Trittico® - Інструкція по застосуванню

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	ВІФОР ФРІБОРГ
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Анатомічна група	Нервова система
Терапевтична група	Психоаналептики
Фармакологічна група	Антидепресанти
Хімічна група	Інші антидепресанти
Активний інгредієнт	Тразодон

Вся інформація

Коротка інформація

Що це і для чого використовується?

Trittico - це ліки із заспокійливим, анксіолітичним та покращуючим настрій ефектом. Активним інгредієнтом є Тразодон гідрохлорид.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Якщо ви страждаєте від будь-якої скарги в цьому параграфі, не приймайте Trittico.

Як це застосовується?

Початкова доза: 1,5-3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Тріттіко 50 мг на добу. Цю дозу може коригувати лікар, якщо це необхідно.

Які можливі побічні ефекти?

Поширеними та дуже поширеними побічними ефектами є:

Сухість у роті
Болі в тілі
Болі в суглобах

Більш рідкісні побічні ефекти перераховані в довгому описі.

Як його слід зберігати?

Ліки слід зберігати при кімнатній температурі (15-25 ° C) у недоступному для дітей місці.

Зміст

Що це і для чого використовується?

Тріттіко - це ліки із заспокійливим, анксіолітичним та піднімаючим настрій ефектом.

Таблетки, вкриті оболонкою Trittico, застосовуються лише за призначенням лікаря та під контролем лікаря для лікування примхливих станів (депресії) з тривожним розладом або без нього.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Важливо, щоб ви та члени вашої родини або опікуни повідомляли лікаря або медичного працівника про будь-які зміни настрою під час лікування препаратом Тріттіко.

Коли не слід застосовувати Trittico?

У разі гострого серцевого нападу, отруєння алкоголем або снодійними препаратами, відомої підвищеної чутливості до тразодону (діючої речовини Тріттіко) або інших компонентів препарату.

Trittico не можна застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Оскільки він містить лактозу, цей лікарський засіб не підходить для вродженої галактоземії, синдрому мальабсорбції глюкози та галактози або дефіциту лактази.

Коли слід бути обережними, приймаючи Триттіко?

Симптоми депресії, особливо суїцидальна поведінка, можуть посилюватися під час лікування препаратом Тріттіко. У такому випадку необхідно негайно звернутися до свого лікуючого лікаря.

Кінець лікування не повинен бути різким; У всіх випадках рішення може прийматися лише після консультації з лікуючим лікарем; інакше можуть виникнути симптоми абстиненції.

У дітей та підлітків, які страждають на депресію або інші психіатричні скарги, зміни поведінки спостерігались частіше під час лікування антидепресантами, включаючи підвищений ризик суїцидальних намірів, самопошкодження та самогубства.

Зверніть увагу, що пацієнти віком до 25 років мають високий ризик розвитку побічних ефектів, таких як суїцидальні думки та поведінка під час прийому антидепресантів.

Якщо Триттіко приймається одночасно з певними препаратами, можливі взаємодії; у таких випадках лікареві може знадобитися скоригувати Вашу дозу Тріттіко або дозу інших ліків.

Седативний ефект антипсихотиків, снодійних, заспокійливих, протитревожних препаратів та антигістамінних препаратів може бути посилений.

Метаболізм тразодону прискорюють оральні контрацептиви (таблетки), протиепілептичні засоби фенітоїн та карбамазепін та барбітурати, тоді як він інгібується циметидином (ліками від виразки шлунково-кишкового тракту) та деякими іншими антипсихотичними препаратами.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Тріттіко може посилити метаболізм леводопи (ліки проти Паркінсона). Він може інгібувати більшість гострих ефектів клонідину (засіб, що знижує артеріальний тиск).

Тріттіко знижує толерантність до алкоголю та посилює його седативний ефект.

Пацієнти, які мають підвищену чутливість до азобарвників, ацетилсаліцилової кислоти, протиревматичних засобів або знеболюючих засобів (інгібітори простагландинів), не повинні використовувати таблетки, покриті оболонкою Trittico, по 50 мг.

