Виконавче рішення (ЄС) № 2016135 від 290116 про перенесення строку дії затвердження
(OJEU n ° L 25 від 2 лютого 2016 року)
Європейська комісія,
Беручи до уваги Договір про функціонування Європейського Союзу,
Беручи до уваги Регламент (ЄС) № 528/2012 Європейського Парламенту та Ради від 22 травня 2012 року щодо надання на ринку та використання біоцидів (1), а зокрема пункт 5 статті 14,
(1) ОВ L 167, 27.6.2012, с. 1.
Міркування
Враховуючи наступне:
(1) Активні речовини флокумафен, бродіфакум та варфарин були включені в Додаток I до Директиви 98/8/ЄС Європейського Парламенту та Ради (2) для їх використання у біоцидах 14 типу та, відповідно до статті 86 Регламенту (ЄС) No 528/2012, вважаються затвердженими відповідно до цього Регламенту, з урахуванням специфікацій та умов, викладених у Додатку I до цієї Директиви.
(2) Термін їх затвердження закінчується 30 вересня 2016 року для флокумафену та 31 січня 2017 року для бродіфакуму та варфарину. Відповідно до статті 13 (1) Регламенту (ЄС) No 528/2012 подано заявки на поновлення схвалення цих діючих речовин.
(3) Через ризики, виявлені під час використання діючих речовин флокумафен, бродіфакум та варфарин, поновлення їхнього схвалення підлягає оцінці одного або декількох активних замінників. Крім того, через ці ризики схвалення цих діючих речовин може бути поновлено лише в тому випадку, якщо буде продемонстровано, що принаймні одна з умов першого підпункту статті 5 (2) Регламенту (ЄС) № 528/2012 є виконано.
(4) Комісія розпочала дослідження щодо заходів зменшення ризику, які можуть бути застосовані до антикоагулянтних родентицидів, з метою запропонувати найбільш відповідні заходи для зменшення ризиків, пов’язаних із властивостями цих діючих речовин.
(5) Заявники, які бажають продовжити схвалення цих діючих речовин, повинні мати можливість посилатися у своїй заявці на висновки дослідження. Крім того, результати цього дослідження слід враховувати, коли приймаються рішення про те, чи слід поновлювати затвердження всіх антикоагулянтних родентицидів.
(6) Для полегшення аналізу та порівняння ризиків та переваг усіх антикоагулянтних родентицидів та заходів щодо зменшення ризику, що застосовуються до них, оцінка флокумафену, бродіфакуму та варфарину відкладається до останнього запиту на поповнення останнього антикоагулянтного родентициду. було зроблено.
(7) Отже, з причин, що не залежать від заявників, дозвіл флокумафену, бродіфакуму та варфарину може закінчитися до прийняття рішення про їх поновлення. Тому доцільно відкласти термін придатності цих активних речовин на час, необхідний для розгляду заявок.
(8) За винятком дати закінчення терміну дії дозволу, ці речовини повинні залишатися затвердженими відповідно до специфікацій та умов, викладених у Додатку I до Директиви 98/8/ЄС.
(9) Заходи, передбачені цим Рішенням, відповідають висновку Постійного комітету з біоцидних продуктів,
(2) Директива 98/8/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 16 лютого 1998 року щодо розміщення біоцидних продуктів на ринку (ОВ L 123, 24.4.1998, с. 1).
Прийняв це рішення:
Стаття 1 рішення від 29 січня 2016 року
Термін придатності схвалення флокумафену, бродіфакуму та варфарину для використання в біоцидних препаратах типу 14 продовжено до 30 червня 2018 р.
Стаття 2 рішення від 29 січня 2016 року
Це рішення набирає чинності на двадцятий день після його опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Вчинено у Брюсселі, 29 січня 2016 року.
Для Комісії
Президент
Жан-Клод Юнкер