УРСОФАЛК 250 мг капсули Prospect acidum ursodeoxycholicum
Показання URSOFALK 250 мг капсули:
Протипоказання:
Не використовуйте Урсофальк 250 мг капсули:
- якщо у вас алергія або вам сказали, що ви гіперчутливі (алергічні) до жовчних кислот (наприклад, урсодезоксихолевої кислоти) або будь-яких інших інгредієнтів.
- якщо у вас гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток;
- якщо у вас жовчна протока або кістозна непрохідність (непрохідність жовчної протоки)
- якщо у вас часто судоми - біль у верхній частині живота (жовчна коліка)
- якщо ваш лікар сказав вам, що у вас камені в жовчному міхурі.
- якщо ви страждаєте від недостатньої скоротливості жовчного міхура.
- якщо у вашої дитини спостерігається вада розвитку жовчних проток (атрезія жовчних шляхів) і уповільнення жовчовивідних шляхів навіть після операції
Попросіть свого лікаря про будь-яке із зазначених вище станів. Вам слід поговорити зі своїм лікарем, якщо у вас є якісь із зазначених вище станів.
Призначення капсул URSOFALK 250 мг:
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Добова доза визначається відповідно до терапевтичних показань.
Лікування первинного біліарного цирозу (хронічне запалення жовчних проток)
Дозування
Протягом перших 3 місяців лікування слід застосовувати капсули Урсофальк 250 мг у розподілених дозах протягом усього дня. Якщо параметри функції печінки покращуються, добову дозу можна вводити один раз на день протягом вечора.
Рекомендований графік лікування такий:
Вага тіла - Урсофальк 250 мг капсули
47 - 62 кг:
- перші 3 місяці: ранок 1, обід 1, вечір 1
- пізніше: ввечері (один раз на день) по 3 капсули
63-78 кг:
- перші 3 місяці: ранок 1, обід 1, вечір 2
- пізніше: ввечері (один раз на день) по 4 капсули
79 - 93 кг:
- перші 3 місяці: 1 ранок, полудень 2, вечір 2
- пізніше: ввечері (один раз на день) по 5 капсул
94 - 109 кг:
- перші 3 місяці: 2 ранку, полудень 2, вечір 2
- пізніше: ввечері (один раз на день) по 6 капсул
> 110 кг:
- перші 3 місяці: 2 ранку, полудень 2, вечір 3
- пізніше: ввечері (один раз на день) 7 капсул
Якщо у вас вага тіла менше 47 кг або ви не можете проковтнути капсули Ursofalk 250 мг, у вас є суспензія Ursofalk 250 мг/5 мл.
Як дається Урсофальк 250 мг капсули
Проковтнути капсули цілими, не розжованими, з достатньою кількістю рідини. Приймайте Урсофальк 250 мг капсули регулярно.
Тривалість лікування
Застосування капсул Урсофальк 250 мг при первинному біліарному цирозі можна продовжувати нескінченно довго.
Примітка:
У пацієнтів із первинним біліарним цирозом клінічні симптоми можуть посилюватися на початку лікування, наприклад, свербіж може посилюватися. Це може траплятися в рідкісних випадках. У цьому випадку лікування можна продовжувати меншою добовою дозою капсул Урсофальк 250 мг. Щотижня лікар може поступово збільшувати добову дозу до оптимальної.
Лікування біліарного рефлюксного гастриту
Дозування та введення
Урсофальк 250 мг капсули Приймайте одну капсулу Урсофальк 250 мг ввечері перед сном з достатньою кількістю рідини.
Тривалість лікування
Для лікування біліарного рефлюксного гастриту слід давати капсули Урсофальк по 250 мг протягом 10-14 днів. Ваш лікар вирішить, скільки часу ви будете приймати лікування, залежно від прогресу вашого стану.
Розчинення каменів у жовчному міхурі:
Дозування
Рекомендована доза становить приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг/добу, що відповідає вазі:
- 100 кг - 5 капсул Урсофальк 250 мг.
Як дається Урсофальк 250 мг капсули
Проковтнути капсули цілими, не розжованими, з достатньою кількістю рідини, ввечері перед сном. Приймайте Урсофальк 250 мг капсули регулярно.
Тривалість лікування
Для розчинення каменів у жовчному міхурі
Зазвичай розчиняють камені за 6-24 місяці. Якщо через 12 місяців не зменшується розмір каменів, лікування слід припинити. Через кожні 6 місяців лікар повинен перевіряти, чи працює лікування, при кожному огляді слід перевіряти, чи камені не звапніли після останньої оцінки.
Якщо це буде виявлено, ваш лікар припинить лікування.
Якщо у вас склалося враження, що ефект капсул Урсофальк 250 мг занадто сильний або занадто слабкий, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Люди похилого віку: немає жодних доказів того, що для дорослих потрібна корекція дози.
Камені, багаті холестерином, рідко зустрічаються у дітей, але коли вони трапляються, введені дози слід пристосувати до маси тіла.
Застосування у дітей та підлітків (від 6 до 18 років) для лікування захворювань печінки, пов’язаних із муковісцидозом
Дозування
Рекомендована доза становить 20 мг урсодезоксихолевої кислоти на кг на добу, розділена на 2-3 прийоми. За необхідності лікар може збільшити дозу до 30 мг на кг на добу.
