TRANSILANE pdre p susp buv - VIDAL
СИНТЕЗ
ароматизатор: ароматизатор лимона, гуміарабік, ароматизатор, натуральний ароматизатор, бутилгідроксианізол
EEN без порогової дози: сахароза
EEN з пороговою дозою: калій
Умови зберігання: Перед відкриттям: продається
ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ
СКЛАД
Допоміжні речовини з відомим ефектом: сахароза, калій.
Вміст сахарози: 1,16 г/ч. Ложка; 2,32 г/мішок.
Вміст калію: 136,5 мг/ч. Ложка; 273 мг/сач.
ПОКАЗАННЯ
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ
Цей препарат містить сахарозу. Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або дефіцитом сахарази/ізомальтази.
Це ліки містить 1,16 г сахарози на чайну ложку або 2,32 г сахарози на пакетик, що необхідно враховувати при щоденному раціоні у разі дієти з низьким вмістом цукру або діабету.
Цей препарат містить 136,5 мг калію на чайну ложку або 273 мг калію в пакетику. Це слід враховувати пацієнтам із нирковою недостатністю або пацієнтам на гіпокаліємічній дієті.
Завжди повинна поглинатися достатня кількість рідини (принаймні 90 мл води на 2 чайні ложки або на пакетик).
Коли Трансілан приймається з недостатньою кількістю рідини, це може спричинити закупорку горла або стравоходу та призвести до респіраторного шоку. Супутніми симптомами можуть бути біль у грудях, блювота або утруднене ковтання або дихання.
Препарати на основі Іспагулу не слід застосовувати у разі закупорки травного тракту, синдромів болю в животі, нудоти або блювоти без медичної консультації, оскільки ці симптоми можуть бути ознакою прихованої або явної кишкової непрохідності.
Якщо виникає біль у животі або фекалії нерегулярні, застосування препарату Трансілан слід припинити та звернутися за порадою до лікаря.
Лікування літніх або ослаблених пацієнтів вимагає медичного нагляду. У літніх людей переконайтеся, що споживання води є достатнім.
Для того, щоб зменшити ризик шлунково-кишкової непрохідності (клубової кишки), насіннєву оболонку іспагулу можна застосовувати лише з препаратами, які інгібують перистальтику кишечника (наприклад, опіоїди), лише під наглядом лікаря.
У разі виникнення мегаколону внаслідок зміни моторики товстої кишки та у осіб, прикутих до ліжка, призначення рецепту повинно бути обережним (ризик фекаломи).
Тривале використання при лікуванні запорів не рекомендується.
Медикаментозне лікування запорів є лише доповненням до гігієно-дієтичного лікування:
- збагачення раціону рослинними волокнами та напоями,
- поради щодо фізичної активності та реабілітації звільнення.
ВЗАЄМОДІЇ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
Плодючість/вагітність/грудне вигодовування
Клінічно на сьогоднішній день при застосуванні Transilane не виявлено жодних вад розвитку та фетотоксичності. Однак спостереження за вагітністю під впливом іспагулу є недостатніми (менше 300 спостережень за вагітністю), щоб виключити будь-який ризик.
Дослідження репродуктивної токсичності у тварин недостатні (див. Доклінічну безпеку).
Тому використання цього препарату слід розглядати лише під час вагітності та годування груддю, якщо це необхідно та якщо зміна дієти неефективна.
Баластні проносні слід застосовувати перед будь-якими іншими проносними.
У щурів не було продемонстровано впливу на фертильність після перорального прийому (див. Доклінічна безпека).
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПЕРЕДОЗИРОВКА
ФАРМАКОДИНАМІКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА
У 3 28-денних і одному 13-тижневому дослідженнях щурів годували протягом 13 тижнів оболонкою насіння іспагулу у високих дозах до 10% від їх раціону. (3876 - 11 809 мг/кг/день, що відповідало 3 до 16-кратної дози для людини вагою 60 кг). Ефектами, що спостерігались, були зниження рівня загального білка в сироватці крові, альбуміну, глобуліну, кальцію, калію та холестерину, зниження здатності зв’язувати залізо та підвищення рівня ASAT та d.
Відсутність збільшення білка в сечі та різниця у зростанні щурів, що харчуються насіннєвою оболонкою іспагулу, може продемонструвати відсутність несприятливого впливу на білковий обмін. Оскільки поглинання насіннєвої оболонки іспагулу дуже низьке, гістопатологічні дослідження обмежувались шлунково-кишковим трактом, печінкою, нирками та грубими ураженнями, не маючи доказів ефектів, пов’язаних із лікуванням.
У дослідженні на щурах щодо фертильності, ембріонально-фетального розвитку, а також перед та після пологів (дослідження з кількох поколінь) насіннєвій оболонці іспагулу (0, 1, 2,5 або 5% раціону) вводили безперервно протягом двох поколінь. Для фертильності, розвитку плода та тератогенезу рівень спостережуваних несприятливих ефектів становив 5% від дієти, тоді як для росту та розвитку нащадків не спостерігався рівень несприятливого впливу становив 1% від дієти. 'Дієта, заснована на зменшенні маси тіла.
Дослідження ембріо-фетального розвитку у кроликів (насіннєва оболонка іспагулу при 0, 2,5, 5 або 10% раціону) слід вважати попереднім. Жодного висновку зробити не можна.
Досліджень генотоксичності та канцерогенності не проводилось.
ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ
Зберігати при температурі не вище + 25 ° C та подалі від вологи.
ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ/УТИЛІЗАЦІЇ
Див. Дозування та спосіб введення .
Будь-які невикористані ліки або відходи необхідно утилізувати відповідно до чинних норм.
ВИПУСК/ВИДАЧА/ПОКРИТТЯ
Лабораторна інформація
МІЖНАРОДНА ЛАБОРАТОРІЯ ІННОТЕХ
22, пр. Арістід-Бріан. 94110 Arcueil
Телефон: 01 46 15 29 00
Факс: 01 45 46 40 15
Інформація про фармаконагляд та лікар:
Факс: 01 46 15 18 28
Налаштуйте файли cookie
Ви можете налаштувати свої налаштування та вибрати, як ви хочете, щоб VIDAL та його партнери читали та/або писали інформацію на вашому терміналі електронних комунікацій. Ваш вибір щодо використання та/або депонування файлів cookie компанією Vidal та її партнерами можна зробити самостійно для кожної з цілей, перелічених нижче.
Ваші налаштування перегляду збережено