Варіант Isturisa при хворобі Кушинга; АПТЕКА АДГОК

кушинга

Можливі серйозні вторинні захворювання

Хвороба може призвести до інших проблем зі здоров’ям, таких як високий кров’яний тиск, ожиріння, діабет 2 типу, згустки крові в ногах і легенях, втрата кісткової тканини та перелом кісток, ослаблення імунної системи або психологічні скарги, такі як депресія. Крім того, тіло змінюється: пацієнти, як правило, страждають від тонких рук і ніг, круглого, червоного, повного обличчя та збільшення жиру на шиї. Крім того, у постраждалих часто легше розвиваються синці або фіолетові розтяжки, і вони мають слабкі м’язи.

Схвалення Isturisa базується на дослідженні 137 дорослих пацієнтів - приблизно три чверті з них жінки - із середнім віком 41 рік. Більшість пацієнтів або вже перенесли операцію на гіпофізі, яка не дала бажаних результатів, або про операцію для них не могло бути й мови. Протягом 24-тижневої одноразової відкритої фази всі пацієнти отримували початкову дозу 2 мг озилодростату двічі на день, яку можна було збільшувати кожні два тижні до 30 мг двічі на день. Наприкінці 24 тижнів приблизно у половини пацієнтів рівень кортизолу був у межах норми. Після цього моменту 71 пацієнт, який не потребував подальшого збільшення дози протягом останніх 12 тижнів і переносив препарат, пройшов восьмитижневе подвійне сліпе рандомізоване дослідження відміни препарату, в якому отримували або Істурису, або плацебо. З пацієнтів, які продовжували отримувати озилодростат, 86 відсотків мали нормальний рівень кортизолу порівняно з лише 30 відсотками у групі порівняння з плацебо.

Найпоширенішими побічними ефектами були недостатність надниркових залоз, головний біль, блювота, нудота, втома та набряки. Це також може призвести до гіпокортицизму, подовження інтервалу QT в ЕКГ та збільшення попередників гормонів надниркових залоз та андрогенів.