Ветеринарні лікарські засоби, визначення та категорії - Національний порядок ветеринарів

Резюме

  • Визначення
  • Категорії ветеринарних препаратів
    • Отруйні речовини та препарати
  • Заборонені або регульовані речовини/продукти
  • Сировина для фармацевтичного використання
  • Речовини - нормальні складові їжі людини

Визначення

1. Кодекс охорони здоров'я

засоби

  • Лікарські засоби (ветеринарні/людські), фармацевтична спеціальність - визначення

Законодавча частина, частина V, книга I, заголовок I, розділ. I "Визначення"
Ст. L5111-1 - L5111-3

Законодавча частина, частина V, книга I, назва IV "Ветеринарні препарати"
Ст. L5141-1 та s.

Нормативна частина, книга I, назва IV "Ветеринарні препарати"
Ст. R5141-1 та s.

2. Проект законодавства ЄС

Пропозиція регламенту Європейського Парламенту та Ради щодо ветеринарних лікарських засобів, COM (2014) 558 остаточний, 10 вересня 2014 р. (Обговорюється в ЄП)

Пропозиція регламенту Європейського Парламенту та Ради про виробництво, розміщення на ринку та використання лікувальних кормів, що скасовує Директиву Ради 90/167/ЄЕС, COM (2014) 556 остаточний, 10 вересня 2014 р. (Обговорюється в ЄП, остаточне прийняття очікується в кінці 2015 р.)

"Проблеми наркотиків у Європі", інтерв’ю з доповідачем щодо проекту в ЄП, Франсуазою Гроссете, La Semaine vétérinaire, № 1618, 20 лютого 2015 р.

Категорії ветеринарних препаратів

1. Кодекс охорони здоров'я

  • Поняття ветеринарного лікарського засобу/ветеринарної фармацевтичної спеціальності

  • Ветеринарні препарати - види, визначення

  • Препарати, що не вважаються ветеринарними, - види, визначення

  • Назва ветеринарного лікарського засобу

  • Фармакопея - визначення інших понять

  • Наркотики/фармацевтична спеціальність/фальсифікований препарат - концепція

2. Кримінальна практика

  • Незаконний продаж ліків - харчова добавка чи ліки? - презумпція ветеринарного лікарського засобу через його представлення та/або функцію

Касаційний суд, кримінальна палата, апеляція № 10-88157, 4 жовтня 2011 р .: у справах про порушення монополії фармацевтів навмисний елемент характеризується єдиним фактом незаконного продажу продукції, на яку поширюється монополія; продукти, що продаються SARL Polytrans (порушник), Flexivet, Fortflex та Agilium, мають характер лікарських засобів за поданням та/або функцією ", незважаючи на те, що" ці продукти представлені "словником лікарських засобів продукти ветеринарні лікарі ", у своєму виданні 2005 року, - яке з’являється у цьому матеріалі як довідкова робота - як„ харчові добавки з певним призначенням ",„ харчові добавки "та„ прикорм ".

3. Право ЄС

  • Ветеринарний препарат - визначення

Директива 2001/82/ЄС від 6 листопада 2001 року встановлення кодексу громади щодо ветеринарних лікарських засобів (з поправками) (перенесено у французьке законодавство) (ст. 1)

  • Перелік основних речовин - обробка коней (не виключається із забою)

Регламент (ЄС) № 1950/2006 від 13 грудня 2006 рік про встановлення відповідно до Директиви 2001/82/ЄС про встановлення кодексу Співтовариства щодо ветеринарних лікарських засобів переліку основних речовин для лікування коней

  • Розрізнення кормових матеріалів, кормових добавок, біоцидів та ветеринарних препаратів

Рекомендація Комісії від 14 січня 2011 р про встановлення вказівок щодо розмежування кормових матеріалів, кормових добавок, біоцидів та ветеринарних лікарських засобів