Перш ніж приймати Trittico, вам слід поговорити зі своїм лікарем або медичним працівником, якщо у вас є якесь із наступних захворювань:

Епілепсія: Дуже важливо уникати різких коливань дози.
Хвороби серця (такі як стенокардія, порушення провідності, різний ступінь AV-блокади або недавній інфаркт) або печінкова або ниркова недостатність; Ваш лікар може скорегувати дозу Тріттіко; він/вона буде ретельно стежити за вашим лікуванням.
Гіпертиреоз.
Порушення евакуації сечі (наприклад, гіпертрофія простати);
Вузькокутова глаукома або високий внутрішньоочний тиск.

У разі виникнення жовтяниці лікування препаратом Тріттіко слід припинити.

Хворі старшого віку часто більш чутливі до антидепресантів; вони частіше відчувають ортостатичну гіпотензію (порушення регуляції артеріального тиску при переході у вертикальне положення) та інші антихолінергічні ефекти.

Рекомендується поступово зменшувати дозу в кінці лікування Триттіко, особливо якщо він застосовувався тривалий час, щоб мінімізувати симптоми абстиненції (що характеризуються нудотою, головним болем та нездужанням).

Немає доказів того, що гідрохлорид тразодону має властивості, що призводять до залежності.

Цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати, керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи машинами. Переконайтеся, що у вас не виникає сонливості, запаморочення, запаморочення, сплутаності свідомості або погіршення зору перед тим, як керувати автомобілем або працювати з механізмами. Часта сонливість посилюється при одночасному вживанні алкоголю.

Примітка для людей з непереносимістю: Таблетки Trittico, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте іншими захворюваннями, маєте алергію або приймаєте або застосовуєте інші ліки (включаючи ті, які ви купили собі!).

Чи можна Trittico застосовувати під час вагітності або годування груддю?

Тріттіко слід застосовувати під час вагітності, лише якщо ваш лікар вирішив, що лікування є абсолютно необхідним.

Тріттіко не слід застосовувати під час годування груддю. Якщо лікування необхідне, годування груддю слід припинити.

Як це застосовується?

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Trittico, слід приймати з деякою кількістю рідини після їжі (прийом їх після їжі зменшує частоту побічних ефектів, пов’язаних з ліками). Загальну добову дозу можна прийняти як разову дозу (ввечері, коли лягає спати), так і розділити на кілька прийомів після їжі (при необхідності приймати найбільшу часткову дозу ввечері). Розподіл дози рекомендується для людей похилого та чутливого віку та для дози понад 200 мг/добу.

При припиненні лікування добову дозу слід зменшувати повільно.

Лікування слід починати з вечірньої дози, поступово збільшуючи добову дозу. Цикли лікування повинні тривати щонайменше місяць.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діляться, так що дозу можна поступово збільшувати або зменшувати залежно від тяжкості захворювання, ваги, віку та загального стану пацієнта.

Застосування та безпека препарату Тріттіко у дітей та підлітків не вивчалось; використання Trittico обмежено для дорослих.

Дозування та тривалість лікування визначає лікар. Наступне звичайне дозування застосовується до Trittico:

Дорослі (від 18 років)

Початкова доза: 1,5-3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Тритіко 50 мг на день.

Дозування можна збільшити до 6 таблеток, вкритих плівковою оболонкою Тритіко 50 мг, або 3 таблеток, вкритих плівковою оболонкою Тріттіко, 100 мг на добу.

У госпіталізованих пацієнтів дозу можна збільшити до 6 таблеток, покритих плівковою оболонкою, Триттико по 100 мг на добу, розділеними на дози.

Літні або ослаблені пацієнти

Початкова доза: 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг (або 1 таблетка, вкриті оболонкою, по 100 мг) на день.

Доза може бути збільшена лікарем залежно від клінічної відповіді. Навряд чи це перевищує 300 мг/добу.

Пацієнти з печінковою та нирковою недостатністю

Пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю повинні повідомити про це свого лікаря; він або вона оцінить, чи необхідний спеціальний моніторинг (див. "Коли слід бути обережним, приймаючи Триттіко?").

Не змінюйте призначену дозу самостійно. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Які можливі побічні ефекти?

Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час прийому Тріттіко:

50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можуть викликати шкірні реакції гіперчутливості в шкірі та дихальних органах, особливо у пацієнтів, які страждають на астму або (хронічну) кропив'янку або мають гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших протиревматичних засобів або знеболюючих засобів.

