Вакцина цієї осені, і якщо с; (дійсно) були можливі поради щодо схуднення; Pro для схуднення Pro
Британська лабораторія Astrazeneca з оптимізмом дивиться на масштабні поставки з жовтня, що обіцяє наукове співтовариство
"Оголошений сьогодні проект передбачає приведення Санофі та Франції до досконалості у боротьбі з вірусом та пошуку вакцини". Еммануель Макрон, який подружився з керівниками Санофі перед екскурсією по Марсі-л ' Етуаль (Рона-Альпи), один з найбільших заводів з виробництва вакцин у Європі. Перепис, в якому ми не зробили б жодної копійки місяць тому, коли керівники фармацевтичної компанії були спокушені, запропонувавши в США пріоритетний засіб проти Covid-19.
За винятком того, що хвороба продовжує прогресувати в планетарному масштабі, що Пекін частково переконфігурований і що гіпотеза про другу хвилю вже є реальністю в Ірані.
Президент республіки @EmmanuelMacron, ви відвідуєте сайт @SanofiFR для підтримки досліджень та виробництва вакцин у боротьбі з ризиком пандемії. pic.twitter.com/ay8kEhCsOA
- Префект регіону Овернь-Рона-Альпи та Рона (@prefetrhone) 16 червня 2020 р.
На останньому етапі тестування вже надійшло п’ять проектів
У цих умовах вся надія добре сприймається. Є один із двох кандидатів на вакцини, в якому працює Санофі, який скористався візитом президента, щоб оголосити про інвестиції в 500 мільйонів євро в новий завод, здатний виробляти по чотири вакцини одночасно в Новіль-сюр. -Сона, недалеко від материнської компанії. Або англійською мовою Астразенеки, яка працює в тилу після спілкування з великими розмахами минулої суботи, після укладення угоди з "інклюзивним альянсом для вакцини", складеним європейським авангардом. (Франція, Німеччина, Італія та Нідерланди).
"Угода, яка гарантує, що сотні мільйонів європейців отримають доступ до вакцини з Оксфордського університету після її затвердження. Ми сподіваємось, що вакцина буде широко і швидко доступною", за словами її генерального директора Паскаля Соріо, який навіть зробив прогрес на BFMTV.: "У вересні ми знатимемо, чи діє вакцина, і ми можемо розповсюджувати її в широкому масштабі з жовтня". Або менше дев'яти місяців, щоб знайти, виготовити та розповсюдити вакцину 400 мільйонам людей, коли рекорд досяг на сьогодні п'ять років вакцина проти Еболи, хвороби проти найкращих учених у світі з 1976 року. Обіцянка, яка, як мінімум, залишає вас без мови. Як можна досягти такого дива, якщо це можливо? 20 хвилин Проблему вирішує за допомогою Даніеля Флоре, Президент Технічного комітету з вакцин при Вищій раді громадського здоров'я.
Еммануель Макрон: "200 мільйонів євро буде виділено на фінансування інфраструктури виробництва, досліджень та розробок" pic.twitter.com/mBjUcjDt9L
- BFMTV (@BFMTV) 16 червня 2020 р
Оксфорд працює над вакциною, отриманою з аденовірусу шимпанзе
Отже, почнемо з відомого дослідження Оксфордського університету. Вакцина AZD1222, розроблена групою під керівництвом професора Сари Гілберт, заснована на модифікованому аденовірусі, який вражає шимпанзе. На папері це дозволяє "генерувати сильну імунну відповідь однією дозою", тому "це не може викликати постійне зараження у вакцинованої людини". Забагато для початкової ідеї. Даніель Флорет пояснює інструкції щодо його перевірки, поважаючи протоколи трохи краще, ніж учні Раультьєна.