4. Міжнародне право

  • Класифікація ветеринарних препаратів (ATCVET) - міжнародний стандарт

5. Некодовані тексти

  • Критичні антибіотики (стійкість до антибіотиків) - ціль зниження

  • План Екоантібіо на 2012-2017 роки

Національний план зменшення ризиків стійкості до антибіотиків у ветеринарній медицині: багаторічний план, що включає 40 заходів та виконується Міністерством сільського господарства. Він передбачає розумне та обґрунтоване використання антибіотиків, що призводить до якісних та кількісних цілей (зменшення використання антибіотиків у ветеринарній медицині на 25% за 5 років із особливими зусиллями для зменшення критично важливих антибіотиків). CNOV є пілотним заходом 13 "сприяння правильному вживанню антибіотиків серед власників домашніх тварин за допомогою комунікаційної кампанії".

  • Антимікробна стійкість - інтегрований аналіз даних тварин та людей

Перший спільний звіт ECDC/EFSA/EMA про інтегрований аналіз споживання протимікробних засобів та виникнення протимікробної стійкості у бактерій, що походять від людей та тварин, що виробляють їжу, 30 січня 2015 р.

  • Автовакцини для ветеринарного використання, призначені для великої рогатої худоби, овець або кіз, на основі продуктів походження великої рогатої худоби, овець або коз

Наказ від 2 грудня 2003 року про заборону підготовки, розміщення на ринку, відпускання рецептів, випуску, введення, ввезення та вивезення аутовакцин для ветеринарного використання, призначених для великої рогатої худоби, овець або кіз, на основі продуктів походження великої рогатої худоби, овець або коз: застосування 3 ° мистецтва. L. 5141-2 CSP; скасування указу від 18 грудня 2001 року, що забороняє готувати, пускати на ринок, відпускати рецепти, поставляти та вводити автовакцини для ветеринарного використання, призначені для великої рогатої худоби, овець або кіз, на основі продуктів походження великої рогатої худоби, овець або коз.

  • Сучасні ветеринарні препарати та ветеринарні магістральні препарати на основі продуктів походження великої рогатої худоби, овець або коз

Наказ від 2 грудня 2003 р. Про заборону виконання, доставки, приписування, введення тваринам, ввезення та вивезення екстравагантних ветеринарних препаратів та ветеринарних магістральних препаратів на основі продуктів великої рогатої худоби, овець або коз: заходи, вжиті для контролю трансмісивних губчастих енцефалопатій; скасування указу від 21 листопада 2001 р., що забороняє виконання, доставку, призначення та введення тваринам екстремальних ветеринарних препаратів та ветеринарних магістральних препаратів на основі продуктів походження великої рогатої худоби, овець або коз.

  • Сучасні ветеринарні препарати та аутовакцини для ветеринарного застосування, що містять певні ефіри гліколю

Наказ від 7 серпня 2003 р. Про внесення змін до наказу від 7 березня 2002 р., Що забороняє виготовлення, виконання, призначення, доставку та введення тваринам зовнішніх ветеринарних препаратів та аутовакцин для ветеринарного використання, що містять певні ефіри гліколю: розширення заборонних заходів, передбачених ст. . 1-й указ від 7 березня 2002 року.

  • Перелік основних речовин - обробка коней (не виключається із забою)

Список, опублікований ANSES-ANMV, оновлений 19 липня 2010 р. Перелік лікарських засобів для людського використання з обмеженим рецептом, доступний ветеринарам згідно з Постановою № 1950/2006 щодо речовин, необхідних для лікування коней - перелік, передбачений ст. . R5141-122-1

  • Фітопрепарати - правовий статус

Рейтинг ANSES/ANMV про правовий статус ветеринарних лікарських засобів стосовно рослинних продуктів (примітка змінена 25 вересня 2013 року)

Йти далі - європейська доктрина

  • Стійкість до антибіотиків - положення FVE

"Ветеринари є важливою частиною вирішення нагальної проблеми антимікробної стійкості", 21 листопада 2014 року

