський.

Ядро: 62 мг лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль гліколат натрію типу А, крохмаль попередньо клейстеризований, стеарат магнію.

Плівка: Opadry світло-жовтий TS-1-6382-G [гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол, полісорбат 80, жовтий оксид заліза (E 172)], карнаубський віск.

Ядро: 124 мг лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль гліколат натрію типу А, крохмаль попередньо желатинізований, стеарат магнію.

Плівка: Opadry Yellow TS-1-6382-G [гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол, полісорбат 80, жовтий оксид заліза (E 172)], карнаубський віск.

Як виглядає Топамакс та вміст упаковки

25 мг: білі, круглі таблетки діаметром 6 мм, з тисненням «ТОП» на одному боці, «25» на іншому боці.

50 мг: світло-жовті, круглі таблетки діаметром 7 мм, з тисненням «ТОП» на одному боці, «50» на іншому боці.

100 мг: жовті, круглі таблетки діаметром 9 мм, з тисненням «ТОП» на одному боці, «100» на іншому боці.

Коробки з 20, 28, 30, 50, 56, 60 або 100 таблетками, вкритими плівковою оболонкою, у непрозорих пластикових пляшках із захисною кришкою для дітей. Кожен флакон містить капсулу з осушувачем, яку не можна ковтати.

Коробки по 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах OPA/алюміній/ПВХ.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

04010 Борго С. Мікеле, Латина, Італія

Власник дозволу на продаж

Smartinska cesta 53, 1000 Любляна, Словенія

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь ласка, зв’яжіться з місцевими представниками Власника дозволу на продаж.

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:

Австрія Топамакс - Filmtabletten

Фінляндія таблетки Топімакс, кальвопаяллиштейнен

Франція EPITOMAX, ФІЛЬМОВІ КОМПРЕСОРИ

Німеччина Topamax Filmtabletten

Угорщина Топамакс таблетка, вкрита оболонкою

Ісландський Topimax filmhúðaðar töflur

Італія TOPAMAX таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 60 таблеток

Латвія, таблетки, вкриті оболонкою

Таблетки Люксембург Топамакс

Нідерланди Топамакс, таблетки для плівкових таблеток

Норвегія Topimax Tabletter filmdrasjert

Польща таблетка Топамакс пулекан

Румунія ТОПАМАКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Словенія TOPAMAX плівка таблетки облозен

Іспанія TOPAMAX таблетки, вкриті оболонкою

Швеція Topimax tabletter, filmdragerade

Великобританія TOPAMAX таблетки

Цей проспект було затверджено в червні 2011 року.