«Випробування вакцини має чотири етапи. Перш за все, у тварин проходить доклінічна фаза, щоб виділити антигени, здатні спровокувати реакцію імунної системи. Потім клінічний розвиток у три фази у людини. Ми тестуємо здорових добровольців, щоб підтвердити дію антигену та встановити дозу. Потім ми ввели фазу два на більшій вибірці, щоб оцінити можливі побічні ефекти. Потім нарешті фаза 3 з широкомасштабним випробуванням, як і на перших двох етапах, контрольною групою плацебо. "
Зазначимо тут, що фаза 3 вже представляє певний бюджет у півмільйона доларів за звичайною процедурою, що проводиться протягом декількох років, як нещодавно пояснив Фредерік Тангі, дослідник CNRS, призначений лабораторії інновацій вакцин Інституту Пастора. Ну, уявіть, що команда Оксфорда вже розпочала 3 етап, приблизно в той самий час, коли двоє китайських та американських конкурентів Moderna, щоб поговорити про чотири-п’ять найдосконаліших проектів з точки зору наукових досліджень.
Більш конкретно, британський університет оголосив 22 квітня перший диференційований тест (вакцина-кандидат та плацебо, в даному випадку вакцина проти менінгіту, що регулярно вводиться підліткам) у двох добровольців. Двох добровольців стало 1102, усіх у віці від 18 до 55 років, набраних виключно з Англії. І нарешті, 10 260 з початку червня вони заплатили до 600 євро за голову, включивши до дослідження пацієнтів старше 56 років та дітей віком від 5 до 12 років, щоб побачити, є різниця у відповіді імунної системи залежно від того, дорослий ви чи дитина ”, пояснює Ендрю Поллард, керівник лабораторії щеплень Британського університету.
"Етап 3 повинен бути важливим і може тривати кілька місяців"
Тур де сили, який залишає Даніеля Флоре задумливим: «Фаза 3 повинна бути важливою. Протягом декількох місяців потрібні тисячі досліджуваних. Ця логічна цифра частково залежить від ступеня поширення хвороби. Оскільки для перевірки ефективності вакцини значна частина добровольців повинна затримати Covid-19 за відносно короткий час. Наприклад, у Франції я не впевнений, що сьогодні ми можемо провести таке дослідження, оскільки хвороба відступила, це зайняло б занадто багато часу, можливо, півроку. Якщо це країна, де вірус ще живий, тест можна зробити раніше. "
У союзі з @AstraZeneca ми зробили наступні кроки в нашому зобов'язанні щодо широкого та рівного глобального доступу до нашого # COVID-19 [FEMININE https://t.co/9Srs4ONrsr, щепленого
- Оксфордський університет (@UniofOxford) 5 червня 2020 р
Усвідомлюючи, що рівень захворюваності на Covid-19 у Великобританії також різко знизився за останні тижні, Оксфордський університет співпрацює з бразильськими органами охорони здоров’я, включивши надзвичайно 2000 пацієнтів із регіону Сан-Паулу. Британські фронтовики. "Найголовніше - провести цей етап дослідження в країні, де епідеміологічна крива продовжує зростати, щоб отримати більш цікаві результати", підтверджує Лілі Інь Век, координатор центру імунології. університету Сан-Паулу.
Американці націлилися на ще більше (30 000 добровольців) з тією ж метою: представити остаточний результат у вересні. "Дуже амбіційний графік", передбачений Ендрю Поллардом, який, безсумнівно, служить основою для генерального директора Астразенеки в його останніх заявах. За винятком того, що якщо вакцина справді показала свою ефективність на той час, її ще слід продемонструвати, як визнають команди з Оксфорда та Астразенеки, в невеликих абзацах в кінці прес-релізів, "що вакцина може не працювати"., залишиться один крок для санкціонування збуту довгоочікуваного продукту.
Вирішальний етап дозволу на продаж.
Якщо Даніель Флорет може легко уявити ту гору тиску, яку доведеться витримати різним установам, які гарантуватимуть прозорість процесу валідації, зокрема Європейському агентству з лікарських засобів, щоб скоротити терміни дозволу, які займають у середньому кілька місяців туди й назад. Між лабораторією та експертами відомства голова технічного комітету з питань вакцини стурбований можливими побічними ефектами вакцини, яка представлятиме себе як рятівник початку навчального року.
"Мені важко починати широкомасштабні випробування, поки ми не дізнаємося більше. Вже були спроби вакцинації проти ГРВІ та MERS, двох інших коронавірусів, які на стадіях розвитку мали серйозне ураження легенів". Підлога вирізана в камені, але між ними добре встановлена юриспруденція. Синдроми Гуллайна-Баре, визначені для вакцини проти свинячого грипу, розробленої в США. Приблизно один із 100 000.