Встановлено, що розлади поведінки, особливо підвищений ризик суїцидальних думок, самоушкодження та суїциду, частіше мають порушення поведінки у дітей, підлітків та молодих людей до 25 років, які лікуються ліками від депресії та мають інші психіатричні діагнози.

Часто спостерігається певна сонливість, особливо на початку лікування. Цей ефект є терапевтично бажаним у багатьох випадках. Як правило, це зникне при продовженні лікування.

Наступні симптоми також спостерігались у пацієнтів, які отримували тразодон (деякі з них часто зустрічаються при нелікованій депресії):

Дуже часто:

Біль у спині та ниючі кінцівки,
Біль у м’язах та суглобах.

Іноді:

Алергічні реакції, висип, свербіж.
Зниження рівня натрію в крові (через надмірну секрецію антидіуретичного гормону вазопресину), втрата ваги, втрата апетиту або підвищення апетиту.
Суїцидальні думки або поведінка, стани розгубленості, безсоння, дезорієнтація, манія, занепокоєння, нервозність, неспокій (у рідкісних випадках призводять до марення), ілюзії, агресивність, галюцинації, кошмари, зниження лібідо, симптоми абстиненції.
Судоми, запаморочення, головний біль, сонливість (сонливість), неспокій, зниження пильності, тремор, порушення зору, порушення пам’яті, міоклонія (швидке мимовільне посмикування різної сили однієї або декількох м’язів), порушення мови, рухові розлади, розлади смаку.
Падіння артеріального тиску, високий кров'яний тиск, нетривала втрата свідомості.
Закладеність носа, задишка (утруднене дихання).
Шлунково-кишкові скарги (нудота, блювота, діарея, порушення травлення, біль у шлунку, запалення шлунково-кишкового тракту).
Надмірне потовиділення.
Порожнечі.
Слабкість, набряки, грипоподібні симптоми, втома, біль у грудях, лихоманка.

Шлунково-кишкові скарги: запор, посилене слиновиділення, кишкова непрохідність.
Проблеми з печінкою, такі як жовтяниця та підвищення рівня печінкових ферментів.
Аномалії аналізу крові (наприклад: зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), білих кров'яних клітин (лейкопенія) та еритроцитів (анемія), агранулоцитоз, еозинофілія).
Серцева аритмія, занадто повільна (брадикардія) або занадто швидка (тахікардія), порушення в електрокардіограмі.
Порушення чутливості, наприклад, поколювання, оніміння або пекучий біль (парестезія).

Приапізм (постійна ерекція чоловічого члена) може траплятися дуже рідко при застосуванні тразодону: пацієнти, які відчувають таку реакцію, повинні негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Негайно зверніться до свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви випадково прийняли занадто високу дозу Тріттіко. Візьміть цю листівку з собою.

Побічні ефекти можуть виникати частіше, якщо одночасно приймати препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum).

Якщо будь-який з цих побічних ефектів погіршується, слід повідомити свого лікаря.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта.

Як його слід зберігати?

Ліки слід зберігати при кімнатній температурі (15-25 ° C) у недоступному для дітей місці. Він може використовуватися лише до дати, позначеної на упаковці “EXP”.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для фахівців.

Додаткова інформація

Що в Тріттіко?

1 таблетка Trittico 50 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг тразодону гідрохлориду як активну речовину (що відповідає 45,5 мг тразодону); він також містить барвник жовто-оранжевий S (E 110), лактозу та інші добавки.

1 таблетка Trittico 100 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг тразодону гідрохлориду як активну речовину (що відповідає 91,1 мг тразодону); він також містить лактозу та інші добавки.

Номер затвердження

Де можна взяти Тріттіко? Які пакети доступні?

В аптеках лише за рецептом.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг: 30 і 100.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг: 30 і 100.

Власник дозволу на продаж

Vifor SA, Villars-sur-Glâne.
Виробник

A.C.R. Анджеліні Франческо С.п.А., Анкона (Італія).

Ця брошура востаннє перевірялась органом управління лікарськими засобами (Swissmedic) у жовтні 2012 року.