Урсофальк 250 мг 5 мл пероральної суспензії - Інструкція з експлуатації - Показання, застосування, побічні реакції

Урсофальк 250 мг/5 мл пероральної суспензії

напрямки:

Урсодезоксихолева кислота, активна речовина суспензії Урсофальк, - це природна жовчна кислота, що міститься в невеликій кількості в жовчі людини.

Суспензія Урсофальк використовується для:
- симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу (CBP - це запалення жовчних проток, пов’язане з цирозом печінки) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки (важке захворювання печінки, при якому функціональна тканина печінки вже не може компенсувати свою знижену функцію).
- розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі. На функцію жовчного міхура це не повинно впливати.

протипоказання:

Не використовуйте Урсофальк
-у вас алергія або вам сказали, що ви гіперчутливі (алергічні) до жовчних кислот (наприклад, урсодезоксихолевої кислоти) або будь-яких інгредієнтів суспензії Урсофальк (див. розділ 6).
-у вас гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток;
-у вас закупорка жовчі або кістозних шляхів (закупорка жовчних проток)
-у вас часто бувають судоми - біль у верхній частині живота (жовчна коліка)
-ваш лікар сказав вам, що у вас камені в жовчному міхурі.
-ви страждаєте від недостатньої скоротливості жовчного міхура.

Попросіть свого лікаря про будь-яке із зазначених вище станів. Вам слід поговорити зі своїм лікарем, якщо у вас є якісь із зазначених вище станів.

Адміністрація:

Склад:

- Діюча речовина - урсодезоксихолева кислота. Кожні 5 мл (що еквівалентно 1 чайній ложці) містять 250 мг урсодезоксихолевої кислоти.
- Інші інгредієнти: бензойна кислота, ксиліт, гліцерин, пропіленгліколь, цитрат натрію, цикламат натрію, хлорид натрію, безводна лимонна кислота, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію, ароматизатор лимона, очищена вода.

Запобіжні заходи:

Суспензію Урсофальк вводять під наглядом лікаря.
Вам слід періодично контролювати роботу печінки кожні 4 тижні протягом перших 3 місяців лікування.
Після цього термін моніторинг проводитиметься з інтервалом у 3 місяці.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас діарея, оскільки може знадобитися зменшення дози або припинення застосування суспензії Урсофальк.

Увага:

Водіння та використання машин
Особливих запобіжних заходів не потрібно.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Урсофальку
Одна чайна ложка (еквівалентно 5 мл суспензії) суспензії Урсофальк містить 0,50 ммоль (11,39 мг) натрію. Це слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.

Побічні ефекти:

Як і всі ліки, Урсофальк може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені побічні ефекти (виникають менше, ніж у 1 із 10, але більше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
- м’який стілець, діарея;
Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
- під час лікування первинного біліарного цирозу: сильний біль у верхній частині живота, сильне погіршення (декомпенсація) цирозу печінки, який частково регресує після припинення лікування
- кальцифікація каменів
- висип (кропив'янка).
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Взаємодія з іншими препаратами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Ефекти цих препаратів можуть впливати (взаємодії):
- холестирамін, колестипол (для зменшення ліпідів у крові) або гідроксид алюмінію, смекта (оксид алюмінію), що містять антациди (ліки, що зв’язують соляну кислоту в шлунковому соку) Якщо вам потрібно приймати ліки, що містять ці активні речовини, їх слід приймати принаймні за дві години до або після прийому суспензії Урсофальк.
- Ципрофлоксацин, дапсон (антибіотики), нітрендіпін (призначений для лікування високого кров’яного тиску) та інші ліки, які метаболізуються таким же чином. Ваш лікар може збільшити дозу цих ліків.

Суспензія Урсофальк може посилити дію таких лікарських засобів:
- циклоспорин (для зниження активності імунної системи). Якщо ви лікуєтесь циклоспорином, лікар повинен контролювати рівень циклоспорину в крові. Ваш лікар може коригувати вашу дозу циклоспорину, якщо це необхідно.
Якщо ви приймаєте суспензію Урсофальк для розчинення каменів, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте інші ліки, що містять гормони естрогену, або ліки, що знижують рівень холестерину в крові, такі як клофібрат. Ці препарати можуть посилити утворення каменів, що є протилежним ефектом від лікування суспензією Урсофальк.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Лікування суспензією Урсофальк все ще може бути дозволено. Ваш лікар знає, яке лікування вам підходить.

Вагітність і лактація:

Приймайте суспензію Урсофальк, якщо ви вагітні або годуєте груддю, лише якщо лікар сказав вам, що вживати її абсолютно необхідно. Навіть якщо ви не вагітні, вам слід поговорити зі своїм лікарем, оскільки жінки дітородного віку повинні використовувати засоби контрацепції. Рекомендуються негормональні контрацептиви або оральні контрацептиви з низьким вмістом естрогену.
Однак, якщо ви приймаєте суспензію Урсофальк для розчинення каменів, ви повинні використовувати негормональні контрацептиви, оскільки гормональні контрацептиви можуть стимулювати утворення каменів.

Перед призначенням суспензії Урсофальк лікар проведе тест на вагітність.
Недостатньо досвіду прийому суспензії Урсофальк у перші 3 місяці вагітності. Дослідження на тваринах не виявили тератогенних ефектів при застосуванні на ранніх термінах гестації.
Не слід приймати суспензію Урсофальк, якщо ви годуєте груддю. Невідомо, чи суспензія Урсофальку переходить у грудне молоко. Якщо лікування суспензією Урсофальк є абсолютно необхідним, слід припинити годування груддю.

Введення дітям
Не існує вікових обмежень для прийому суспензії Урсофальк. Урсофальк призначають відповідно до маси тіла та медичних станів.

Презентація упаковки:

Коробка з флаконом із коричневого скла, гідролітичний клас III, забезпечена ковпачком із ПЕ та системою утримання для дітей, виготовлена з PP/HDPE, що містить 250 мл пероральної суспензії та мірну ложку PP.
Коробка з 2 флаконів із коричневого скла, гідролітичний клас III, з кришкою PE та системою утримання для дітей, виготовлена з PP/HDPE, що містить 250 мл пероральної суспензії та мірну ложку PP.
Він представлений у вигляді білої однорідної пероральної суспензії з невеликими бульбашками повітря та лимонним запахом.

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Урсофальк після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Після відкриття пляшки суспензію слід використовувати протягом 4 місяців.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.