Вага тіла [кг] → Добова доза [мг/кгс] → Урсофальк 250 мг капсули (Ранок - Обід - Вечір)
20 - 29 → 17-25 → 1 - - - 1
30 - 39 → 19-25 → 1 - 1 - 1
40 - 49 → 20-25 → 1 - 1 - 2
50 - 59 → 21-25 → 1 - 2 - 2
60 - 69 → 22-25 → 2 - 2 - 2
70 - 79 → 22-25 → 2 - 2 - 3
80 - 89 → 22-25 → 2 - 3 - 3
90 - 99 → 23-25 → 3 - 3 - 3
100 - 109 → 23-25 → 3 - 3 - 4
> 110 → - → 3 - 4 - 4
Якщо ви використовуєте більше Ursofalk 250 мг, ніж слід
У разі передозування Урсофальку може виникнути діарея. Негайно повідомте лікаря, якщо діарея триває, обов’язково пийте достатню кількість рідини для відновлення електролітного балансу.
Якщо ви забули використовувати Урсофальк 250 мг
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо ще настав час для наступної дози, прийміть її безпосередньо. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Ursofalk
Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо ви вирішили припинити прийом Урсофальку або до припинення лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад УРСОФАЛК 250 мг капсули:
запобіжні заходи:
Урсофальк 250 мг капсули вводять під наглядом лікаря.
Ваш лікар повинен періодично контролювати роботу печінки кожні 4 тижні протягом перших 3 місяців лікування. Після цього термін моніторинг проводитиметься з інтервалом у 3 місяці.
Коли Урсофальк використовується для розчинення каменів у жовчному міхурі, лікар повинен призначити вам ультразвукове обстеження через 6 - 10 місяців після початку лікування.
Якщо ви жінка і приймаєте капсули Урсофальк 250 мг для розчинення каменів у жовчному міхурі, вам слід застосовувати ефективні негормональні засоби контрацепції, оскільки пероральні гормональні контрацептиви можуть сприяти утворенню каменів у жовчному міхурі.
Коли Урсофальк використовується для лікування АГ, у рідкісних випадках клінічні симптоми (наприклад, свербіж) можуть посилюватися на початку лікування. У цьому випадку поговоріть зі своїм лікарем про можливість зменшення початкової дози.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас діарея, оскільки може знадобитися зменшення дози або припинення прийому капсул Урсофальк 250 мг.
Введення дітям
Вікові обмеження для прийому капсул Урсофальк 250 мг відсутні. Капсули Урсофальк 250 мг даються залежно від маси тіла та стану здоров'я. Для дітей, які не можуть ковтати капсули або важать менше 47 кг, доступна рідка форма прийому (Урсофальк 250 мг/5 мл суспензії).
попередження:
Побічні ефекти капсул URSOFALK 250 мг:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 10 користувачів):
- м’який стілець, діарея;
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 з 10 000 користувачів):
- під час лікування первинного біліарного цирозу: сильний біль у верхній частині живота, сильне погіршення (декомпенсація) цирозу печінки, який частково регресує після припинення лікування
- кальцифікація каменів
- висип (кропив'янка).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, які містять наступні речовини.
Урсофальк може зменшити дію таких лікарських засобів:
- холестирамін, колестипол (для зниження рівня ліпідів у крові) або антациди (ліки, що зв’язують соляну кислоту в шлунковому соку), що містять гідроксид алюмінію, смекту (оксид алюмінію). Якщо вам потрібно приймати ліки, що містять будь-яку з цих діючих речовин, їх слід приймати принаймні за дві години до або після прийому Урсофальку.
- ципрофлоксацин, дапсон (антибіотики), нітрендіпін (застосовується для лікування високого кров'яного тиску) та інші ліки, які метаболізуються однаково. Ваш лікар може збільшити дозу цих ліків.
Урсофальк може змінити дію таких лікарських засобів:
- циклоспорин (вводиться для зниження активності імунної системи). Якщо ви лікуєтесь циклоспорином, лікар повинен контролювати рівень циклоспорину в крові. Ваш лікар може коригувати вашу дозу циклоспорину, якщо це необхідно.
- розувастатин (дається при високому рівні холестерину в крові)
Якщо ви приймаєте Урсофальк для розчинення каменів, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки, що містять гормони естрогену, або ліки, що знижують рівень холестерину в крові, такі як клофібрат. Ці препарати можуть посилити утворення каменів, що є протилежним ефектом від лікування Урсофальком.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Лікування Урсофальком все ще може бути дозволено. Ваш лікар знає, яке лікування вам підходить.
Призначення капсул URSOFALK 250 мг під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
родючість:
Дослідження на тваринах не вказують на будь-який вплив цього лікарського засобу на фертильність. Немає даних щодо впливу цього препарату на фертильність людини.
Завдання:
Дані про використання урсодезоксихолевої кислоти у вагітних жінок відсутні або обмежені. Дослідження на тваринах показали, що це може впливати на ріст і розвиток плода.
Приймайте Урсофальк, якщо ви вагітні, лише якщо ваш лікар сказав вам, що це абсолютно необхідно.
Жінки дітородного віку:
Навіть якщо ви не вагітні, вам слід поговорити зі своїм лікарем, оскільки жінки дітородного віку можуть лікуватися лише за умови використання ефективної контрацепції. Рекомендуються негормональні контрацептиви або оральні контрацептиви з низьким вмістом естрогену. Однак, якщо ви приймаєте Урсофальк для розчинення каменів, слід використовувати негормональні контрацептиви, оскільки гормональні контрацептиви можуть стимулювати утворення каменів.
Перш ніж призначити Урсофальк, лікар проведе тест на вагітність.
годування груддю:
Є лише кілька задокументованих випадків використання урсодезоксихолевої кислоти під час годування груддю.
Рівень урсодезоксихолевої кислоти, що виділяється з грудним молоком, дуже низький, і ніяких ймовірних побічних ефектів у немовлят, які годуються груддю, не спостерігатиметься.
Презентація упаковки:
Білі, непрозорі желатинові капсули, що містять білий гранулят.
Коробка з 2 блістерів з ПВХ/Al по 25 капсул.
Коробка з 4 блістерів з ПВХ/Al по 25 капсул.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.