Ідіть далі - Бібліографія

Отруйні речовини та препарати

1. Кодекс охорони здоров'я

  • Визначення, дієта

  • Отруйні речовини при занадто низьких дозах/концентраціях

  • Передовий досвід використання отруйних речовин

  • Отруйні речовини - дієта - винятки

2. Некодовані тексти

  • Передовий досвід використання протипухлинних препаратів

Наказ від 18 червня 2009 р. Щодо належної практики застосування протипухлинних препаратів у ветеринарній медицині: застосування ст. Р. 5141-112-3 Кодексу охорони здоров'я.

  • Наркотики - список

Наказ від 22 лютого 1990 року про встановлення переліку речовин, класифікованих як наркотичні засоби, змінений розпорядженням від 8 серпня 1997 року про внесення змін до наказу від 22 лютого 1990 року про встановлення переліку речовин, класифікованих як наркотичні засоби (додає до списку кетамін та його солі, за винятком їх ін'єкційних препаратів).

  • Класифікація ін’єкцій кетаміну як наркотичних засобів

Думка ANSES про пропозицію класифікувати ін’єкційні препарати кетаміну як наркотичні засоби, 21 грудня 2014 рік

  • Отруйні речовини - список

Наказ від 22 лютого 1990 р. Про включення до списків I та II отруйних речовин, визначених у статті R.5204 Кодексу громадського здоров’я

Указ від 30 липня 2004 року про класифікацію у списках отруйних речовин

  • Отруйні речовини - утилізація - ветеринари

Указ від 11 грудня 1980 р., Що передбачає конкретні заходи щодо торгівлі отруйними речовинами, наслідки яких, ймовірно, будуть шукати в організмі людини або ветеринарної терапії

  • Отруйні речовини - винятки

Наказ від 22 лютого 1990 року про звільнення від регулювання отруйних речовин, призначених для ветеринарної медицини

Указ від 3 грудня 1986 року про внесення змін до указу від 20 липня 1949 року про домашніх тварин, що звільняють від регулювання отруйних речовин, призначених для людської медицини

  • Наркотики - умови утримання

Наказ від 22 лютого 1990 року про умови утримання речовин та препаратів, класифікованих як наркотичні засоби

  • Наркотики - забезпечення

Наказ від 22 лютого 1990 року про встановлення поставок наркотичних засобів, які можуть бути призначені для професійного використання лікарями, ветеринарними хірургами, стоматологами та акушерками

  • Наркотичні препарати - препарати закису азоту

Указ від 21 грудня 2001 року, що застосовує регулювання наркотичних засобів до препаратів на основі закису азоту

  • Наркотики - препарати на основі кетаміну і тілетаміну

Наказ від 31 липня 2003 р. Про застосування регулювання наркотичних засобів до препаратів на основі кетаміну та ліків на основі пілетаміну

  • Наркотичні препарати - максимальний термін призначення - список

Наказ від 20 вересня 1999 р. Про встановлення переліку лікарських засобів, класифікованих як наркотичні засоби, для яких максимальний термін призначення скорочується до чотирнадцяти днів або до семи днів

  • Наркотичні засоби - спрощення адміністративних процедур згідно з ANSM

Ідіть далі - Бібліографія

  • Опіоїдний анальгетик - режим (список, замовлення, утримання, призначення, відпускання)

"Опіоїдне знеболювальне (домашні тварини)", професійний аркуш, Огляд Національного ветеринарного порядку, n ° 52, лютий 2014 р., с. 22-23

Заборонені або регульовані речовини/продукти

1. Сільський та морський рибний кодекс

  • Перелік заборонених або регульованих речовин - розміщення на ринку, імпорт, адміністрування - принцип заборони та винятки - санкції

