Відоме ліки повертається в аптеки
Автор: Валентина Дрегой/Дата публікації: 30-09-2020 07:09
Чудова новина для цих людей. Відоме ліки ось-ось повернеться на ринок. На нього чекали сотні тисяч людей. Що це за препарат і які його позитивні ефекти?
За даними RADOR, кількість Euthyrox від паралельного імпорту розподілятиметься в аптеках вже сьогодні, - оголосила Асоціація європейських дистриб'юторів ліків, яка знайшла це рішення для задоволення потреб пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози.
У той же час, за даними rador.ro, до Румунії протягом наступного періоду надійде приблизно 25 000 коробок по 50 таблеток.
Водночас RRA також зазначає, що такі імпортні ліки не відшкодовуються в Румунії, на відміну від інших європейських країн, тому ліки з цієї партії можна придбати в аптеках лише за повною ціною, не визначеною державою.
Еутірокс виходить на ринок
Минулого тижня Асоціація розповсюджувачів наркотиків (ADEM) оголосила про запуск Euthyrox 100 мкг для паралельного імпорту, щоб полегшити відсутність оригінального препарату, що розподіляється безпосередньо.
"Щоб задовольнити підвищений попит пацієнтів на препарат Еутирокс 100 мкг таблетки на основі левотироксину для лікування захворювань щитовидної залози, компанії-члени ADEM беруть активну участь з березня цього року у співпраці з компетентними органами (ANMDMR та Міністерством охорони здоров’я) та з асоціаціями пацієнтів (APAA та COPAC), щоб шляхом паралельного імпорту доповнювати кількості, що випускаються на ринок виробником, щоб якомога більше пацієнтів мали доступ до цього необхідного ліки. Новий склад таблеток Еутирокс - без лактози - доступний з 2019 року в 21 європейській країні та з жовтня 2019 року в Румунії. (…) На даний момент ми з однією з оптових дистриб’юторських компаній, яка є членом ADEM і є власником дозволу на паралельний імпорт, закінчуємо маркетингові процедури Euthyrox 100 мкг, коробки по 50 таблеток (стара форма, з лактозою) паралельно ввозиться з Італії. Дозвіл на паралельний імпорт було видано NAMMD 13 липня 2020 року ", - показано в комюніке ADEM.
Згідно з цитованим джерелом, власник дозволу на паралельний імпорт таблеток Euthyrox 100 мкг з Італії перефасував ліки для розміщення на ринку в Румунії відповідно до чинних правових процедур щодо маркування та серіалізації, що застосовуються до ліків, що ввозяться паралельно.
Ціна паралельно імпортованого Еутіроксу така ж, як і Еутіроксу, що імпортується безпосередньо в Румунію, і була опублікована в Офіційному віснику 10 вересня, показує ADEM.
"Кількість приблизно 25 000 коробок по 50 таблеток буде паралельно імпортовано в Румунію в наступний період, перші кількості розподілятимуться в аптеках, починаючи з 28 вересня. Ці кількості забезпечать необхідні 3 місяці для 12500 пацієнтів або один місяць для 37500 пацієнтів. Зверніть увагу, що паралельно імпортовані ліки не відшкодовуються в Румунії, на відміну від інших європейських країн, тому Еутірокс із паралельного імпорту можна придбати в аптеках лише за роздрібною ціною, що не знижується державою. Враховуючи, що коробка з 50 таблетками забезпечує лікування пацієнта протягом 1,5 місяців, ми просимо пацієнтів не купувати більшу кількість, ніж необхідно, максимум 3 місяці, щоб загальна кількість, доступна на ринку, як Euthyrox Формула 100 мкг без лактози, коробки по 100 таблеток, що розподіляються безпосередньо виробником, а також суміш Еутірокс 100 мкг з лактозою, що ввозяться паралельно, коробки по 50 таблеток, можна розподілити якомога більшій кількості пацієнтів ", говорить ADEM.
Представники ADEM уточнюють, що, щоб уникнути плутанини серед пацієнтів та враховуючи "ризик дисбалансу щитовидної залози та побічних ефектів, пов'язаних із переходом", від нового препарату, який зараз продається в Румунії (без лактози), до старого (лактози) паралельного імпорту та/або навпаки, адекватне спілкування з медичними працівниками та пацієнтами буде опубліковано на веб-сайті ANMDMR, у розділі Оголошення про ліки для людського використання, буде надіслано до Румунської колегії лікарів, до Румунського товариства ендокринології та інформаційного листа пацієнта буде супроводжувати кожну коробку Euthyrox по 100 мкг, яку роздаватимуть з аптек пацієнтам.
"Пацієнтам будуть давати обидві суміші однаково, але пацієнти з раком щитовидної залози, серцево-судинними захворюваннями, вагітними жінками, дітьми та людьми похилого віку повинні звертати особливу увагу на перехід від однієї формули до іншої", - йдеться у повідомленні.