"Зараз ми починаємо виробництво ... ми не збираємось чекати клінічних результатів". @ Шеф-кухар AstraZeneca Паскаль Соріот розповідає йому @bbcdavideades, як ваша компанія сподівається швидко використати свій потенціал # коронавірус # вакцинований у всьому світі https://t.co/tuSBH6POxG pic.twitter.com/xyUigtk4Ti
- Джонатан Джозеф (@jonathanjosephs) 5 червня 2020 р
"На цьому рівні рецидивів ми запитуємо себе. Це відоме співвідношення користь/ризик. Якщо у вас смертельна хвороба для 70% пацієнтів, ми будемо легше приймати побічні ефекти, які можуть призвести до смерті. Але у випадку Covid-19, з дуже низькою смертністю, ми будемо набагато вибагливішими. Я повністю впевнений, що коли необхідно надати дозвіл на розробку, відповідні структури вживатимуть багато запобіжних заходів. "Заходи безпеки, які тим більше зрозумілі. що вакцина неодмінно повинна бути прищеплена сотням мільйонів людей, що не спостерігалося в історії медицини. Однак на даний момент команда Сари Гілберт не дозволила нічого фільтрувати щодо можливої шкідливості її вакцини, вказуючи лише на те, що розслідування "прогресує добре". Певна невизначеність, яка турбує слідчих, вражених гонкою цибулі-шалот, яка була присвячена лабораторіям для пошуку Святого Грааля.
"Немає сенсу йти занадто швидко"
"Чи немає сенсу йти занадто швидко: здавати тести на людях так швидко? Будьмо серйозними. Коли я бачу, як контрольні бар'єри стрибають справа наліво, це викликає етичні питання, до яких нам доведеться повернутися пізніше", - нещодавно здивований мені 20 хвилин Морган Бомсель, спеціаліст з імунології Інституту Кочіна. Цей останній адміністративний крок з випуску на ринок лише "ускладнює" ймовірність ефективної вакцини І, дозволену до кінця 2020 року, ризикує, що Деніел Флорет, який не є фахівцем у процедурах, яких слід дотримуватися, якщо вакцина Оксфорд добре справляється з вирізанням різних елементів управління.
Вакцина проти AstraZeneca COVID-19, ймовірно, захищатиме протягом року - генеральний директор https://t.co/DvwMub7lfW pic.twitter.com/mDxeLYzI60
- Reuters UK (@ReutersUK) 16 червня 2020 р
Якщо наукові дослідження прогресували зі швидкістю світла на Covid-19 через безпрецедентну глобальну мобілізацію різних інститутів, насправді саме клапан ліквідності, відкритий урядами та лабораторіями, може дозволити "перестрибнути" лічильники, встановлені Еболою. Він той, хто витягує найбільшу пачку рахунків. ЄС, який розпочали весною США навесні, має намір наздогнати кампанію збору коштів, яка дозволить довести державну частку допомоги на вакцини до 4,4 млрд євро. Щедре заощаджувальне яйце, яке має на меті поділитися ризиками з лабораторіями, змушене розпочати виробництво в надлишку, навіть не будучи впевненим, що його кандидат на вакцину отримає бак. Ось короткий зміст великих потрясінь, викликаних пошуками вакцини проти Covid-19: винайдіть продукт, ефективність якого ще не доведена, щоб мати змогу доставити всі континенти зі швидкістю Rafale.
Державні фінанси стимулюють як ніколи раніше
Компанія Astrazeneca щойно оголосила про укладення угод із виробниками по всьому світу щодо створення своєї виробничої лінії. Нові біологічні розчини в США, Індійський інститут сироватки, де вони здогадуються, Кателант в Італії та Новасеп в Бельгії. Якщо цей останній союзник обставин, центральний офіс якого дуже близький до центру Санофі, вказав, що він не міг підготувати вакцину AZD1222 до "поточного 2021 року", Кателант зі свого боку сказав, що він був у блоках виходу, щоб заповнити її трубки "із серпня 2020 року по березень 2022 року", що робить (трохи) більш правдоподібною надію на лікування восени. Не боляче вірити в це.