  • Речовини, які можуть становити небезпеку для здоров'я населення

  • Тварини, які отримали або поглинули лікарські речовини або добавки/Продукти харчування, отримані від цих тварин

  • Ветеринарні препарати на основі контрольованих речовин

  • Заходи контролю

2. Спортивний код

  • Боротьба з допінгом тварин - дійові особи, заборонені речовини, контроль та проби, санкції

3. Кодекс скачущих рас

  • Категорії речовин, заборонених у скачучих скачках

4. Кодекс рисистих рас

  • Категорії речовин, заборонених у скачках

5. Право ЄС

  • Речовини, що мають гормональну активність - заборона на використання у тваринництві - торгівля тваринами, обробленими цими речовинами та їх продуктами - контроль здоров'я

Директива № 96/22/ЄС від 29 квітня 1996 р. (Зі змінами), що забороняє використання деяких речовин з гормональним або тиреостатичним ефектом та ß-агоністичних речовин у спекуляціях на тваринах та скасовує Директиви 81/602/ЄЕС, 88/146/ЄЕС та 88/299/ЄЕС (та тексти, що транспонують його до французького законодавства)

Директива № 96/23/ЄС від 29 квітня 1996 р., Що стосується заходів контролю щодо певних речовин та їх залишків у живих тваринах та їх продуктах, а також скасовує Директиви 85/358/ЄЕС та 84/469/ЄЕС та рішення 89/187/ЄЕС та 91/664/ЄЕС (та тексти, що транспонують їх до французького законодавства)

6. Некодовані тексти

  • Допінгові речовини та продукти - список

Наказ від 2 травня 2011 року щодо речовин та процесів, зазначених у статті L. 241-2 спортивного кодексу

  • Лабораторія допінг-контролю

Наказ від 4 квітня 2006 року про затвердження лабораторії допінг-контролю

  • Хірургічні шви ("кетгути")

Указ від 31 серпня 2001 року про заборону виготовлення, збуту, розподілу, введення, ввезення, відвантаження, експорту та використання хірургічних швів, виготовлених із кишечника великої рогатої худоби, овець або кіз для ветеринарного використання та зазвичай називаних "кетгутами"

  • Ефіри гліколю - заборона на виготовлення, виконання, призначення, відпуск, введення

Наказ від 7 березня 2002 р., Що забороняє виготовлення, виконання, призначення, доставку та введення тваринам екстремальних ветеринарних препаратів та аутовакцин для ветеринарного використання, що містять певні ефіри гліколю

Наказ від 7 березня 2002 р. Про заборону виготовлення, виконання, призначення, доставки та введення тваринам одночасних ветеринарних препаратів та аутовакцин для ветеринарного використання, що містять певні ефіри гліколю (виправлення)

Сировина для фармацевтичного використання

1. Кодекс охорони здоров'я

  • Визначення, дієта

  • Речовини, які не є ветеринарними лікарськими засобами, але які можуть бути використані при їх виробництві - перелік, способи постачання

2. Некодовані тексти

  • Виробництво, імпорт, розподіл сировини для фармацевтичного використання - описова документація

Рішення від 8 квітня 2008 року стосовно описової справи про діяльність з виробництва, імпорту або розповсюдження сировини для фармацевтичного використання, передбаченої статтями L. 5138-1 та L. 5138-2 Кодексу громадського здоров'я

  • Активні речовини - хороша виробнича практика

Рішення від 6 липня 2007 року (ANSES) щодо належної виробничої практики активних речовин

Речовини - нормальні складові їжі людини

1. Закон ЄС

  • Список "поза межами"

Перелік речовин, які вважаються поза сферою дії Регламенту № 470/2009 (EMA/CVMP/519714/2009-Rev.28), 7 травня 2015 р., ЕМА: перелік, що періодично переглядається, включає речовини, які є нормальними складовими дієти людини і які позбавлені фармакологічної дії в дозах, у яких їм вводять, або які не класифікуються як хімічні речовини.